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儿童雾化器使用过程中的电子游戏和面具绘画

2026年9月3日 更新者:Semra Kose

电子游戏和面具绘画对儿童雾化器使用期间焦虑和治疗依从性的影响:随机对照研究

儿童时期出现的呼吸系统疾病的临床特征一般为中度,并在短时间内改善。 呼吸系统疾病分为上呼吸系统疾病和下呼吸系统疾病两类。 呼吸道,从口、鼻即上呼吸道,到声门(鼻粘膜、鼻咽、口咽、鼻窦、中耳扁桃体、会厌),这些部位发生的感染称为上呼吸道感染(上呼吸道感染)。 下呼吸系统疾病被认为是结核病、哮喘、囊性纤维化和支气管肺发育不良。 儿童最常见的疾病是呼吸道疾病。 每个年龄段优先考虑的疾病各不相同。 根据土耳其胸科学会的数据,0-5 岁之间下呼吸道感染 (LRTI) 的发病率为 29%。 根据TUIK 2022数据,上呼吸道感染是0-6岁儿童最常见的传染病,发病率为31.3%,下呼吸道感染位居第三,发病率为6.9%。 7-14岁儿童中,上呼吸道感染最为常见,发病率为27.1%,下呼吸道感染次之,发病率为5.3%。

研究概览

详细说明

呼吸系统疾病的治疗包括保持呼吸道通畅、使用抗生素和皮质类固醇以及氧气支持。 最优选的是支气管扩张剂-血管收缩和支气管扩张(雾化疗法)。 雾化器的使用可以通过减少喘息、气短和呼吸道水肿来减轻症状,并且使用治疗剂(盐水、支气管扩张剂、肾上腺素、抗胆碱能药物和皮质类固醇)作为治疗选择。 在世界各地和土耳其,雾化药物的使用被用作儿童和成人的紧急治疗方法,特别是呼吸系统疾病。 此外,它们在肺部疾病治疗中的应用正在增加。 吸入治疗的主要目的是尽快将少量药物直接送入呼吸道,将药物颗粒输送到最远的肺叶,消除呼吸系统气道狭窄,调节粘液量。

对于儿童来说,住院、治疗和使用的设备的过程可能会造成创伤。 医院使用的许多设备,例如雾化器的使用、设备的声音、不熟悉的人、不熟悉的环境、对护理人员的依赖、不熟悉的工具和设备、创伤性和痛苦的侵入性操作、与家人和朋友的分离、日常生活的中断睡眠、饮食、玩耍和上学等活动会影响儿童的焦虑程度和治疗依从性。 通过使用分散注意力的方法可以减轻他们在手术过程中经历的疼痛和痛苦。 分散注意力的方法之一是治疗性游戏。 治疗性游戏应作为一种有效的方法,最大限度地减少手术的负面影响,并支持儿童制定有效的应对方法。 文献研究发现,使用雾化器和治疗性游戏的儿童可以降低恐惧、疼痛、焦虑和压力水平。 在 Kırkan 等人进行的研究中。 (2023),据观察,使用玩具雾化器和玩具面罩进行雾化治疗可降低儿童的焦虑水平。 在 Kurtuncu 等人进行的另一项研究中。 (2019),据观察,3 维雾化器治疗减少了儿童的心理社会症状。 另一项研究表明,使用玩具型雾化器进行教育可以降低儿童的焦虑水平。 治疗性游戏可以通过了解孩子的行为来与孩子进行有效的合作。 治疗性游戏是确保儿童遵守治疗、表现出积极行为和改善护理的重要措施。 这项研究可以由医院环境中的护士在医疗侵入性手术之前、期间和之后轻松应用,也将确保儿童对治疗的依从性,并被认为对文献做出了贡献;将研究电子游戏和面具绘画对儿童雾化器使用过程中的焦虑和治疗依从性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 7-12岁之间
  • 住院后接受首次雾化治疗
  • 能够说和读土耳其语
  • 接受雾化器治疗
  • 同意参加研究的儿童和父母同意参加研究的儿童

排除标准:

  • 对油漆过敏的人
  • 患有慢性疾病并经常使用雾化器的人
  • 连接到任何呼吸装置(机械等)的人
  • 那些没有完成干预并希望退出研究的人
  • 患有妨碍着色或平板电脑游戏的身体机能缺陷的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
当福勒在使用雾化器期间就位时,将对儿童进行监测。 在福勒位置,药物将被排入雾化器室。 面罩和雾化器连接将完成。 患者将被告知缓慢而深呼吸。 将检查雾化器装置是否形成足够的蒸汽。 将确保应用步骤的连续性,直到雾化器药物应用完成。 雾化器使用过程中进行常规护理。 对照组雾化器使用期间,使用常规雾化器,不进行电子游戏和面罩涂漆。 收到收据后,将要求孩子的家长和孩子填写孩子的焦虑量表-状态量表。 由研究人员制定的治疗问卷将由研究人员填写。 住院第一次雾化器治疗后每天24小时后,将再次进行测量。
实验性的:电子游戏组
在使用雾化器期间,儿童将在监护人的位置上进行监测。 当福勒位置处于药物位置时,药物将被排入雾化器储液器中。 将附上星云面罩以遮盖嘴巴和鼻子。 患者将被告知缓慢而深呼吸。 将检查雾化器装置是否形成足够的蒸汽。 将确保应用步骤的连续性,直到雾化器药物应用完成。 同时会介绍水分类游戏,并介绍星云的使用方法并要求您进行游戏。 收到收据后,将要求孩子的家长和孩子填写孩子的焦虑量表-状态量表。 研究人员制定的治疗问卷将由研究人员填写。 住院第一次雾化器治疗后每天24小时后,将再次进行测量。
实验性的:面具绘画组
当福勒位置处于药物位置时,药物将被排入雾化器储液器中。 将附上星云面罩以遮盖嘴巴和鼻子。 患者将被告知缓慢而深呼吸。 将检查雾化器装置是否形成足够的蒸汽。 将确保应用步骤的连续性,直到雾化器药物应用完成。 同时,在继续使用nebul的同时,还将引入掩模绘制工艺。 面具画的话,会给六种颜色的颜料,形状和颜色完全交给孩子,交给他。 面具绘画和收据完成后,将要求孩子的家长和孩子填写孩子的焦虑量表-状态量表。 由研究人员制定的治疗问卷将由研究人员填写。 住院第一次雾化器治疗后每天24小时后,将再次进行测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:介绍性信息表将由研究人员在儿童住院的第一次雾化治疗期间填写。 (约5分钟)
它是研究人员根据文献创建的,目的是为了获取孩子的社会人口统计和疾病信息。 该表格包含十九个问题,包括孩子的年龄、性别、就学状况、以前的雾化器使用情况以及孩子是否有过雾化器使用经验的反应。
介绍性信息表将由研究人员在儿童住院的第一次雾化治疗期间填写。 (约5分钟)
儿童焦虑量表-状态
大体时间:雾化过程完成后,会要求孩子家长和孩子填写儿童焦虑量表-状态量表。 (大约10分钟)。第一次雾化器治疗后 24 小时将进行重复测量。
儿童焦虑状态量表由Ersıg及其同事于2013年开发,用于测量4-10岁儿童的状态焦虑,其在我国的有效性和可靠性由Ozalp Gerceker及其同事确定(2018)。 儿童焦虑量表看起来像一个有10个部分的温度计,非常容易使用。 它表明焦虑程度随着从下到上而增加(0=平静,10=非常焦虑)。 要求孩子在量表上标记他们感觉“现在”的部分。 在文献研究中发现,该量表的使用年龄在7-12岁之间。
雾化过程完成后,会要求孩子家长和孩子填写儿童焦虑量表-状态量表。 (大约10分钟)。第一次雾化器治疗后 24 小时将进行重复测量。
治疗依从性问卷
大体时间:由研究人员制定的治疗依从性调查问卷将由研究人员填写。 (大约 5 分钟)第一次雾化器治疗后 24 小时将进行重复测量。
研究人员根据文献创建的表格是为了衡量儿童在治疗期间的依从性而创建的表格。 它包括儿童的反应和生命体征。 该表格将发送给儿童健康和疾病护理领域的专家院士和专科护士,并征求专家意见。 该表格已定稿,专家意见也已完成,将在手术期间和手术后应用于儿童。
由研究人员制定的治疗依从性调查问卷将由研究人员填写。 (大约 5 分钟)第一次雾化器治疗后 24 小时将进行重复测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月31日

首次发布 (实际的)

2025年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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