- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06755918
Видеоигры и рисование масок во время применения небулайзера у детей
Влияние видеоигр и рисования масок на тревожность и приверженность лечению во время применения небулайзера у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение заболеваний органов дыхания включает поддержание проходимости дыхательных путей, применение антибиотиков и кортикостероидов, кислородную поддержку. Наиболее предпочтительным является бронходилятатор – вазоконстрикция и бронходилятация (небулотерапия). Использование небулайзера уменьшает симптомы за счет уменьшения хрипов, одышки и отеков в дыхательных путях, а в качестве варианта лечения используются используемые терапевтические средства (солевые жидкости, бронхолитики, адреналин, антихолинергические средства и кортикостероиды). Использование небулайзерных препаратов применяется в качестве метода неотложной помощи как у детей, так и у взрослых, особенно при заболеваниях органов дыхания, во всем мире и в Турции. Кроме того, увеличивается их использование при лечении заболеваний легких. Основная цель ингаляционного лечения – как можно скорее направить меньшие количества лекарства непосредственно в дыхательные пути, доставить частицы лекарства в самые дальние доли легких, устранить стеноз дыхательных путей в дыхательной системе и регулировать количество слизи. .
У детей процесс госпитализации, лечения и применяемые аппараты могут быть травматичными. Многие устройства, используемые в больнице, такие как использование небулайзеров, звуки устройств, незнакомые люди, незнакомая обстановка, зависимость от лиц, осуществляющих уход, незнакомые инструменты и оборудование, травматичные и болезненные инвазивные процедуры, разлука с семьей и друзьями, нарушение распорядка дня такие как сон, еда, игры и школа, могут повлиять на уровень тревожности детей и соблюдение ими режима лечения. Боль и страдания, которые они испытывают во время процедур, можно уменьшить, используя методы отвлечения внимания. Одним из методов отвлечения является лечебная игра. Терапевтическую игру следует использовать как эффективный метод минимизации негативных последствий процедур и поддержки ребенка в разработке эффективных методов преодоления трудностей. В литературных исследованиях было отмечено, что у детей, которые используют небулайзеры вместе с терапевтическими играми, снижается уровень страха, боли, беспокойства и стресса. В исследовании, проведенном Кирканом и соавт. (2023) было замечено, что обработка небулайзером игрушечным небулайзером и игрушечной маской снижала уровень тревожности детей. В другом исследовании, проведенном Kurtuncu et al. (2019) было замечено, что лечение с помощью трехмерного небулайзера уменьшает психосоциальные симптомы, наблюдаемые у детей. В другом исследовании было установлено, что обучение с помощью игрушечного небулайзера снижает уровень тревожности у детей. Терапевтическая игра позволяет эффективно сотрудничать с ребенком, понимая его поведение. Терапевтическая игра играет важную роль в обеспечении того, чтобы дети соблюдали лечение, демонстрировали позитивное поведение и улучшали уход. Это исследование, которое могут легко применять медсестры в больничной среде до, во время и после медицинских инвазивных процедур, также обеспечит соблюдение детьми режима лечения и, как полагают, внесет вклад в литературу; будет проведено для изучения влияния видеоигр и рисования масок на тревогу и соблюдение режима лечения во время применения небулайзера у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 7-12 лет
- Получение первой небулайзерной терапии после госпитализации.
- Умею говорить и читать по-турецки
- Получение лечения с помощью небулайзера
- Дети, которые согласились участвовать в исследовании, и дети, родители которых согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Тем, у кого аллергия на краску
- Те, у кого есть хронические заболевания и регулярно используют небулайзер.
- Те, кто подключен к какому-либо дыхательному устройству (механическому и т.п.)
- Те, кто не завершил вмешательство и желает выйти из исследования
- Те, у кого есть какие-либо нарушения функций организма, препятствующие раскрашиванию или играм на планшете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
За детьми будут следить, когда Фаулер находится в нужном положении во время использования небулайзеров.
В положении Фаулера лекарственный препарат будет стекать в камеру распылителя.
Подключения маски и небулайзера будут завершены.
Пациенту будет предложено дышать медленно и глубоко.
Будет проверено, образуется ли достаточно пара из распылительного устройства.
Продолжение этапов применения будет обеспечено до тех пор, пока применение препарата через небулайзер не будет завершено.
Во время использования небулайзера применяется обычный уход.
Во время использования небулайзера контрольной группы будет использоваться обычный небулайзер без видеоигр и рисования маски.
После получения квитанции родителю и ребенку будет предложено заполнить шкалу состояния тревожности ребенка.
Анкета по лечению, разработанная исследователями, будет заполнена исследователем.
Через 24 часа в сутки после первой небулайзерной терапии при госпитализации измерения будут проводиться повторно.
|
|
Экспериментальный: Группа видеоигр
|
Дети будут следить за положением Фаулера во время использования небулайзеров.
Пока положение Фаулера находится в положении препарата, препарат будет сливаться в резервуар небулайзера.
Маска туманности будет прикреплена так, чтобы закрывать рот и нос.
Пациенту будет предложено дышать медленно и глубоко.
Будет проверено, образуется ли достаточно пара из распылительного устройства.
Продолжение этапов применения будет обеспечено до тех пор, пока применение препарата через небулайзер не будет завершено.
В то же время будет представлена игра «Сортировка воды», а также использование небула, и вам будет предложено сыграть.
После получения квитанции родителю и ребенку будет предложено заполнить шкалу состояния тревожности ребенка.
Анкета по лечению, разработанная исследователями, будет заполнена исследователем.
Через 24 часа в сутки после первой небулайзерной терапии при госпитализации измерения будут проводиться повторно.
|
|
Экспериментальный: Группа рисования масок
|
Пока положение Фаулера находится в положении препарата, препарат будет сливаться в резервуар небулайзера.
Маска туманности будет прикреплена так, чтобы закрывать рот и нос.
Пациенту будет предложено дышать медленно и глубоко.
Будет проверено, образуется ли достаточно пара из распылительного устройства.
Продолжение этапов применения будет обеспечено до тех пор, пока применение препарата через небулайзер не будет завершено.
В то же время будет введен процесс рисования масок, пока продолжится использование небула.
Для раскрашивания маски будут даны краски шести цветов, а формы и цвета будут полностью оставлены на усмотрение ребенка, оставив это на его усмотрение.
После завершения рисования и получения маски родителю и ребенку будет предложено заполнить шкалу состояния тревоги ребенка.
Анкета по лечению, разработанная исследователями, будет заполнена исследователем.
Через 24 часа в сутки после первой небулайзерной терапии при госпитализации измерения будут проводиться повторно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: Вводная информационная форма будет заполнена исследователем во время первой небулярной терапии при госпитализации детей. (Приблизительно 5 минут)
|
Он был создан исследователем на основе литературы с целью получения социально-демографических данных и информации о заболевании ребенка.
Форма содержит девятнадцать вопросов, включая возраст ребенка, пол, статус посещения школы, предыдущий статус использования небулайзера и реакцию, если у ребенка был предыдущий опыт использования небулайзера.
|
Вводная информационная форма будет заполнена исследователем во время первой небулярной терапии при госпитализации детей. (Приблизительно 5 минут)
|
|
Шкала детской тревожности – состояние
Временное ограничение: После завершения процесса распыления родителю и ребенку будет предложено заполнить шкалу состояния детской тревоги. (Приблизительно 10 минут). Повторные измерения будут проведены через 24 часа после первой обработки небулайзером.
|
Шкала состояния детской тревожности была разработана Эрсигом и его коллегами в 2013 году для измерения состояния тревожности детей в возрасте от 4 до 10 лет, а ее достоверность и надежность в нашей стране были определены Озалпом Герцекером и его коллегами (2018).
Шкала детской тревожности выглядит как термометр с 10 делениями и очень проста в использовании.
Это указывает на то, что тревога увеличивается по мере продвижения снизу вверх (0 = спокойно, 10 = очень тревожно).
Ребенка просят отметить на шкале те участки, которые он чувствует «прямо сейчас».
В литературных исследованиях было замечено, что шкала использовалась в возрасте от 7 до 12 лет.
|
После завершения процесса распыления родителю и ребенку будет предложено заполнить шкалу состояния детской тревоги. (Приблизительно 10 минут). Повторные измерения будут проведены через 24 часа после первой обработки небулайзером.
|
|
Анкета приверженности лечению
Временное ограничение: Анкета соблюдения режима лечения, разработанная исследователями, будет заполнена исследователем. (Приблизительно 5 минут) Повторные измерения будут проведены через 24 часа после первой обработки небулайзером.
|
Форма, созданная исследователями в соответствии с литературными данными, представляет собой форму, созданную для измерения комплаентности детей во время лечения.
Он включает в себя реакции детей и жизненные показатели.
Эта форма будет отправлена академикам и медсестрам-специалистам, которые являются экспертами в области детского здоровья и ухода за больными, и будет представлена на экспертное заключение.
Доработанная форма и заполненное экспертное заключение будут применяться к детям во время и после процедуры.
|
Анкета соблюдения режима лечения, разработанная исследователями, будет заполнена исследователем. (Приблизительно 5 минут) Повторные измерения будут проведены через 24 часа после первой обработки небулайзером.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU2024YLTez(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .