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Videogiochi e pittura con maschere durante l'applicazione del nebulizzatore nei bambini

31 dicembre 2024 aggiornato da: Semra Kose

Effetto dei videogiochi e della pittura con maschere sull'ansia e sull'aderenza al trattamento durante l'applicazione del nebulizzatore nei bambini: studio randomizzato e controllato

Le caratteristiche cliniche delle malattie dell'apparato respiratorio osservate nell'infanzia sono generalmente moderate e migliorano in breve tempo. Le malattie dell’apparato respiratorio si dividono in malattie dell’apparato respiratorio superiore e malattie dell’apparato respiratorio inferiore. Le vie respiratorie, dalla bocca e dal naso, che costituiscono le vie respiratorie superiori, alla glottide (mucosa nasale, rinofaringe, orofaringe, seni, tonsille dell'orecchio medio ed epiglottide) e le infezioni che si verificano in queste sezioni sono chiamate infezioni delle vie respiratorie superiori (URTI). Le malattie del sistema respiratorio inferiore sono considerate tubercolosi, asma, fibrosi cistica e displasia broncopolmonare. Le malattie più comuni nei bambini sono le malattie del tratto respiratorio. Le malattie considerate prioritarie per ciascuna fascia di età variano. Secondo la Società Toracica Turca, l’incidenza delle infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) tra 0 e 5 anni è del 29%. Secondo i dati TUIK 2022, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono le malattie infettive più comuni sperimentate dai bambini di età compresa tra 0 e 6 anni con un tasso del 31,3%, e le infezioni del tratto respiratorio inferiore sono la terza con un tasso del 6,9%. Nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono le più comuni con un tasso del 27,1% e le infezioni del tratto respiratorio inferiore sono la terza con un tasso del 5,3%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento delle malattie del sistema respiratorio comprende il mantenimento della pervietà delle vie aeree, l’uso di antibiotici e corticosteroidi e il supporto dell’ossigeno. Il più preferito è il broncodilatatore: vasocostrizione e broncodilatazione (terapia con nebulose). L'uso del nebulizzatore riduce i sintomi riducendo il respiro sibilante, la mancanza di respiro e l'edema del tratto respiratorio e i farmaci utilizzati (fluidi salini, broncodilatatori, epinefrina, agenti anticolinergici e corticosteroidi) vengono utilizzati come opzione terapeutica. L'uso di farmaci nebulizzatori viene utilizzato come metodo di trattamento di emergenza sia nei bambini che negli adulti, in particolare nelle malattie del sistema respiratorio, in tutto il mondo e in Turchia. Inoltre, il loro utilizzo nel trattamento delle malattie polmonari è in aumento. Lo scopo principale della terapia inalatoria è quello di inviare piccole quantità di farmaco direttamente nelle vie respiratorie il prima possibile, di trasportare particelle di farmaco fino ai lobi più lontani dei polmoni, di eliminare la stenosi delle vie aeree nel sistema respiratorio e di regolare la quantità di muco. .

Nei bambini, il processo di ricovero, trattamento e i dispositivi utilizzati possono essere traumatici. Molti dispositivi utilizzati in ospedale, come l'uso di nebulizzatori, i suoni dei dispositivi, persone non familiari, ambienti non familiari, dipendenza da operatori sanitari, strumenti e attrezzature non familiari, procedure invasive traumatiche e dolorose, separazione dalla famiglia e dagli amici, interruzione della routine come il sonno, il mangiare, il gioco e la scuola possono influenzare i livelli di ansia dei bambini e la compliance al trattamento. Il dolore e la sofferenza che provano durante le procedure possono essere ridotti utilizzando metodi di distrazione. Uno dei metodi di distrazione è il gioco terapeutico. Il gioco terapeutico dovrebbe essere utilizzato come metodo efficace per ridurre al minimo gli effetti negativi delle procedure e per supportare il bambino nello sviluppo di metodi di coping efficaci. È stato osservato negli studi della letteratura che i bambini che utilizzano i nebulizzatori insieme al gioco terapeutico hanno diminuito i livelli di paura, dolore, ansia e stress. Nello studio condotto da Kırkan et al. (2023), è stato osservato che il trattamento con nebulizzatore giocattolo e maschera giocattolo ha ridotto i livelli di ansia dei bambini. In un altro studio condotto da Kurtuncu et al. (2019), è stato osservato che il trattamento con nebulizzatore tridimensionale ha ridotto i sintomi psicosociali osservati nei bambini. In un altro studio, è stato stabilito che l’educazione impartita con un nebulizzatore giocattolo riduceva i livelli di ansia nei bambini. Il gioco terapeutico consente una cooperazione efficace con il bambino comprendendone il comportamento. Il gioco terapeutico ha una misura importante nel garantire che i bambini rispettino il trattamento, mostrino un comportamento positivo e migliorino le cure. Questo studio, che può essere facilmente applicato dagli infermieri in ambiente ospedaliero prima, durante e dopo le procedure mediche invasive, garantirà anche la compliance dei bambini al trattamento e si ritiene possa contribuire alla letteratura; saranno condotti per esaminare gli effetti dei videogiochi e della pittura con maschere sull'ansia e sull'aderenza al trattamento durante l'applicazione del nebulizzatore nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 7 e 12 anni
  • Ricevere il primo trattamento di nebulizzazione dopo il ricovero ospedaliero
  • In grado di parlare e leggere il turco
  • Ricevere un trattamento con nebulizzatore
  • Bambini che accettano di partecipare allo studio e bambini i cui genitori accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono allergici alla vernice
  • Coloro che hanno una malattia cronica e usano abitualmente un nebulizzatore
  • Coloro che sono collegati a qualsiasi dispositivo respiratorio (meccanico, ecc.)
  • Coloro che non hanno completato l'intervento e desiderano ritirarsi dallo studio
  • Coloro che hanno qualche carenza di funzioni corporee che impediscono la colorazione o i giochi con tablet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I bambini verranno monitorati quando Fowler è in posizione durante l'uso dei nebulizzatori. Nella posizione Fowler, il farmaco verrà drenato nella camera del nebulizzatore. Verranno completati i collegamenti della maschera e del nebulizzatore. Al paziente verrà detto di respirare lentamente e profondamente. Verrà esaminato se dal dispositivo nebulizzatore si forma vapore sufficiente. La continuazione delle fasi di applicazione sarà garantita fino al termine dell'applicazione del farmaco nel nebulizzatore. Durante l'uso del nebulizzatore viene applicata l'assistenza infermieristica di routine. Durante l'utilizzo di un nebulizzatore del gruppo di controllo, verrà utilizzato il nebulizzatore di routine senza videogioco e pittura con maschera. Dopo aver ricevuto la ricevuta verrà richiesta la compilazione della scala dello stato dell'ansia del bambino da parte del genitore e del figlio del bambino. Il questionario sul trattamento sviluppato dai ricercatori sarà compilato dal ricercatore. Dopo 24 ore al giorno dal primo trattamento con nebulizzatore del ricovero, verranno effettuate nuovamente le misurazioni.
Sperimentale: Gruppo di videogiochi
I bambini monitoreranno la posizione dell'uccellatore durante l'uso dei nebulizzatori. Mentre la posizione Fowler è nella posizione del farmaco, il farmaco verrà drenato nel serbatoio del nebulizzatore. La maschera nebulosa verrà attaccata per coprire la bocca e il naso. Al paziente verrà detto di respirare lentamente e profondamente. Verrà esaminato se dal dispositivo nebulizzatore si forma vapore sufficiente. La continuazione delle fasi di applicazione sarà garantita fino al termine dell'applicazione del farmaco nel nebulizzatore. Contemporaneamente verrà introdotto il Gioco della Cernita dell'Acqua mentre verrà introdotto l'uso della nebulosa e vi verrà chiesto di giocare. Dopo aver ricevuto la ricevuta verrà richiesta la compilazione della scala dello stato dell'ansia del bambino da parte del genitore e del figlio del bambino. Il questionario sul trattamento sviluppato dai ricercatori sarà compilato dal ricercatore. Dopo 24 ore al giorno dal primo trattamento con nebulizzatore del ricovero, verranno effettuate nuovamente le misurazioni.
Sperimentale: Gruppo di pittura di maschere
Mentre la posizione Fowler è nella posizione del farmaco, il farmaco verrà drenato nel serbatoio del nebulizzatore. La maschera nebulosa verrà attaccata per coprire la bocca e il naso. Al paziente verrà detto di respirare lentamente e profondamente. Verrà esaminato se dal dispositivo nebulizzatore si forma vapore sufficiente. La continuazione delle fasi di applicazione sarà garantita fino al termine dell'applicazione del farmaco nel nebulizzatore. Allo stesso tempo, verrà introdotto il processo di verniciatura delle maschere mentre continua l'uso della nebulizzazione. Per la pittura delle maschere verranno forniti sei colori di vernice e le forme ed i colori verranno lasciati completamente al bambino lasciandolo a lui. Una volta terminata la verniciatura della maschera e la ricevuta, verrà richiesto al genitore e al figlio di compilare la scala dello stato dell'ansia del bambino. Il questionario sul trattamento sviluppato dai ricercatori sarà compilato dal ricercatore. Dopo 24 ore al giorno dal primo trattamento con nebulizzatore del ricovero, verranno effettuate nuovamente le misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: La scheda informativa introduttiva verrà compilata dal ricercatore durante il primo trattamento nebulizzato del ricovero del bambino. (Circa 5 minuti)
È stato creato dal ricercatore in linea con la letteratura per ottenere informazioni sociodemografiche e sulla malattia del bambino. Il modulo contiene diciannove domande tra cui l'età del bambino, il sesso, lo stato di frequenza scolastica, lo stato di utilizzo precedente del nebulizzatore e la reazione se il bambino ha precedenti esperienze di utilizzo del nebulizzatore.
La scheda informativa introduttiva verrà compilata dal ricercatore durante il primo trattamento nebulizzato del ricovero del bambino. (Circa 5 minuti)
Stato della scala dell'ansia infantile
Lasso di tempo: Una volta completato il processo di nebulizzazione, verrà chiesto di compilare la scala dello stato dell'ansia del bambino da parte del genitore del bambino e del bambino. (Circa 10 minuti). Le misurazioni ripetute verranno effettuate 24 ore dopo il primo trattamento con nebulizzatore.
Child Anxiety Scale-State è stata sviluppata da Ersıg e dai suoi colleghi nel 2013 per misurare l'ansia di stato dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni, e la sua validità e affidabilità nel nostro paese sono state determinate da Ozalp Gerceker e dai suoi colleghi (2018). La scala dell'ansia infantile sembra un termometro a 10 sezioni ed è molto facile da usare. Indica che l'ansia aumenta man mano che si procede dal basso verso l'alto (0=calmo, 10=molto ansioso). Al bambino viene chiesto di segnare sulla scala le sezioni che sente “in questo momento”. Nella ricerca bibliografica si è visto che la scala veniva utilizzata nella fascia di età compresa tra 7 e 12 anni.
Una volta completato il processo di nebulizzazione, verrà chiesto di compilare la scala dello stato dell'ansia del bambino da parte del genitore del bambino e del bambino. (Circa 10 minuti). Le misurazioni ripetute verranno effettuate 24 ore dopo il primo trattamento con nebulizzatore.
Questionario sull’aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Il questionario sulla conformità al trattamento sviluppato dai ricercatori sarà compilato dal ricercatore. (Circa 5 minuti) Le misurazioni ripetute verranno effettuate 24 ore dopo il primo trattamento con nebulizzatore.
Il modulo creato dai ricercatori in linea con la letteratura è un modulo creato per misurare la compliance dei bambini durante il trattamento. Include le reazioni dei bambini e i segni vitali. Questo modulo sarà inviato ad accademici e infermieri specializzati nel campo della salute infantile e dell'assistenza infermieristica sulle malattie e sarà presentato per il parere di esperti. Il modulo, che è stato finalizzato e la perizia è stata completata, verrà applicato ai bambini durante e dopo la procedura.
Il questionario sulla conformità al trattamento sviluppato dai ricercatori sarà compilato dal ricercatore. (Circa 5 minuti) Le misurazioni ripetute verranno effettuate 24 ore dopo il primo trattamento con nebulizzatore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU2024YLTez(1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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