- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755918
Jeux vidéo et peinture de masques pendant l'application du nébuliseur chez les enfants
Effet des jeux vidéo et de la peinture de masques sur l'anxiété et l'observance du traitement lors de l'application du nébuliseur chez les enfants : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des maladies du système respiratoire comprend le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, l'utilisation d'antibiotiques et de corticostéroïdes, ainsi que l'apport d'oxygène. Le plus préféré est le bronchodilatateur - vasoconstriction et bronchodilatation (thérapie par nébuleuse). L'utilisation d'un nébuliseur réduit les symptômes en réduisant la respiration sifflante, l'essoufflement et l'œdème des voies respiratoires, et les produits thérapeutiques (liquides salins, bronchodilatateurs, épinéphrine, agents anticholinergiques et corticostéroïdes) utilisés sont utilisés comme option de traitement. L'utilisation de médicaments par nébulisation est utilisée comme méthode de traitement d'urgence chez les enfants et les adultes, en particulier dans les maladies du système respiratoire, partout dans le monde et en Turquie. De plus, leur utilisation dans le traitement des maladies pulmonaires est en augmentation. L'objectif principal du traitement par inhalation est d'envoyer de plus petites quantités de médicament directement dans les voies respiratoires dès que possible, de délivrer des particules de médicament jusqu'aux lobes les plus éloignés des poumons, d'éliminer la sténose des voies respiratoires dans le système respiratoire et de réguler la quantité de mucus. .
Chez les enfants, le processus d’hospitalisation, de traitement et les appareils utilisés peuvent être traumatisants. De nombreux appareils utilisés à l'hôpital, tels que l'utilisation de nébuliseurs, les sons des appareils, les personnes inconnues, les environnements inconnus, la dépendance à l'égard des soignants, les outils et équipements inconnus, les procédures invasives traumatisantes et douloureuses, la séparation de la famille et des amis, la perturbation des routines. comme le sommeil, l'alimentation, le jeu et l'école peuvent affecter le niveau d'anxiété des enfants et l'observance du traitement. La douleur et la souffrance qu'ils ressentent pendant les procédures peuvent être réduites en utilisant des méthodes de distraction. L’une des méthodes de distraction est le jeu thérapeutique. Le jeu thérapeutique doit être utilisé comme une méthode efficace pour minimiser les effets négatifs des procédures et pour aider l’enfant à développer des méthodes d’adaptation efficaces. Il a été observé dans des études documentaires que les enfants qui utilisent des nébuliseurs en même temps que des jeux thérapeutiques présentent une diminution des niveaux de peur, de douleur, d'anxiété et de stress. Dans l'étude menée par Kırkan et al. (2023), il a été observé que le traitement par nébuliseur avec un nébuliseur jouet et un masque jouet réduisait les niveaux d'anxiété des enfants. Dans une autre étude menée par Kurtuncu et al. (2019), il a été observé que le traitement par nébuliseur tridimensionnel réduisait les symptômes psychosociaux observés chez les enfants. Dans une autre étude, il a été déterminé que l’éducation dispensée avec un nébuliseur de type jouet réduisait les niveaux d’anxiété chez les enfants. Le jeu thérapeutique permet une coopération efficace avec l'enfant en comprenant son comportement. Le jeu thérapeutique constitue une mesure importante pour garantir que les enfants respectent le traitement, affichent un comportement positif et améliorent les soins. Cette étude, qui peut être facilement appliquée par les infirmières en milieu hospitalier avant, pendant et après des procédures médicales invasives, garantira également l'observance du traitement par les enfants et devrait contribuer à la littérature ; sera menée pour examiner les effets des jeux vidéo et de la peinture de masques sur l'anxiété et l'observance du traitement lors de l'application du nébuliseur chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 7 et 12 ans
- Recevoir le premier traitement de nébulisation après une hospitalisation
- Capable de parler et de lire le turc
- Recevoir un traitement par nébuliseur
- Enfants qui acceptent de participer à l'étude et enfants dont les parents acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ceux qui sont allergiques à la peinture
- Ceux qui souffrent d’une maladie chronique et utilisent régulièrement un nébuliseur
- Ceux qui sont connectés à un appareil respiratoire (mécanique, etc.)
- Ceux qui n'ont pas terminé l'intervention et souhaitent se retirer de l'étude
- Ceux qui ont un déficit des fonctions corporelles qui empêche le coloriage ou les jeux sur tablette
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Les enfants seront surveillés lorsque Fowler est en position lors de l'utilisation des nébuliseurs.
En position Fowler, le médicament sera drainé dans la chambre du nébuliseur.
Les connexions du masque et du nébuliseur seront terminées.
Il sera demandé au patient de respirer lentement et profondément.
Il sera examiné si suffisamment de vapeur est formée à partir du dispositif nébuliseur.
La poursuite des étapes d'application sera assurée jusqu'à ce que l'application du médicament par nébuliseur soit terminée.
Des soins infirmiers de routine sont appliqués lors de l’utilisation du nébuliseur.
Lors de l'utilisation d'un nébuliseur de groupe témoin, un nébuliseur de routine sera utilisé sans jeu vidéo ni peinture de masque.
Après réception du reçu, il sera demandé au parent et à l'enfant de remplir l'échelle d'anxiété de l'enfant.
Le questionnaire de traitement élaboré par les chercheurs sera rempli par le chercheur.
24 heures sur 24 après le premier traitement par nébuliseur d'hospitalisation, les mesures seront à nouveau effectuées.
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Expérimental: Groupe de jeux vidéo
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Les enfants surveilleront la position du chasseur pendant l'utilisation des nébuliseurs.
Pendant que la position Fowler est dans la position du médicament, le médicament sera drainé dans le réservoir du nébuliseur.
Le masque nébuleuse sera fixé pour couvrir la bouche et le nez.
Il sera demandé au patient de respirer lentement et profondément.
Il sera examiné si suffisamment de vapeur est formée à partir du dispositif nébuliseur.
La poursuite des étapes d'application sera assurée jusqu'à ce que l'application du médicament par nébuliseur soit terminée.
Dans le même temps, le jeu de tri de l'eau sera introduit tandis que l'utilisation du nébuliseur sera introduit et il vous sera demandé de jouer.
Après réception du reçu, il sera demandé au parent et à l'enfant de remplir l'échelle d'anxiété de l'enfant.
Le questionnaire de traitement élaboré par les chercheurs sera rempli par le chercheur.
24 heures sur 24 après le premier traitement par nébuliseur d'hospitalisation, les mesures seront à nouveau effectuées.
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Expérimental: Groupe de peinture de masques
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Pendant que la position Fowler est dans la position du médicament, le médicament sera drainé dans le réservoir du nébuliseur.
Le masque nébuleuse sera fixé pour couvrir la bouche et le nez.
Il sera demandé au patient de respirer lentement et profondément.
Il sera examiné si suffisamment de vapeur est formée à partir du dispositif nébuliseur.
La poursuite des étapes d'application sera assurée jusqu'à ce que l'application du médicament par nébuliseur soit terminée.
Dans le même temps, le processus de peinture de masques sera introduit tandis que l'utilisation du nébuliseur se poursuivra.
Pour la peinture de masques, six couleurs de peinture seront données et les formes et couleurs seront entièrement laissées à l'enfant en le lui laissant.
Une fois la peinture du masque et la réception terminées, l'échelle d'anxiété de l'enfant devra être remplie par le parent et l'enfant de l'enfant.
Le questionnaire de traitement élaboré par les chercheurs sera rempli par le chercheur.
24 heures sur 24 après le premier traitement par nébuliseur d'hospitalisation, les mesures seront à nouveau effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: La fiche d'information introductive sera remplie par le chercheur lors du premier traitement nébuleuse de l'hospitalisation des enfants. (Environ 5 minutes)
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Il a été créé par le chercheur en fonction de la littérature afin d'obtenir des informations sociodémographiques et pathologiques sur l'enfant.
Le formulaire contient dix-neuf questions, dont l'âge, le sexe, la fréquentation scolaire de l'enfant, son utilisation antérieure du nébuliseur et la réaction si l'enfant a déjà utilisé un nébuliseur.
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La fiche d'information introductive sera remplie par le chercheur lors du premier traitement nébuleuse de l'hospitalisation des enfants. (Environ 5 minutes)
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Échelle d’anxiété de l’enfant
Délai: Une fois le processus de nébulisation terminé, l'échelle d'état d'anxiété de l'enfant devra être remplie par le parent de l'enfant et l'enfant. (Environ 10 minutes). Des mesures répétées seront prises 24 heures après le premier traitement par nébuliseur.
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Child Anxiety Scale-State a été développé par Ersıg et ses collègues en 2013 pour mesurer l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans, et sa validité et sa fiabilité dans notre pays ont été déterminées par Ozalp Gerceker et ses collègues (2018).
L'échelle d'anxiété de l'enfant ressemble à un thermomètre à 10 sections et est très simple à utiliser.
Cela indique que l’anxiété augmente à mesure que l’on monte de bas en haut (0=calme, 10=très anxieux).
L'enfant est invité à marquer sur l'échelle les sections qu'il ressent « en ce moment ».
Dans la recherche documentaire, il a été constaté que l’échelle était utilisée entre 7 et 12 ans.
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Une fois le processus de nébulisation terminé, l'échelle d'état d'anxiété de l'enfant devra être remplie par le parent de l'enfant et l'enfant. (Environ 10 minutes). Des mesures répétées seront prises 24 heures après le premier traitement par nébuliseur.
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Questionnaire d'observance du traitement
Délai: Le questionnaire d'observance du traitement élaboré par les chercheurs sera rempli par le chercheur. (Environ 5 minutes) Des mesures répétées seront prises 24 heures après le premier traitement par nébuliseur.
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Le formulaire créé par les chercheurs en cohérence avec la littérature est un formulaire créé pour mesurer l'observance des enfants pendant le traitement.
Il comprend les réactions et les signes vitaux des enfants.
Ce formulaire sera envoyé aux académiciens et aux infirmières spécialisées qui sont des experts dans le domaine de la santé infantile et des soins infirmiers et sera présenté pour avis d'experts.
Le formulaire, finalisé et l'expertise complétée, sera appliqué aux enfants pendant et après l'intervention.
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Le questionnaire d'observance du traitement élaboré par les chercheurs sera rempli par le chercheur. (Environ 5 minutes) Des mesures répétées seront prises 24 heures après le premier traitement par nébuliseur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU2024YLTez(1)
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