- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755918
Videogames en maskerschildering tijdens het aanbrengen van de vernevelaar bij kinderen
Effect van videogames en het schilderen van maskers op angst en therapietrouw tijdens het gebruik van vernevelaars bij kinderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van ziekten van het ademhalingssysteem omvat het handhaven van de openheid van de luchtwegen, het gebruik van antibiotica en corticosteroïden, en zuurstofondersteuning. De meeste voorkeur heeft bronchodilatator - vasoconstrictie en bronchodilatatie (neveltherapie). Het gebruik van een vernevelaar vermindert de symptomen door piepende ademhaling, kortademigheid en oedeem in de luchtwegen te verminderen, en de gebruikte therapieën (zoutvloeistoffen, luchtwegverwijders, epinefrine, anticholinergica en corticosteroïden) worden als behandelingsoptie gebruikt. Het gebruik van vernevelmedicijnen wordt over de hele wereld en in Turkije gebruikt als noodbehandelingsmethode bij zowel kinderen als volwassenen, vooral bij aandoeningen van de luchtwegen. Bovendien neemt het gebruik ervan bij de behandeling van longziekten toe. Het belangrijkste doel van een inhalatiebehandeling is om kleinere hoeveelheden medicatie zo snel mogelijk rechtstreeks naar de luchtwegen te sturen, om medicijndeeltjes naar de verste lobben van de longen te brengen, om luchtwegstenose in het ademhalingssysteem te elimineren en om de hoeveelheid slijm te reguleren. .
Bij kinderen kan het proces van ziekenhuisopname, behandeling en de gebruikte apparaten traumatisch zijn. Veel apparaten die in het ziekenhuis worden gebruikt, zoals het gebruik van vernevelaars, de geluiden van de apparaten, onbekende mensen, onbekende omgevingen, afhankelijkheid van zorgverleners, onbekende gereedschappen en apparatuur, traumatische en pijnlijke invasieve procedures, scheiding van familie en vrienden, verstoring van routines zoals slapen, eten, spelen en school kunnen de angstniveaus van kinderen en de therapietrouw van kinderen beïnvloeden. De pijn en het lijden die zij tijdens procedures ervaren, kunnen worden verminderd door gebruik te maken van afleidingsmethoden. Een van de afleidingsmethoden is therapeutisch spel. Therapeutisch spel moet worden gebruikt als een effectieve methode om de negatieve effecten van procedures te minimaliseren en om het kind te ondersteunen bij het ontwikkelen van effectieve coping-methoden. In literatuurstudies is waargenomen dat kinderen die vernevelaars gebruiken in combinatie met therapeutisch spel, een verminderd angst-, pijn-, angst- en stressniveau hebben. In het onderzoek van Kırkan et al. (2023) werd waargenomen dat behandeling met een vernevelaar met een speelgoedvernevelaar en een speelgoedmasker de angstniveaus van kinderen verminderde. In een ander onderzoek uitgevoerd door Kurtuncu et al. (2019) werd waargenomen dat behandeling met een driedimensionale vernevelaar de psychosociale symptomen bij kinderen verminderde. In een ander onderzoek werd vastgesteld dat onderwijs gegeven met een speelgoedvernevelaar de angstniveaus bij kinderen verminderde. Therapeutisch spel maakt effectieve samenwerking met het kind mogelijk door het gedrag van het kind te begrijpen. Therapeutisch spel is een belangrijke maatregel om ervoor te zorgen dat kinderen zich aan de behandeling houden, positief gedrag vertonen en de zorg verbeteren. Dit onderzoek, dat gemakkelijk kan worden toegepast door verpleegkundigen in de ziekenhuisomgeving vóór, tijdens en na medische, invasieve procedures, zal er ook voor zorgen dat kinderen de behandeling naleven en zou bijdragen aan de literatuur; zal worden uitgevoerd om de effecten van videogames en het schilderen van maskers op angst en therapietrouw tijdens het gebruik van vernevelaars bij kinderen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 7-12 jaar
- Het ontvangen van de eerste vernevelbehandeling na ziekenhuisopname
- Turks kunnen spreken en lezen
- Een vernevelbehandeling ondergaan
- Kinderen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en kinderen waarvan de ouders akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die allergisch zijn voor verf
- Degenen die een chronische ziekte hebben en routinematig een vernevelaar gebruiken
- Degenen die zijn aangesloten op een ademhalingsapparaat (mechanisch, enz.)
- Degenen die de interventie niet hebben voltooid en zich willen terugtrekken uit het onderzoek
- Degenen met een tekort aan lichaamsfuncties waardoor kleuren of tabletspellen onmogelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Kinderen zullen worden gecontroleerd wanneer Fowler in positie is tijdens het gebruik van vernevelaars.
In de Fowler-positie wordt het medicijn in de vernevelkamer afgevoerd.
De masker- en vernevelaaraansluitingen worden voltooid.
De patiënt zal worden verteld langzaam en diep te ademen.
Onderzocht zal worden of er voldoende stoom uit de vernevelinrichting ontstaat.
De voortzetting van de toedieningsstappen zal worden gewaarborgd totdat de toediening van het vernevelmedicijn is voltooid.
Tijdens het gebruik van de vernevelaar wordt routinematige verpleegkundige zorg toegepast.
Tijdens het gebruik van een controlegroepvernevelaar wordt een routinematige vernevelaar gebruikt zonder videogames en maskerverven.
Na ontvangst van het ontvangstbewijs wordt door de ouder en het kind van het kind gevraagd om de angstschaal-statusschaal van het kind in te vullen.
De door de onderzoekers ontwikkelde behandelvragenlijst wordt door de onderzoeker ingevuld.
24 uur per dag na de eerste vernevelbehandeling van een ziekenhuisopname worden er opnieuw metingen gedaan.
|
|
Experimenteel: Videogamegroep
|
Kinderen zullen tijdens het gebruik van vernevelaars de vogelpositie in de gaten houden.
Terwijl de Fowler-positie zich in de positie van het medicijn bevindt, wordt het medicijn in het vernevelaarreservoir afgevoerd.
Het vernevelmasker wordt bevestigd om de mond en neus te bedekken.
De patiënt zal worden verteld langzaam en diep te ademen.
Onderzocht zal worden of er voldoende stoom uit de vernevelinrichting ontstaat.
De voortzetting van de toedieningsstappen zal worden gewaarborgd totdat de toediening van het vernevelmedicijn is voltooid.
Tegelijkertijd wordt het Watersorteerspel geïntroduceerd, wordt het gebruik van Nebul geïntroduceerd en wordt u gevraagd om te spelen.
Na ontvangst van het ontvangstbewijs wordt door de ouder en het kind van het kind gevraagd om de angstschaal-statusschaal van het kind in te vullen.
De door de onderzoekers ontwikkelde behandelvragenlijst wordt door de onderzoeker ingevuld.
24 uur per dag na de eerste vernevelbehandeling van een ziekenhuisopname worden er opnieuw metingen gedaan.
|
|
Experimenteel: Maskerschildergroep
|
Terwijl de Fowler-positie zich in de positie van het medicijn bevindt, wordt het medicijn in het vernevelaarreservoir afgevoerd.
Het vernevelmasker wordt bevestigd om de mond en neus te bedekken.
De patiënt zal worden verteld langzaam en diep te ademen.
Onderzocht zal worden of er voldoende stoom uit de vernevelinrichting ontstaat.
De voortzetting van de toedieningsstappen zal worden gewaarborgd totdat de toediening van het vernevelmedicijn is voltooid.
Tegelijkertijd zal het maskerschilderproces worden geïntroduceerd terwijl het gebruik van verneveling doorgaat.
Bij het maskerschilderen wordt er zes kleuren verf gegeven en worden de vormen en kleuren volledig aan het kind overgelaten door het aan hem over te laten.
Nadat het verven van het masker en het ontvangstbewijs zijn voltooid, wordt gevraagd om de angstschaal-statusschaal van het kind in te vullen door de ouder en het kind van het kind.
De door de onderzoekers ontwikkelde behandelvragenlijst wordt door de onderzoeker ingevuld.
24 uur per dag na de eerste vernevelbehandeling van een ziekenhuisopname worden er opnieuw metingen gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Het kennismakingsinformatieformulier wordt door de onderzoeker ingevuld tijdens de eerste nevelbehandeling van de kinderziekenhuisopname. (Ongeveer 5 minuten)
|
Het werd door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de literatuur om de sociodemografische en ziekte-informatie van het kind te verkrijgen.
Het formulier bevat negentien vragen, waaronder de leeftijd van het kind, het geslacht, de status van schoolbezoek, de status van eerder gebruik van de vernevelaar en de reactie als het kind al eerder gebruik heeft gemaakt van de vernevelaar.
|
Het kennismakingsinformatieformulier wordt door de onderzoeker ingevuld tijdens de eerste nevelbehandeling van de kinderziekenhuisopname. (Ongeveer 5 minuten)
|
|
Schaal-staat van angst bij kinderen
Tijdsspanne: Nadat het vernevelingsproces is voltooid, wordt door de ouder van het kind en het kind gevraagd om de schaal voor de kinderangstschaal in te vullen. (Ongeveer 10 minuten). Herhaalde metingen worden 24 uur na de eerste vernevelbehandeling uitgevoerd.
|
Child Anxiety Scale-State werd in 2013 door Ersıg en zijn collega's ontwikkeld om de toestandsangst van kinderen tussen de 4 en 10 jaar te meten, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in ons land werden bepaald door Ozalp Gerceker en zijn collega's (2018).
De kinderangstschaal ziet eruit als een thermometer met 10 secties en is zeer eenvoudig te gebruiken.
Het geeft aan dat de angst toeneemt naarmate je van onder naar boven gaat (0=kalm, 10=zeer angstig).
Het kind wordt gevraagd de onderdelen op de schaal aan te duiden die hij 'nu' voelt.
Uit het literatuuronderzoek is gebleken dat de schaal tussen de 7 en 12 jaar werd gebruikt.
|
Nadat het vernevelingsproces is voltooid, wordt door de ouder van het kind en het kind gevraagd om de schaal voor de kinderangstschaal in te vullen. (Ongeveer 10 minuten). Herhaalde metingen worden 24 uur na de eerste vernevelbehandeling uitgevoerd.
|
|
Vragenlijst over therapietrouw
Tijdsspanne: De door de onderzoekers ontwikkelde vragenlijst voor therapietrouw wordt door de onderzoeker ingevuld. (Ongeveer 5 minuten) Herhaalde metingen worden 24 uur na de eerste vernevelbehandeling uitgevoerd.
|
Het formulier dat de onderzoekers in lijn met de literatuur hebben opgesteld, is een formulier dat is ontwikkeld om de therapietrouw van kinderen tijdens de behandeling te meten.
Het omvat de reacties van kinderen en vitale functies.
Dit formulier wordt verzonden naar academici en gespecialiseerde verpleegkundigen die experts zijn op het gebied van kindergezondheid en ziekteverpleegkunde en wordt voorgelegd aan deskundigen.
Het formulier, dat gereed is en het deskundigenoordeel is ingevuld, wordt tijdens en na de procedure bij kinderen toegepast.
|
De door de onderzoekers ontwikkelde vragenlijst voor therapietrouw wordt door de onderzoeker ingevuld. (Ongeveer 5 minuten) Herhaalde metingen worden 24 uur na de eerste vernevelbehandeling uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU2024YLTez(1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .