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Videojuegos y pintura de mascarillas durante la aplicación del nebulizador en niños

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Semra Kose

Efecto de los videojuegos y la pintura de máscaras sobre la ansiedad y el cumplimiento del tratamiento durante la aplicación del nebulizador en niños: estudio controlado aleatorio

Las características clínicas de las enfermedades del sistema respiratorio observadas en la infancia son generalmente moderadas y mejoran en poco tiempo. Las enfermedades del sistema respiratorio se dividen en dos: enfermedades del sistema respiratorio superior y enfermedades del sistema respiratorio inferior. El tracto respiratorio, desde la boca y la nariz, que son el tracto respiratorio superior, hasta la glotis (mucosa nasal, nasofaringe, orofaringe, senos paranasales, amígdalas del oído medio y epiglotis) y las infecciones que se presentan en estas secciones se denominan infecciones del tracto respiratorio superior. (URTI). Se consideran enfermedades del sistema respiratorio inferior la tuberculosis, el asma, la fibrosis quística y la displasia broncopulmonar. Las enfermedades más comunes en los niños son las enfermedades del tracto respiratorio. Las enfermedades que se consideran prioritarias para cada grupo de edad varían. Según la Sociedad Torácica Turca, la incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) entre las edades de 0 a 5 años es del 29%. Según datos de TUIK 2022, las infecciones del tracto respiratorio superior son las enfermedades infecciosas más comunes que experimentan los niños de entre 0 y 6 años con una tasa del 31,3%, y las infecciones del tracto respiratorio inferior son la tercera con una tasa del 6,9%. En niños de entre 7 y 14 años, las infecciones del tracto respiratorio superior son las más comunes con una tasa del 27,1%, y las infecciones del tracto respiratorio inferior son las terceras con una tasa del 5,3%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de las enfermedades del sistema respiratorio incluye mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, usar antibióticos y corticosteroides y soporte de oxígeno. El más preferido es el broncodilatador: vasoconstricción y broncodilatación (terapia de nebulosas). El uso de nebulizador reduce los síntomas al reducir las sibilancias, la dificultad para respirar y el edema en el tracto respiratorio, y las terapias utilizadas (líquidos salinos, broncodilatadores, epinefrina, agentes anticolinérgicos y corticosteroides) se utilizan como opción de tratamiento. El uso de medicamentos nebulizadores se utiliza como método de tratamiento de emergencia tanto en niños como en adultos, especialmente en enfermedades del sistema respiratorio, en todo el mundo y en Turquía. Además, está aumentando su uso en el tratamiento de enfermedades pulmonares. El objetivo principal del tratamiento por inhalación es enviar pequeñas cantidades de medicamento directamente al tracto respiratorio lo antes posible, llevar partículas del medicamento a los lóbulos más lejanos de los pulmones, eliminar la estenosis de las vías respiratorias en el sistema respiratorio y regular la cantidad de moco. .

En los niños, el proceso de hospitalización, el tratamiento y los dispositivos utilizados pueden resultar traumáticos. Muchos dispositivos utilizados en el hospital, como el uso de nebulizadores, los sonidos de los dispositivos, personas desconocidas, entornos desconocidos, dependencia de cuidadores, herramientas y equipos desconocidos, procedimientos invasivos traumáticos y dolorosos, separación de familiares y amigos, alteración de las rutinas. como dormir, comer, jugar y ir a la escuela pueden afectar los niveles de ansiedad de los niños y el cumplimiento del tratamiento. El dolor y el sufrimiento que experimentan durante los procedimientos se pueden reducir mediante el uso de métodos de distracción. Uno de los métodos de distracción es el juego terapéutico. El juego terapéutico debe utilizarse como un método eficaz para minimizar los efectos negativos de los procedimientos y ayudar al niño a desarrollar métodos de afrontamiento eficaces. Se ha observado en estudios de literatura que los niños que utilizan nebulizadores junto con el juego terapéutico tienen una disminución de los niveles de miedo, dolor, ansiedad y estrés. En el estudio realizado por Kırkan et al. (2023), se observó que el tratamiento nebulizador con un nebulizador de juguete y una máscara de juguete disminuía los niveles de ansiedad de los niños. En otro estudio realizado por Kurtuncu et al. (2019), se observó que el tratamiento con nebulizador tridimensional reducía los síntomas psicosociales observados en los niños. En otro estudio se determinó que la educación impartida con un nebulizador tipo juguete reducía los niveles de ansiedad en los niños. El juego terapéutico permite una cooperación efectiva con el niño al comprender su comportamiento. El juego terapéutico tiene una medida importante para garantizar que los niños cumplan con el tratamiento, muestren un comportamiento positivo y mejoren la atención. Este estudio, que las enfermeras pueden aplicar fácilmente en el entorno hospitalario antes, durante y después de procedimientos médicos invasivos, también garantizará el cumplimiento del tratamiento por parte de los niños y se cree que contribuye a la literatura; Se llevará a cabo para examinar los efectos de los videojuegos y la pintura de máscaras sobre la ansiedad y el cumplimiento del tratamiento durante la aplicación del nebulizador en niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 7 y 12 años
  • Recibir el primer tratamiento de nebulización después de la hospitalización
  • Capaz de hablar y leer turco.
  • Recibir tratamiento con nebulizador
  • Niños que aceptan participar en el estudio y niños cuyos padres aceptan participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Los que son alérgicos a la pintura.
  • Quienes padecen una enfermedad crónica y utilizan habitualmente un nebulizador.
  • Aquellos que estén conectados a cualquier aparato respiratorio (mecánico, etc.)
  • Aquellos que no completaron la intervención y desean retirarse del estudio.
  • Aquellos que tienen alguna deficiencia en la función corporal que les impide colorear o jugar a la tableta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Se controlará a los niños cuando Fowler esté en posición durante el uso de los nebulizadores. En la posición de Fowler, el medicamento se drenará a la cámara del nebulizador. Se completarán las conexiones de mascarilla y nebulizador. Se le pedirá al paciente que respire lenta y profundamente. Se comprobará si se forma suficiente vapor a partir del dispositivo nebulizador. Se asegurará la continuación de los pasos de aplicación hasta finalizar la aplicación del fármaco nebulizador. Se aplican cuidados de enfermería de rutina durante el uso del nebulizador. Durante el uso de un nebulizador del grupo de control, se utilizará un nebulizador de rutina sin videojuego ni pintura de mascarilla. Después de recibir el recibo, los padres y el niño solicitarán que completen la escala de estado de ansiedad del niño. El cuestionario de tratamiento desarrollado por los investigadores será completado por el investigador. Pasadas 24 horas del día después del primer tratamiento con nebulizador de la hospitalización, se volverán a realizar mediciones.
Experimental: Grupo de videojuegos
Los niños estarán monitoreando la posición del cazador durante el uso de los nebulizadores. Mientras la posición de Fowler esté en la posición del medicamento, el medicamento se drenará al depósito del nebulizador. Se colocará la máscara de nebulización para cubrir la boca y la nariz. Se le pedirá al paciente que respire lenta y profundamente. Se comprobará si se forma suficiente vapor a partir del dispositivo nebulizador. Se asegurará la continuación de los pasos de aplicación hasta finalizar la aplicación del fármaco nebulizador. Al mismo tiempo, se presentará el juego de clasificación de agua, mientras que se introducirá el uso de nebul y se te pedirá que juegues. Después de recibir el recibo, los padres y el niño solicitarán que completen la escala de estado de ansiedad del niño. El cuestionario de tratamiento desarrollado por los investigadores será completado por el investigador. Pasadas 24 horas del día después del primer tratamiento con nebulizador de la hospitalización, se volverán a realizar mediciones.
Experimental: Grupo de pintura de máscaras.
Mientras la posición de Fowler esté en la posición del medicamento, el medicamento se drenará al depósito del nebulizador. Se colocará la máscara de nebulización para cubrir la boca y la nariz. Se le pedirá al paciente que respire lenta y profundamente. Se comprobará si se forma suficiente vapor a partir del dispositivo nebulizador. Se asegurará la continuación de los pasos de aplicación hasta finalizar la aplicación del fármaco nebulizador. Al mismo tiempo, se introducirá el proceso de pintura de máscaras mientras continúa el uso de nebul. Para pintar máscaras, se le dará pintura de seis colores y las formas y colores quedarán completamente en manos del niño. Una vez finalizada la pintura de la máscara y la recepción, los padres y el niño solicitarán que completen la escala de estado de ansiedad del niño. El cuestionario de tratamiento desarrollado por los investigadores será completado por el investigador. Pasadas 24 horas del día después del primer tratamiento con nebulizador de la hospitalización, se volverán a realizar mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: El investigador completará el formulario de información introductoria durante el primer tratamiento nebuloso de la hospitalización de los niños. (Aproximadamente 5 minutos)
Fue elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura con el fin de obtener información sociodemográfica y de enfermedades del niño. El formulario contiene diecinueve preguntas que incluyen la edad, el sexo, el estado de asistencia a la escuela, el estado de uso previo del nebulizador y la reacción si el niño tiene experiencia previa en el uso del nebulizador.
El investigador completará el formulario de información introductoria durante el primer tratamiento nebuloso de la hospitalización de los niños. (Aproximadamente 5 minutos)
Escala de Ansiedad Infantil-Estado
Periodo de tiempo: Una vez completado el proceso de nebulización, los padres y el niño pedirán que completen la escala de estado de ansiedad infantil. (Aproximadamente 10 minutos). Se tomarán mediciones repetidas 24 horas después del primer tratamiento con nebulizador.
Child Anxiety Scale-State fue desarrollada por Ersıg y sus colegas en 2013 para medir el estado de ansiedad de niños de entre 4 y 10 años, y su validez y confiabilidad en nuestro país fueron determinadas por Ozalp Gerceker y sus colegas (2018). La escala de ansiedad infantil parece un termómetro con 10 secciones y es muy fácil de usar. Indica que la ansiedad aumenta a medida que se va de abajo hacia arriba (0=tranquilo, 10=muy ansioso). Se pide al niño que marque las secciones de la escala en las que se siente "ahora mismo". En la investigación de la literatura se vio que la escala se utilizaba entre las edades de 7 a 12 años.
Una vez completado el proceso de nebulización, los padres y el niño pedirán que completen la escala de estado de ansiedad infantil. (Aproximadamente 10 minutos). Se tomarán mediciones repetidas 24 horas después del primer tratamiento con nebulizador.
Cuestionario de adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: El cuestionario de cumplimiento del tratamiento desarrollado por los investigadores será completado por el investigador. (Aproximadamente 5 minutos) Se tomarán mediciones repetidas 24 horas después del primer tratamiento con nebulizador.
El formulario creado por los investigadores de acuerdo con la literatura es un formulario creado para medir el cumplimiento de los niños durante el tratamiento. Incluye las reacciones de los niños y los signos vitales. Este formulario se enviará a académicos y enfermeras especialistas que sean expertos en el campo de la enfermería de salud y enfermedades infantiles y se presentará para obtener opinión de expertos. El formulario, una vez finalizado y completado el peritaje, se aplicará a los niños durante y después del procedimiento.
El cuestionario de cumplimiento del tratamiento desarrollado por los investigadores será completado por el investigador. (Aproximadamente 5 minutos) Se tomarán mediciones repetidas 24 horas después del primer tratamiento con nebulizador.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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