Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videohry a malování masky během aplikace rozprašovače u dětí

31. prosince 2024 aktualizováno: Semra Kose

Vliv videoher a malování maskou na úzkost a dodržování léčby během aplikace rozprašovače u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Klinické příznaky onemocnění dýchacího systému pozorované v dětství jsou obecně mírné a v krátké době se zlepšují. Nemoci dýchací soustavy se dělí na dvě nemoci horních cest dýchacích a nemoci dolních cest dýchacích. Dýchací cesty, od úst a nosu, což jsou horní cesty dýchací, po glottis (sliznice nosu, nosohltanu, orofaryngu, dutin, středoušní mandle a epiglottis) a infekce, které se v těchto částech vyskytují, se nazývají infekce horních cest dýchacích. (URTI). Za onemocnění dolních cest dýchacích jsou považovány tuberkulóza, astma, cystická fibróza a bronchopulmonální dysplazie. Nejčastějším onemocněním u dětí jsou onemocnění dýchacích cest. Nemoci, které jsou považovány za prioritní pro každou věkovou skupinu, se liší. Podle Turecké hrudní společnosti je výskyt infekcí dolních cest dýchacích (LRTI) ve věku 0–5 let 29 %. Podle údajů TUIK 2022 jsou infekce horních dýchacích cest nejčastějšími infekčními onemocněními, se kterými se setkávají děti ve věku 0-6 let s mírou 31,3 %, a infekce dolních cest dýchacích jsou třetí s mírou 6,9 %. U dětí ve věku 7-14 let jsou nejčastější infekce horních cest dýchacích s mírou 27,1 % a infekce dolních cest dýchacích jsou třetí s mírou 5,3 %.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba onemocnění dýchacího systému zahrnuje udržování průchodnosti dýchacích cest, užívání antibiotik a kortikosteroidů a podporu kyslíku. Nejvýhodnější je bronchodilatátor – vazokonstrikce a bronchodilatace (nebulová terapie). Použití nebulizátoru snižuje příznaky snížením sípání, dušnosti a edému v dýchacím traktu a jako možnost léčby se používají používaná terapeutika (solné tekutiny, bronchodilatátory, adrenalin, anticholinergika a kortikosteroidy). Použití nebulizačních léků se používá jako nouzová léčebná metoda u dětí i dospělých, zejména u onemocnění dýchacího systému, po celém světě a v Turecku. Navíc se zvyšuje jejich využití při léčbě plicních onemocnění. Hlavním účelem inhalační léčby je co nejdříve posílat menší množství léků přímo do dýchacích cest, dopravit částice léku do nejvzdálenějších laloků plic, odstranit stenózu dýchacích cest v dýchacím systému a regulovat množství hlenu .

U dětí může být proces hospitalizace, léčba a použitá zařízení traumatizující. Mnoho zařízení používaných v nemocnici, jako je používání nebulizérů, zvuky zařízení, neznámí lidé, neznámé prostředí, závislost na pečovatelích, neznámé nástroje a vybavení, traumatické a bolestivé invazivní procedury, odloučení od rodiny a přátel, narušení rutiny spánek, jídlo, hraní a škola mohou ovlivnit úroveň úzkosti dětí a dodržování léčby. Bolest a utrpení, které během procedur zažívají, lze snížit použitím metod rozptylování. Jednou z metod rozptýlení je terapeutická hra. Terapeutická hra by měla být využívána jako účinná metoda k minimalizaci negativních dopadů procedur a k podpoře dítěte v rozvoji účinných metod zvládání. V literárních studiích bylo pozorováno, že děti, které používají nebulizéry spolu s terapeutickou hrou, mají sníženou úroveň strachu, bolesti, úzkosti a stresu. Ve studii, kterou provedli Kırkan et al. (2023) bylo pozorováno, že léčba nebulizérem s nebulizátorem na hraní a maskou na hraní snížila úroveň úzkosti dětí. V jiné studii provedené Kurtuncu et al. (2019) bylo pozorováno, že léčba 3-rozměrným nebulizérem snížila psychosociální symptomy pozorované u dětí. V jiné studii bylo zjištěno, že vzdělávání prováděné pomocí rozprašovače hraček snížilo úroveň úzkosti u dětí. Terapeutická hra umožňuje efektivní spolupráci s dítětem pochopením chování dítěte. Terapeutická hra je důležitým opatřením pro zajištění toho, aby děti dodržovaly léčbu, projevovaly pozitivní chování a zlepšovaly péči. Tato studie, kterou mohou sestry snadno aplikovat v nemocničním prostředí před, během a po lékařských, invazivních výkonech, také zajistí compliance dětí k léčbě a má se za to, že přispěje k literatuře; bude provedena s cílem prozkoumat účinky videoher a malování maskami na úzkost a dodržování léčby během aplikace nebulizátoru u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 7-12 let
  • První nebulizační léčba po hospitalizaci
  • Umět mluvit a číst turecky
  • Příjem léčby nebulizérem
  • Děti, které souhlasí s účastí ve studii, a děti, jejichž rodiče souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou alergičtí na barvu
  • Ti, kteří mají chronické onemocnění a běžně používají nebulizér
  • Ti, kteří jsou připojeni k jakémukoli dýchacímu zařízení (mechanickému atd.)
  • Ti, kteří nedokončili intervenci a chtějí ze studie odstoupit
  • Ti, kteří mají jakýkoli nedostatek funkcí těla, který brání barvení nebo tabletovým hrám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Děti budou sledovány, když je fowler v poloze během používání nebulizérů. V poloze Fowler bude lék vypuštěn do komory nebulizátoru. Připojení masky a nebulizátoru bude dokončeno. Pacientovi bude řečeno, aby dýchal pomalu a zhluboka. Bude se zkoumat, zda se z nebulizačního zařízení tvoří dostatečné množství páry. Pokračování v aplikačních krocích bude zajištěno až do dokončení aplikace léku z rozprašovače. Při používání nebulizátoru je aplikována rutinní ošetřovatelská péče. Během používání nebulizéru kontrolní skupiny se bude používat rutinní nebulizér bez videohry a malování masky. Po obdržení potvrzení bude rodič a dítě požádáno o vyplnění stupnice úzkosti dítěte – stupnice stavu dítěte. Dotazník o léčbě vyvinutý výzkumníky vyplní výzkumník. Po 24 hodinách denně po první hospitalizaci nebulizátorem bude měření provedeno znovu.
Experimentální: Skupina videoher
Děti budou během používání nebulizérů sledovat polohu fowlera. Zatímco Fowlerova poloha je v poloze léčiva, léčivo bude vypuštěno do zásobníku nebulizátoru. Nebul maska ​​bude připojena k zakrytí úst a nosu. Pacientovi bude řečeno, aby dýchal pomalu a zhluboka. Bude se zkoumat, zda se z nebulizačního zařízení tvoří dostatečné množství páry. Pokračování v aplikačních krocích bude zajištěno až do dokončení aplikace léku z rozprašovače. Současně bude představena hra Water-Sorting Game a zároveň bude představeno použití nebul a budete vyzváni ke hře. Po obdržení potvrzení bude rodič a dítě požádáno o vyplnění stupnice úzkosti dítěte – stupnice stavu dítěte. Dotazník o léčbě vyvinutý výzkumníky vyplní výzkumník. Po 24 hodinách denně po první hospitalizaci nebulizátorem bude měření provedeno znovu.
Experimentální: Skupina malování masek
Zatímco Fowlerova poloha je v poloze léčiva, léčivo bude vypuštěno do zásobníku nebulizátoru. Nebul maska ​​bude připojena k zakrytí úst a nosu. Pacientovi bude řečeno, aby dýchal pomalu a zhluboka. Bude se zkoumat, zda se z nebulizačního zařízení tvoří dostatečné množství páry. Pokračování v aplikačních krocích bude zajištěno až do dokončení aplikace léku z rozprašovače. Současně bude zaveden proces malování masky, zatímco bude používání mlhoviny pokračovat. Pro malování masky bude dána šestibarevná barva a tvary a barvy budou zcela ponechány na dítěti tak, že to necháte na něm. Po dokončení malování a příjmu masky bude rodič a dítě požádáno o vyplnění stupnice úzkosti dítěte. Dotazník o léčbě vyvinutý výzkumníky vyplní výzkumník. Po 24 hodinách denně po první hospitalizaci nebulizátorem bude měření provedeno znovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: Úvodní informační formulář vyplní řešitel při prvním ošetření nebulem hospitalizace dětí. (Přibližně 5 minut)
Byl vytvořen výzkumníkem v souladu s literaturou za účelem získání sociodemografických a nemocí dítěte. Formulář obsahuje devatenáct otázek včetně věku dítěte, pohlaví, stavu školní docházky, předchozího používání nebulizátoru a reakce, zda má dítě předchozí zkušenost s používáním nebulizátoru.
Úvodní informační formulář vyplní řešitel při prvním ošetření nebulem hospitalizace dětí. (Přibližně 5 minut)
Stát na stupnici dětské úzkosti
Časové okno: Po dokončení procesu nebulizace budou rodiče dítěte a dítě požádáni o vyplnění stupnice úzkosti dítěte. (Přibližně 10 minut). Opakovaná měření budou provedena 24 hodin po prvním ošetření nebulizátorem.
Child Anxiety Scale-State vyvinul Ersıg a jeho kolegové v roce 2013 k měření stavové úzkosti dětí ve věku 4-10 let a její validitu a spolehlivost u nás určili Ozalp Gerceker a jeho kolegové (2018). Dětská váha úzkosti vypadá jako teploměr s 10 sekcemi a je velmi snadno použitelná. Znamená to, že úzkost se zvyšuje, když postupujete zdola nahoru (0 = klidný, 10 = velmi úzkostný). Dítě je požádáno, aby označilo části na stupnici, které cítí „právě teď“. Při výzkumu literatury bylo vidět, že škála byla používána ve věku 7-12 let.
Po dokončení procesu nebulizace budou rodiče dítěte a dítě požádáni o vyplnění stupnice úzkosti dítěte. (Přibližně 10 minut). Opakovaná měření budou provedena 24 hodin po prvním ošetření nebulizátorem.
Dotazník dodržování léčby
Časové okno: Dotazník shody s léčbou vyvinutý výzkumníky vyplní výzkumník. (Přibližně 5 minut) Opakovaná měření budou provedena 24 hodin po prvním ošetření nebulizátorem.
Formulář vytvořený výzkumníky v souladu s literaturou je formulář vytvořený pro měření compliance dětí během léčby. Zahrnuje reakce dětí a životní funkce. Tento formulář bude zaslán akademikům a odborným sestrám, kteří jsou odborníky v oblasti dětského zdraví a ošetřovatelství nemocí, a bude předložen k odbornému vyjádření. Formulář, který byl dopracován a znalecký posudek vyplněn, bude dětem aplikován v průběhu a po zákroku.
Dotazník shody s léčbou vyvinutý výzkumníky vyplní výzkumník. (Přibližně 5 minut) Opakovaná měření budou provedena 24 hodin po prvním ošetření nebulizátorem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEU2024YLTez(1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit