- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755918
Videogames e pintura de máscara durante a aplicação do nebulizador em crianças
Efeito dos videogames e da pintura de máscaras na ansiedade e na adesão ao tratamento durante a aplicação do nebulizador em crianças: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento das doenças do aparelho respiratório inclui a manutenção da permeabilidade das vias aéreas, uso de antibióticos e corticosteróides e suporte de oxigênio. O mais preferido é o broncodilatador - vasoconstrição e broncodilatação (terapia com nebulização). O uso de nebulizador reduz os sintomas, reduzindo a respiração ofegante, a falta de ar e o edema no trato respiratório, e a terapêutica (fluidos salinos, broncodilatadores, epinefrina, agentes anticolinérgicos e corticosteróides) utilizada é usada como opção de tratamento. O uso de medicamentos nebulizadores é utilizado como método de tratamento de emergência em crianças e adultos, principalmente em doenças do aparelho respiratório, em todo o mundo e na Turquia. Além disso, a sua utilização no tratamento de doenças pulmonares está a aumentar. O principal objetivo do tratamento por inalação é enviar pequenas quantidades de medicamento diretamente para o trato respiratório o mais rápido possível, para entregar partículas de medicamento aos lobos mais distantes dos pulmões, para eliminar a estenose das vias aéreas no sistema respiratório e para regular a quantidade de muco. .
Nas crianças, o processo de hospitalização, o tratamento e os dispositivos utilizados podem ser traumáticos. Muitos dispositivos utilizados no hospital, como o uso de nebulizadores, os sons dos dispositivos, pessoas desconhecidas, ambientes desconhecidos, dependência de cuidadores, ferramentas e equipamentos desconhecidos, procedimentos invasivos traumáticos e dolorosos, separação de familiares e amigos, interrupção de rotinas como dormir, comer, brincar e escola podem afetar os níveis de ansiedade das crianças e a adesão ao tratamento. A dor e o sofrimento que experimentam durante os procedimentos podem ser reduzidos com o uso de métodos de distração. Um dos métodos de distração é o jogo terapêutico. A brincadeira terapêutica deve ser usada como um método eficaz para minimizar os efeitos negativos dos procedimentos e para apoiar a criança no desenvolvimento de métodos eficazes de enfrentamento. Tem sido observado em estudos da literatura que crianças que utilizam nebulizadores juntamente com o brinquedo terapêutico apresentam diminuição dos níveis de medo, dor, ansiedade e estresse. No estudo realizado por Kırkan et al. (2023), observou-se que o tratamento nebulizador com nebulizador de brinquedo e máscara de brinquedo diminuiu os níveis de ansiedade das crianças. Em outro estudo realizado por Kurtuncu et al. (2019), observou-se que o tratamento com nebulizador tridimensional reduziu os sintomas psicossociais observados em crianças. Em outro estudo, constatou-se que a educação ministrada com nebulizador tipo brinquedo reduziu os níveis de ansiedade nas crianças. A brincadeira terapêutica permite uma cooperação eficaz com a criança, compreendendo o seu comportamento. A brincadeira terapêutica tem uma medida importante para garantir que as crianças cumpram o tratamento, apresentem comportamento positivo e melhorem os cuidados. Este estudo, que pode ser facilmente aplicado por enfermeiros em ambiente hospitalar antes, durante e após procedimentos médicos invasivos, também garantirá a adesão das crianças ao tratamento e deverá contribuir para a literatura; será realizado para examinar os efeitos dos videogames e da pintura de máscaras na ansiedade e na adesão ao tratamento durante a aplicação do nebulizador em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 7 a 12 anos
- Recebendo o primeiro tratamento de nebulização após a hospitalização
- Capaz de falar e ler turco
- Recebendo tratamento com nebulizador
- Crianças que concordam em participar do estudo e crianças cujos pais concordam em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos a tinta
- Aqueles que têm uma doença crônica e usam nebulizador rotineiramente
- Aqueles que estão conectados a qualquer dispositivo respiratório (mecânico, etc.)
- Aqueles que não completaram a intervenção e desejam retirar-se do estudo
- Aqueles que têm alguma deficiência de função corporal que impeça jogos de colorir ou de tablet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
As crianças serão monitoradas quando Fowler estiver em posição durante o uso de nebulizadores.
Na posição de Fowler, o medicamento será drenado para a câmara do nebulizador.
As conexões da máscara e do nebulizador serão concluídas.
O paciente será instruído a respirar lenta e profundamente.
Será examinado se vapor suficiente é formado a partir do dispositivo nebulizador.
A continuação das etapas de aplicação será garantida até o término da aplicação do medicamento nebulizador.
Os cuidados de enfermagem de rotina são aplicados durante o uso do nebulizador.
Durante o uso de nebulizador de grupo controle, será utilizado nebulizador de rotina sem videogame e pintura de máscara.
Após o recebimento do recibo, a escala de status da escala de ansiedade da criança será solicitada para ser preenchida pelos pais e pela criança da criança.
O questionário de tratamento desenvolvido pelos pesquisadores será preenchido pelo pesquisador.
Após 24 horas do dia após o primeiro tratamento nebulizador de internação, as medições serão feitas novamente.
|
|
Experimental: Grupo de videogame
|
As crianças ficarão monitorando a posição do fowler durante o uso dos nebulizadores.
Enquanto a posição de Fowler estiver na posição do medicamento, o medicamento será drenado para o reservatório do nebulizador.
A máscara de nebulização será anexada para cobrir a boca e o nariz.
O paciente será instruído a respirar lenta e profundamente.
Será examinado se vapor suficiente é formado a partir do dispositivo nebulizador.
A continuação das etapas de aplicação será garantida até o término da aplicação do medicamento nebulizador.
Ao mesmo tempo, o Jogo de Classificação de Água será introduzido enquanto o uso da nebulosa será introduzido e você será solicitado a jogar.
Após o recebimento do recibo, a escala de status da escala de ansiedade da criança será solicitada para ser preenchida pelos pais e pela criança da criança.
O questionário de tratamento desenvolvido pelos pesquisadores será preenchido pelo pesquisador.
Após 24 horas do dia após o primeiro tratamento nebulizador de internação, as medições serão feitas novamente.
|
|
Experimental: Grupo de pintura de máscaras
|
Enquanto a posição de Fowler estiver na posição do medicamento, o medicamento será drenado para o reservatório do nebulizador.
A máscara de nebulização será anexada para cobrir a boca e o nariz.
O paciente será instruído a respirar lenta e profundamente.
Será examinado se vapor suficiente é formado a partir do dispositivo nebulizador.
A continuação das etapas de aplicação será garantida até o término da aplicação do medicamento nebulizador.
Ao mesmo tempo, o processo de pintura de máscaras será introduzido enquanto o uso da nebulosa continua.
Para a pintura da máscara, serão fornecidas tintas de seis cores e as formas e cores ficarão totalmente a cargo da criança, deixando-as para ela.
Após a conclusão da pintura e recebimento da máscara, a escala de estado de ansiedade da criança será solicitada para ser preenchida pelos pais e pela criança da criança.
O questionário de tratamento desenvolvido pelos pesquisadores será preenchido pelo pesquisador.
Após 24 horas do dia após o primeiro tratamento nebulizador de internação, as medições serão feitas novamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações introdutórias
Prazo: O formulário de informações introdutórias será preenchido pelo pesquisador durante o primeiro tratamento nebuloso da internação das crianças. (Aproximadamente 5 minutos)
|
Foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura para obter informações sociodemográficas e de doenças da criança.
O formulário contém dezenove perguntas, incluindo a idade da criança, sexo, situação de frequência escolar, situação de uso anterior de nebulizador e a reação se a criança tiver experiência anterior de uso de nebulizador.
|
O formulário de informações introdutórias será preenchido pelo pesquisador durante o primeiro tratamento nebuloso da internação das crianças. (Aproximadamente 5 minutos)
|
|
Escala-Estado de Ansiedade Infantil
Prazo: Após a conclusão do processo de nebulização, a escala de estado da escala de ansiedade infantil será solicitada a ser preenchida pelos pais da criança e pela criança. (Aproximadamente 10 minutos). As medições repetidas serão feitas 24 horas após o primeiro tratamento com nebulizador.
|
A Escala-Estado de Ansiedade Infantil foi desenvolvida por Ersıg e seus colegas em 2013 para medir o estado de ansiedade de crianças entre 4 e 10 anos de idade, e sua validade e confiabilidade em nosso país foram determinadas por Ozalp Gerceker e seus colegas (2018).
A escala de ansiedade infantil parece um termômetro com 10 seções e é muito fácil de usar.
Indica que a ansiedade aumenta à medida que você vai de baixo para cima (0=calmo, 10=muito ansioso).
A criança é solicitada a marcar as seções da escala que ela sente “agora”.
Na pesquisa bibliográfica, constatou-se que a escala foi utilizada entre as idades de 7 a 12 anos.
|
Após a conclusão do processo de nebulização, a escala de estado da escala de ansiedade infantil será solicitada a ser preenchida pelos pais da criança e pela criança. (Aproximadamente 10 minutos). As medições repetidas serão feitas 24 horas após o primeiro tratamento com nebulizador.
|
|
Questionário de adesão ao tratamento
Prazo: O questionário de adesão ao tratamento desenvolvido pelos pesquisadores será preenchido pelo pesquisador. (Aproximadamente 5 minutos) As medições repetidas serão feitas 24 horas após o primeiro tratamento com nebulizador.
|
O formulário criado pelos pesquisadores em consonância com a literatura é um formulário criado para medir a adesão das crianças durante o tratamento.
Inclui reações e sinais vitais das crianças.
Este formulário será enviado a acadêmicos e enfermeiros especialistas na área de saúde infantil e enfermagem de doenças e será apresentado para parecer de especialistas.
O formulário, finalizado e preenchido o laudo pericial, será aplicado às crianças durante e após o procedimento.
|
O questionário de adesão ao tratamento desenvolvido pelos pesquisadores será preenchido pelo pesquisador. (Aproximadamente 5 minutos) As medições repetidas serão feitas 24 horas após o primeiro tratamento com nebulizador.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU2024YLTez(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .