- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755918
어린이의 분무기 적용 중 비디오 게임 및 마스크 페인팅
어린이의 분무기 적용 중 비디오 게임 및 마스크 페인팅이 불안 및 치료 순응도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
호흡기 질환의 치료에는 기도 개방성 유지, 항생제 및 코르티코스테로이드 사용, 산소 공급이 포함됩니다. 가장 선호되는 것은 기관지 확장제 - 혈관 수축 및 기관지 확장(성운 요법)입니다. 분무기 사용은 천명음, 숨가쁨, 기도 부종을 감소시켜 증상을 감소시키며, 치료 옵션으로 사용하는 치료제(식염수, 기관지 확장제, 에피네프린, 항콜린제, 코르티코스테로이드)를 사용합니다. 분무기 약물의 사용은 어린이와 성인 모두, 특히 호흡기 질환의 경우 전 세계와 터키에서 응급 치료 방법으로 사용됩니다. 또한 폐 질환 치료에 대한 사용이 증가하고 있습니다. 흡입치료의 주요 목적은 적은 양의 약물을 가능한 한 빨리 기도에 직접 전달하고, 약물 입자를 폐의 가장 먼 엽까지 전달하며, 호흡기계의 기도 협착을 제거하고 점액의 양을 조절하는 것입니다. .
소아의 경우 입원, 치료, 사용되는 장치 등의 과정이 충격적일 수 있습니다. 분무기 사용, 장치의 소리, 익숙하지 않은 사람, 익숙하지 않은 환경, 간병인에 대한 의존, 익숙하지 않은 도구 및 장비, 외상적이고 고통스러운 침습적 시술, 가족 및 친구와의 분리, 일상의 혼란 등 병원에서 사용되는 많은 장치 수면, 식사, 놀이, 학교 등은 어린이의 불안 수준과 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다. 주의를 산만하게 하는 방법을 사용하면 시술 중에 겪는 고통과 괴로움을 줄일 수 있습니다. 주의를 산만하게 하는 방법 중 하나는 치료 놀이입니다. 치료 놀이는 절차의 부정적인 영향을 최소화하고 아동이 효과적인 대처 방법을 개발하도록 지원하는 효과적인 방법으로 사용되어야 합니다. 치료 놀이와 함께 분무기를 사용하는 어린이는 두려움, 통증, 불안 및 스트레스 수준이 감소한 것으로 문헌 연구에서 관찰되었습니다. Kırkan 등이 실시한 연구에서. (2023), 장난감 분무기와 장난감 마스크를 이용한 분무기 치료가 어린이의 불안 수준을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. Kurtuncu 등이 실시한 또 다른 연구에서. (2019)에 따르면 3차원 분무기 치료가 어린이에게 나타나는 심리사회적 증상을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. 또 다른 연구에서는 장난감 형태의 분무기를 이용한 교육이 어린이의 불안 수준을 감소시키는 것으로 확인되었습니다. 치료놀이는 아이의 행동을 이해함으로써 아이와의 효과적인 협력을 가능하게 합니다. 치료 놀이는 어린이가 치료를 따르고, 긍정적인 행동을 보이고, 치료를 개선하도록 하는 중요한 수단입니다. 의료적, 침습적 시술 전, 도중, 후에 병원 환경에서 간호사가 쉽게 적용할 수 있는 이 연구는 어린이의 치료 순응도를 보장할 것이며 문헌에 기여할 것으로 생각됩니다. 어린이의 분무기 적용 중 비디오 게임과 마스크 페인팅이 불안과 치료 순응도에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7~12세
- 입원 후 첫 분무치료를 받습니다.
- 터키어를 말하고 읽을 수 있음
- 네뷸라이저 치료를 받고 있습니다
- 연구 참여에 동의한 아동 및 부모가 연구 참여에 동의한 아동
제외 기준:
- 페인트 알레르기가 있는 분
- 만성질환을 앓고 있어 일상적으로 분무기를 사용하는 분
- 호흡장치(기계식 등)에 접속되어 있는 자
- 중재를 완료하지 않았으며 연구를 중단하고 싶은 사람
- 색칠이나 태블릿 게임을 할 수 없는 신체 기능에 결함이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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분무기를 사용하는 동안 파울러가 제자리에 있을 때 어린이를 모니터링합니다.
파울러 위치에서는 약물이 분무기 챔버로 배출됩니다.
마스크와 분무기 연결이 완료됩니다.
환자에게 천천히 깊게 호흡하라는 지시를 받게 됩니다.
분무기 장치에서 충분한 증기가 형성되는지 검사합니다.
분무기 약물 적용이 완료될 때까지 적용 단계가 계속됩니다.
분무기를 사용하는 동안 정기적인 간호가 적용됩니다.
대조군 분무기를 사용하는 동안 일반 분무기는 비디오 게임 및 마스크 페인팅 없이 사용됩니다.
영수증을 받은 후, 아이의 불안 척도-상태 척도는 아이의 부모와 아이가 작성하도록 요청합니다.
연구자가 개발한 치료 설문지는 연구자가 작성합니다.
입원 후 첫 번째 분무기 치료 후 하루 24시간 후에 다시 측정됩니다.
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실험적: 비디오 게임 그룹
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아이들은 분무기를 사용하는 동안 파울러 자세를 관찰하게 됩니다.
파울러 위치가 약물 위치에 있는 동안 약물은 분무기 저장소로 배출됩니다.
입과 코를 덮을 수 있도록 네블 마스크를 부착하게 됩니다.
환자에게 천천히 깊게 호흡하라는 지시를 받게 됩니다.
분무기 장치에서 충분한 증기가 형성되는지 검사합니다.
분무기 약물 적용이 완료될 때까지 적용 단계가 계속됩니다.
동시에 물 분류 게임이 소개되고 성운의 사용법도 소개되어 플레이하게 됩니다.
영수증을 받은 후, 아이의 불안 척도-상태 척도는 아이의 부모와 아이가 작성하도록 요청합니다.
연구자가 개발한 치료 설문지는 연구자가 작성합니다.
입원 후 첫 번째 분무기 치료 후 하루 24시간 후에 다시 측정됩니다.
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실험적: 마스크 페인팅 그룹
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파울러 위치가 약물 위치에 있는 동안 약물은 분무기 저장소로 배출됩니다.
입과 코를 덮을 수 있도록 네블 마스크를 부착하게 됩니다.
환자에게 천천히 깊게 호흡하라는 지시를 받게 됩니다.
분무기 장치에서 충분한 증기가 형성되는지 검사합니다.
분무기 약물 적용이 완료될 때까지 적용 단계가 계속됩니다.
동시에 성운의 활용을 이어가면서 마스크 페인팅 공정을 도입할 예정이다.
마스크 페인팅은 6가지 색의 물감을 주고 모양과 색상은 아이에게 맡겨서 완전히 아이에게 맡깁니다.
마스크 페인팅 및 접수가 완료된 후, 아이의 불안척도-상태 척도는 아이의 부모와 아이가 함께 작성하도록 요청합니다.
연구자가 개발한 치료 설문지는 연구자가 작성합니다.
입원 후 첫 번째 분무기 치료 후 하루 24시간 후에 다시 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 소개 정보 양식은 어린이 입원의 첫 번째 성운 치료 중에 연구원이 작성합니다. (약 5분)
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이는 아동의 사회인구통계학적 정보와 질병 정보를 얻기 위해 연구자가 문헌에 맞춰 작성했습니다.
양식에는 아동의 연령, 성별, 학교 출석 상태, 이전 분무기 사용 상태 및 아동이 이전 분무기 사용 경험이 있는 경우의 반응 등 19개의 질문이 포함되어 있습니다.
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소개 정보 양식은 어린이 입원의 첫 번째 성운 치료 중에 연구원이 작성합니다. (약 5분)
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아동 불안 척도 상태
기간: 분무 과정이 완료된 후, 아동의 부모와 아동이 아동 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 요청받게 됩니다. (약 10분). 첫 번째 분무기 치료 후 24시간 후에 반복 측정이 이루어집니다.
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아동 불안 척도-상태는 4~10세 어린이의 상태 불안을 측정하기 위해 2013년 Ersıg와 그의 동료에 의해 개발되었으며, 우리나라에서의 타당성과 신뢰성은 Ozalp Gerceker와 그의 동료(2018)에 의해 결정되었습니다.
아동 불안 척도는 10개 섹션으로 구성된 온도계처럼 생겼으며 사용이 매우 쉽습니다.
이는 아래에서 위로 올라갈수록 불안이 증가한다는 것을 나타냅니다(0=평온함, 10=매우 불안함).
아이에게 '지금'이라고 느끼는 부분을 척도에 표시하도록 요청합니다.
문헌연구에서는 7~12세 사이에 척도를 사용하는 것으로 나타났다.
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분무 과정이 완료된 후, 아동의 부모와 아동이 아동 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 요청받게 됩니다. (약 10분). 첫 번째 분무기 치료 후 24시간 후에 반복 측정이 이루어집니다.
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치료 준수 설문지
기간: 연구원이 개발한 치료 준수 설문지는 연구원이 작성합니다. (약 5분) 첫 네뷸라이저 처리 후 24시간 후에 반복 측정을 실시합니다.
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연구진이 문헌에 맞춰 만든 양식은 치료 중 아동의 순응도를 측정하기 위해 만든 양식입니다.
여기에는 어린이의 반응과 활력 징후가 포함됩니다.
이 양식은 아동 건강 및 질병 간호 분야의 전문가인 학자 및 전문 간호사에게 발송되어 전문가의 의견을 수렴하게 됩니다.
전문가의 의견을 거쳐 최종 확정된 양식은 시술 중 및 시술 후에도 아동에게 적용됩니다.
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연구원이 개발한 치료 준수 설문지는 연구원이 작성합니다. (약 5분) 첫 네뷸라이저 처리 후 24시간 후에 반복 측정을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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