Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry wideo i malowanie masek podczas stosowania nebulizatora u dzieci

3 września 2026 zaktualizowane przez: Semra Kose

Wpływ gier wideo i malowania masek na lęk i przestrzeganie leczenia podczas stosowania nebulizatora u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Objawy kliniczne chorób układu oddechowego obserwowane w dzieciństwie są na ogół umiarkowane i szybko ulegają poprawie. Choroby układu oddechowego dzielą się na choroby górnych dróg oddechowych i choroby dolnych dróg oddechowych. Drogi oddechowe, od jamy ustnej i nosa, które stanowią górne drogi oddechowe, po głośnię (błona śluzowa nosa, nosogardło, część ustna gardła, zatoki, migdałki ucha środkowego i nagłośni) oraz infekcje występujące w tych odcinkach nazywane są infekcjami górnych dróg oddechowych (URTI). Do chorób dolnych dróg oddechowych zalicza się gruźlicę, astmę, mukowiscydozę i dysplazję oskrzelowo-płucną. Najczęstszymi chorobami u dzieci są choroby dróg oddechowych. Choroby uznawane za priorytetowe w poszczególnych grupach wiekowych są różne. Według Tureckiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej częstość występowania infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) w wieku od 0 do 5 lat wynosi 29%. Według danych TUIK 2022 infekcje górnych dróg oddechowych są najczęstszymi chorobami zakaźnymi, na jakie cierpią dzieci w wieku 0-6 lat z częstością 31,3%, a infekcje dolnych dróg oddechowych zajmują trzecie miejsce z częstością 6,9%. U dzieci w wieku 7–14 lat najczęstsze są infekcje górnych dróg oddechowych z częstością 27,1%, a infekcje dolnych dróg oddechowych zajmują trzecie miejsce z częstością 5,3%.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie chorób układu oddechowego polega na utrzymywaniu drożności dróg oddechowych, stosowaniu antybiotyków i kortykosteroidów oraz wspomaganiu tlenem. Najkorzystniejszy jest lek rozszerzający oskrzela – zwężający naczynia krwionośne i rozszerzający oskrzela (terapia mgławicą). Stosowanie nebulizatora łagodzi objawy poprzez zmniejszenie świszczącego oddechu, duszności i obrzęku dróg oddechowych, a jako opcję leczenia stosuje się leki (solę fizjologiczną, leki rozszerzające oskrzela, epinefrynę, leki antycholinergiczne i kortykosteroidy). Stosowanie leków w postaci nebulizatora stosowane jest jako doraźna metoda leczenia zarówno u dzieci, jak i dorosłych, szczególnie w chorobach układu oddechowego, na całym świecie oraz w Turcji. Ponadto wzrasta ich zastosowanie w leczeniu chorób płuc. Głównym celem leczenia inhalacyjnego jest jak najszybsze przesłanie mniejszych ilości leku bezpośrednio do dróg oddechowych, dostarczenie cząstek leku do najdalszych płatów płuc, likwidacja zwężenia dróg oddechowych w układzie oddechowym i regulacja ilości śluzu .

U dzieci proces hospitalizacji, leczenia i stosowane urządzenia mogą być traumatyczne. Wiele urządzeń używanych w szpitalu, takich jak użycie nebulizatorów, dźwięki urządzeń, nieznani ludzie, nieznane otoczenie, zależność od opiekunów, nieznane narzędzia i sprzęt, traumatyczne i bolesne zabiegi inwazyjne, oddzielenie od rodziny i przyjaciół, zakłócenie rutyny takie jak sen, jedzenie, zabawa i szkoła mogą wpływać na poziom lęku u dzieci i przestrzeganie leczenia. Ból i cierpienie, jakich doświadczają podczas zabiegów, można zmniejszyć, stosując metody odwracające uwagę. Jedną z metod odwrócenia uwagi są zabawy terapeutyczne. Zabawa terapeutyczna powinna być stosowana jako skuteczna metoda minimalizacji negatywnych skutków zabiegów i wspierania dziecka w wypracowywaniu skutecznych metod radzenia sobie. Z badań literaturowych wynika, że ​​u dzieci stosujących nebulizatory w połączeniu z zabawą terapeutyczną zmniejsza się poziom lęku, bólu, niepokoju i stresu. W badaniu przeprowadzonym przez Kırkana i in. (2023) zaobserwowano, że leczenie nebulizatorem za pomocą nebulizatora-zabawki i maski-zabawki zmniejszyło poziom lęku u dzieci. W innym badaniu przeprowadzonym przez Kurtuncu i in. (2019) zaobserwowano, że leczenie nebulizatorem trójwymiarowym zmniejsza objawy psychospołeczne obserwowane u dzieci. W innym badaniu stwierdzono, że edukacja przy użyciu nebulizatora przypominającego zabawkę zmniejsza poziom lęku u dzieci. Zabawa terapeutyczna pozwala na efektywną współpracę z dzieckiem poprzez zrozumienie jego zachowań. Zabawy terapeutyczne odgrywają ważną rolę w zapewnieniu, że dzieci stosują się do leczenia, wykazują pozytywne zachowanie i poprawiają opiekę. Badanie to, które pielęgniarki w środowisku szpitalnym może z łatwością zastosować przed, w trakcie i po inwazyjnych zabiegach medycznych, pozwoli również sprawdzić, czy dzieci przestrzegają zasad leczenia, i uważa się, że będzie stanowić wkład do literatury; zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu gier wideo i malowania masek na stany lękowe i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych podczas stosowania nebulizatora u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Turcja (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 7-12 lat
  • Otrzymanie pierwszego zabiegu nebulizacji po hospitalizacji
  • Potrafi mówić i czytać po turecku
  • Poddanie się leczeniu nebulizatorem
  • Dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu oraz dzieci, których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Dla osób uczulonych na farbę
  • Ci, którzy cierpią na chorobę przewlekłą i rutynowo używają nebulizatora
  • Osoby podłączone do dowolnego urządzenia oddechowego (mechanicznego itp.)
  • Ci, którzy nie ukończyli interwencji i chcą wycofać się z badania
  • Ci, którzy mają jakiekolwiek niedobory funkcji organizmu, które uniemożliwiają kolorowanie lub gry na tablecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Dzieci będą monitorowane, gdy Fowler będzie w pozycji podczas stosowania nebulizatorów. W pozycji Fowlera lek zostanie spuszczony do komory nebulizatora. Podłączenie maski i nebulizatora zostanie zakończone. Pacjent zostanie poproszony o powolne i głębokie oddychanie. Zostanie sprawdzone, czy z urządzenia nebulizującego wytwarza się wystarczająca ilość pary. Kontynuacja etapów aplikacji będzie zapewniona aż do zakończenia aplikacji leku w nebulizatorze. Podczas stosowania nebulizatora stosowana jest rutynowa opieka pielęgniarska. Podczas stosowania nebulizatora z grupy kontrolnej będzie stosowany rutynowy nebulizator bez gier wideo i malowania masek. Po otrzymaniu potwierdzenia rodzic i dziecko poproszą o wypełnienie skali lęku i stanu dziecka. Opracowany przez badaczy kwestionariusz leczenia zostanie przez badacza wypełniony. Po 24 godzinach na dobę od pierwszego zabiegu nebulizacji podczas hospitalizacji pomiary zostaną wykonane ponownie.
Eksperymentalny: Grupa gier wideo
Dzieci będą monitorować pozycję ptaka podczas stosowania nebulizatorów. Podczas gdy pozycja Fowlera znajduje się w pozycji leku, lek zostanie spuszczony do zbiornika nebulizatora. Do maski nebulizacyjnej zostanie dołączona maska ​​​​zakrywająca usta i nos. Pacjent zostanie poproszony o powolne i głębokie oddychanie. Zostanie sprawdzone, czy z urządzenia nebulizującego wytwarza się wystarczająca ilość pary. Kontynuacja etapów aplikacji będzie zapewniona aż do zakończenia aplikacji leku w nebulizatorze. W tym samym czasie zostanie wprowadzona gra w sortowanie wody i użycie mgławicy, a ty zostaniesz poproszony o grę. Po otrzymaniu potwierdzenia rodzic i dziecko poproszą o wypełnienie skali lęku i stanu dziecka. Opracowany przez badaczy kwestionariusz leczenia zostanie przez badacza wypełniony. Po 24 godzinach na dobę od pierwszego zabiegu nebulizacji podczas hospitalizacji pomiary zostaną wykonane ponownie.
Eksperymentalny: Grupa malowania masek
Podczas gdy pozycja Fowlera znajduje się w pozycji leku, lek zostanie spuszczony do zbiornika nebulizatora. Do maski nebulizacyjnej zostanie dołączona maska ​​​​zakrywająca usta i nos. Pacjent zostanie poproszony o powolne i głębokie oddychanie. Zostanie sprawdzone, czy z urządzenia nebulizującego wytwarza się wystarczająca ilość pary. Kontynuacja etapów aplikacji będzie zapewniona aż do zakończenia aplikacji leku w nebulizatorze. Jednocześnie wprowadzony zostanie proces malowania masek przy jednoczesnym kontynuowaniu stosowania mgławicy. Do malowania maseczek zostanie podana sześciokolorowa farba, a kształty i kolory pozostawimy całkowicie dziecku zostawiając je jemu. Po pomalowaniu maski i otrzymaniu rachunku rodzic i dziecko poproszą o wypełnienie skali lęku i stanu dziecka. Opracowany przez badaczy kwestionariusz leczenia zostanie przez badacza wypełniony. Po 24 godzinach na dobę od pierwszego zabiegu nebulizacji podczas hospitalizacji pomiary zostaną wykonane ponownie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Formularz informacji wstępnych będzie wypełniany przez badacza podczas pierwszego zabiegu mgławicowego podczas hospitalizacji dziecka. (Około 5 minut)
Został stworzony przez badacza zgodnie z literaturą w celu uzyskania informacji socjodemograficznych i chorobowych dziecka. Formularz zawiera dziewiętnaście pytań obejmujących wiek dziecka, płeć, uczęszczanie do szkoły, status wcześniejszego używania nebulizatora oraz reakcję, jeśli dziecko miało już doświadczenie w używaniu nebulizatora.
Formularz informacji wstępnych będzie wypełniany przez badacza podczas pierwszego zabiegu mgławicowego podczas hospitalizacji dziecka. (Około 5 minut)
Stan skali lęku u dziecka
Ramy czasowe: Po zakończeniu procesu nebulizacji rodzic i dziecko poproszą o wypełnienie skali stanu lęku dziecka. (Około 10 minut). Powtórzone pomiary zostaną wykonane 24 godziny po pierwszym zastosowaniu nebulizatora.
Skala Stanu Lęku Dziecięcego została opracowana przez Ersıga i jego współpracowników w 2013 r. w celu pomiaru lęku-stanu u dzieci w wieku 4–10 lat, a jej ważność i wiarygodność w naszym kraju została określona przez Ozalpa Gercekera i jego współpracowników (2018). Skala lęku dziecka wygląda jak termometr składający się z 10 sekcji i jest bardzo łatwa w użyciu. Wskazuje, że niepokój wzrasta w miarę przechodzenia od dołu do góry (0 = spokojny, 10 = bardzo niespokojny). Dziecko proszone jest o zaznaczenie na skali tych fragmentów, które czuje „w tej chwili”. Z badań literaturowych wynika, że ​​skalę stosowano w przedziale wiekowym 7-12 lat.
Po zakończeniu procesu nebulizacji rodzic i dziecko poproszą o wypełnienie skali stanu lęku dziecka. (Około 10 minut). Powtórzone pomiary zostaną wykonane 24 godziny po pierwszym zastosowaniu nebulizatora.
Kwestionariusz przestrzegania leczenia
Ramy czasowe: Opracowany przez badaczy kwestionariusz dotyczący zgodności leczenia zostanie przez badacza wypełniony. (Około 5 minut) Powtórzone pomiary zostaną wykonane 24 godziny po pierwszym zastosowaniu nebulizatora.
Formularz stworzony przez badaczy, zgodnie z literaturą, jest formularzem stworzonym do pomiaru przestrzegania zaleceń przez dzieci podczas leczenia. Obejmuje reakcje dzieci i parametry życiowe. Formularz ten zostanie przesłany do pracowników akademickich i pielęgniarek specjalistycznych będących ekspertami w dziedzinie pielęgniarstwa zajmującego się zdrowiem i chorobami dzieci oraz zostanie przedstawiony do zaopiniowania przez ekspertów. Wypełniony formularz i sporządzona opinia biegłego będą stosowane u dzieci w trakcie i po zabiegu.
Opracowany przez badaczy kwestionariusz dotyczący zgodności leczenia zostanie przez badacza wypełniony. (Około 5 minut) Powtórzone pomiary zostaną wykonane 24 godziny po pierwszym zastosowaniu nebulizatora.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj