- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755918
Videospill og maskemaling på under påføring av forstøver hos barn
Effekt av videospill og maskemaling på angst og behandlingsoverholdelse under bruk av forstøver hos barn: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av sykdommer i luftveiene inkluderer opprettholdelse av åpenhet i luftveiene, bruk av antibiotika og kortikosteroider, og oksygenstøtte. Den mest foretrukne er bronkodilatator - vasokonstriksjon og bronkodilasjon (tåketerapi). Bruk av forstøver reduserer symptomene ved å redusere hvesing, kortpustethet og ødem i luftveiene, og terapeutiske midler (saltvannsvæsker, bronkodilatatorer, epinefrin, antikolinerge midler og kortikosteroider) brukes som behandlingsalternativ. Bruk av forstøvermedikamenter brukes som akuttbehandlingsmetode hos både barn og voksne, spesielt ved sykdommer i luftveiene, over hele verden og i Tyrkia. I tillegg øker deres bruk i behandlingen av lungesykdommer. Hovedformålet med inhalasjonsbehandling er å sende mindre mengder medikament direkte til luftveiene så raskt som mulig, å levere medikamentpartikler til de fjerneste lungelappene, eliminere luftveisstenose i luftveiene og å regulere slimmengden. .
Hos barn kan prosessen med sykehusinnleggelse, behandling og utstyret som brukes være traumatisk. Mange enheter som brukes på sykehuset, som bruk av forstøvere, lydene fra enhetene, ukjente mennesker, ukjente miljøer, avhengighet av omsorgspersoner, ukjent verktøy og utstyr, traumatiske og smertefulle invasive prosedyrer, adskillelse fra familie og venner, forstyrrelse av rutiner som søvn, spising, lek og skole kan påvirke barnas angstnivå og etterlevelse av behandling. Smerten og lidelsen de opplever under prosedyrer kan reduseres ved å bruke distraksjonsmetoder. En av distraksjonsmetodene er terapeutisk lek. Terapeutisk lek bør brukes som en effektiv metode for å minimere de negative effektene av prosedyrer og for å støtte barnet i å utvikle effektive mestringsmetoder. Det er observert i litteraturstudier at barn som bruker forstøver sammen med terapeutisk lek har redusert frykt, smerte, angst og stressnivåer. I studien utført av Kırkan et al. (2023) ble det observert at forstøverbehandling med en lekeforstøver og en leketøysmaske reduserte barnas angstnivåer. I en annen studie utført av Kurtuncu et al. (2019) ble det observert at 3-dimensjonal forstøverbehandling reduserte psykososiale symptomer sett hos barn. I en annen studie ble det fastslått at opplæring gitt med en forstøver av leketøystype reduserte angstnivået hos barn. Terapeutisk lek tillater effektivt samarbeid med barnet ved å forstå barnets atferd. Terapeutisk lek har et viktig tiltak for å sikre at barn følger behandling, viser positiv atferd og forbedrer omsorgen. Denne studien, som enkelt kan brukes av sykepleiere i sykehusmiljøet før, under og etter medisinske, invasive prosedyrer, vil også sikre barns etterlevelse av behandlingen og antas å bidra til litteraturen; vil bli utført for å undersøke effekten av videospill og maskemaling på angst og behandlingsoverholdelse under påføring av forstøver hos barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 7-12 år
- Får første forstøverbehandling etter sykehusinnleggelse
- Kunne snakke og lese tyrkisk
- Får forstøverbehandling
- Barn som samtykker i å delta i studien og barn hvis foreldre godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som er allergiske mot maling
- De som har en kronisk sykdom og rutinemessig bruker en forstøver
- De som er koblet til et åndedrettsapparat (mekanisk osv.)
- De som ikke fullførte intervensjonen og ønsker å trekke seg fra studien
- De som har kroppsfunksjonsmangel som hindrer fargelegging eller nettbrettspill
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Barn vil bli overvåket når fuglefuglen er i posisjon under bruk av forstøvere.
I Fowler-posisjonen vil stoffet dreneres inn i forstøverkammeret.
Maske- og forstøvertilkoblinger vil bli fullført.
Pasienten vil få beskjed om å puste sakte og dypt.
Det vil bli undersøkt om det dannes tilstrekkelig damp fra forstøverapparatet.
Fortsettelsen av påføringstrinnene vil bli sikret inntil påføringen av forstøvermedikamentet er ferdig.
Rutinemessig sykepleie brukes under bruk av forstøver.
Under bruk av en kontrollgruppeforstøver, vil rutineforstøveren brukes uten videospill og maskemaling.
Etter mottak av kvitteringen vil barnets angstskala-statusskala bli bedt om å fylles ut av barnets forelder og barn.
Behandlingsspørreskjemaet utviklet av forskerne vil fylles ut av forskeren.
Etter 24 timer i døgnet etter første nebulisatorbehandling av sykehusinnleggelse, vil det bli foretatt målinger på nytt.
|
|
Eksperimentell: Videospillgruppe
|
Barn vil overvåke mens fuglefuglen posisjonerer seg under bruk av forstøvere.
Mens Fowler-posisjonen er i posisjonen til stoffet, vil stoffet dreneres inn i forstøverreservoaret.
Tåkemasken festes for å dekke munnen og nesen.
Pasienten vil få beskjed om å puste sakte og dypt.
Det vil bli undersøkt om det dannes tilstrekkelig damp fra forstøverapparatet.
Fortsettelsen av påføringstrinnene vil bli sikret inntil påføringen av forstøvermedikamentet er ferdig.
Samtidig vil Vannsorteringsspillet bli introdusert mens bruken av nebul vil bli introdusert og du vil bli bedt om å spille.
Etter mottak av kvitteringen vil barnets angstskala-statusskala bli bedt om å fylles ut av barnets forelder og barn.
Behandlingsspørreskjemaet utviklet av forskerne vil fylles ut av forskeren.
Etter 24 timer i døgnet etter første nebulisatorbehandling av sykehusinnleggelse, vil det bli foretatt målinger på nytt.
|
|
Eksperimentell: Maskemalingsgruppe
|
Mens Fowler-posisjonen er i posisjonen til stoffet, vil stoffet dreneres inn i forstøverreservoaret.
Tåkemasken festes for å dekke munnen og nesen.
Pasienten vil få beskjed om å puste sakte og dypt.
Det vil bli undersøkt om det dannes tilstrekkelig damp fra forstøverapparatet.
Fortsettelsen av påføringstrinnene vil bli sikret inntil påføringen av forstøvermedikamentet er ferdig.
Samtidig vil maskemalingsprosessen bli introdusert mens bruken av nebul fortsetter.
For maskemaling vil det bli gitt seks farger maling og formene og fargene vil bli fullstendig overlatt til barnet ved å overlate det til ham.
Etter at maskemalingen og kvitteringen er ferdig, vil barnets angstskala-statusskala bli bedt om å fylles ut av barnets forelder og barn.
Behandlingsspørreskjemaet utviklet av forskerne vil fylles ut av forskeren.
Etter 24 timer i døgnet etter første nebulisatorbehandling av sykehusinnleggelse, vil det bli foretatt målinger på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Det innledende informasjonsskjemaet vil bli fylt ut av forskeren under den første tåkebehandlingen av barnas sykehusinnleggelse. (Omtrent 5 minutter)
|
Den ble laget av forskeren i tråd med litteraturen for å innhente barnets sosiodemografiske og sykdomsinformasjon.
Skjemaet inneholder nitten spørsmål, inkludert barnets alder, kjønn, skolegangstatus, tidligere bruksstatus for forstøver og reaksjonen hvis barnet har tidligere erfaring med bruk av forstøver.
|
Det innledende informasjonsskjemaet vil bli fylt ut av forskeren under den første tåkebehandlingen av barnas sykehusinnleggelse. (Omtrent 5 minutter)
|
|
Barneangst-skala-tilstand
Tidsramme: Etter at nebuliseringsprosessen er fullført, vil skalaen for barns angst-tilstand bli bedt om å fylles ut av barnets forelder og barnet. (Omtrent 10 minutter). Gjentatte målinger vil bli tatt 24 timer etter første forstøverbehandling.
|
Child Anxiety Scale-State ble utviklet av Ersıg og hans kolleger i 2013 for å måle tilstandsangsten til barn i alderen 4-10 år, og dens gyldighet og pålitelighet i vårt land ble bestemt av Ozalp Gerceker og hans kolleger (2018).
Barneangstskalaen ser ut som et termometer med 10 seksjoner og er veldig enkel å bruke.
Det indikerer at angsten øker når du går fra bunn til topp (0=rolig, 10=svært engstelig).
Barnet blir bedt om å markere delene på skalaen som de føler «akkurat nå».
I litteraturforskningen så man at skalaen ble brukt mellom 7-12 år.
|
Etter at nebuliseringsprosessen er fullført, vil skalaen for barns angst-tilstand bli bedt om å fylles ut av barnets forelder og barnet. (Omtrent 10 minutter). Gjentatte målinger vil bli tatt 24 timer etter første forstøverbehandling.
|
|
Spørreskjema for etterlevelse av behandling
Tidsramme: Behandlingssamsvarsspørreskjemaet utviklet av forskerne vil fylles ut av forskeren. (Omtrent 5 minutter) Gjentatte målinger vil bli tatt 24 timer etter den første forstøverbehandlingen.
|
Skjemaet laget av forskerne i tråd med litteraturen er et skjema laget for å måle barns etterlevelse under behandling.
Det inkluderer barns reaksjoner og vitale tegn.
Dette skjemaet vil bli sendt til akademikere og spesialsykepleiere som er eksperter innen barnehelse og sykdomssykepleie og vil bli lagt frem for sakkyndig vurdering.
Skjemaet, som er ferdigbehandlet og ekspertuttalelsen er utfylt, vil bli brukt på barn under og etter prosedyren.
|
Behandlingssamsvarsspørreskjemaet utviklet av forskerne vil fylles ut av forskeren. (Omtrent 5 minutter) Gjentatte målinger vil bli tatt 24 timer etter den første forstøverbehandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU2024YLTez(1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .