- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755918
Videopelit ja naamiomaalaus lapsille sumuttimen käytön aikana
Videopelien ja naamiomaalauksen vaikutus ahdistukseen ja hoidon noudattamiseen sumuttimen käytön aikana lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten sairauksien hoitoon kuuluu hengitysteiden avoimuuden ylläpitäminen, antibioottien ja kortikosteroidien käyttö sekä happituki. Edullisin on keuhkoputkia laajentava lääke - vasokonstriktio ja bronkodilataatio (sumuhoito). Nebulisaattorin käyttö vähentää oireita vähentämällä hengityksen vinkumista, hengenahdistusta ja turvotusta hengitysteissä, ja hoitovaihtoehtoina käytetään terapeuttisia aineita (suolaliuoksia, keuhkoputkia laajentavia aineita, epinefriiniä, antikolinergisiä aineita ja kortikosteroideja). Nebulisaattorilääkkeiden käyttöä käytetään hätähoitomenetelmänä sekä lapsilla että aikuisilla, erityisesti hengityselinten sairauksissa, kaikkialla maailmassa ja Turkissa. Lisäksi niiden käyttö keuhkosairauksien hoidossa lisääntyy. Inhalaatiohoidon päätarkoituksena on lähettää pienempiä lääkemääriä suoraan hengitysteihin mahdollisimman pian, kuljettaa lääkepartikkeleita keuhkojen kaukaisimpiin lohkoihin, eliminoida hengitysteiden ahtauma hengityselimistä ja säädellä liman määrää. .
Lapsilla sairaalahoito, hoito ja käytetyt laitteet voivat olla traumaattisia. Monet sairaalassa käytetyt laitteet, kuten sumuttimien käyttö, laitteiden äänet, vieraat ihmiset, vieraat ympäristöt, riippuvuus hoitajista, tuntemattomat työkalut ja laitteet, traumaattiset ja kivuliaita invasiivisia toimenpiteitä, eroaminen perheestä ja ystävistä, rutiinien häiriintyminen kuten nukkuminen, syöminen, leikkiminen ja koulu, voivat vaikuttaa lasten ahdistuneisuustasoon ja hoidon noudattamiseen. Toimenpiteiden aikana koettua kipua ja kärsimystä voidaan vähentää käyttämällä häiriötekijöitä. Yksi häiriötekijöistä on terapeuttinen leikki. Terapeuttista leikkiä tulee käyttää tehokkaana menetelmänä minimoimaan toimenpiteiden kielteisiä vaikutuksia ja tukemaan lasta tehokkaiden selviytymismenetelmien kehittämisessä. Kirjallisuustutkimuksissa on havaittu, että lapset, jotka käyttävät sumuttimia yhdessä terapeuttisen leikin kanssa, ovat vähentäneet pelkoa, kipua, ahdistusta ja stressiä. Kırkan et al. (2023), havaittiin, että nebulisaattorihoito lelusumuttimella ja lelunaamiolla alensi lasten ahdistustasoa. Toisessa tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet Kurtuncu et al. (2019), havaittiin, että 3-ulotteinen sumutinhoito vähensi lapsilla havaittuja psykososiaalisia oireita. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että lelutyyppisellä sumuttimella annettu koulutus vähensi lasten ahdistustasoa. Terapeuttinen leikki mahdollistaa tehokkaan yhteistyön lapsen kanssa ymmärtämällä lapsen käyttäytymistä. Terapeuttisella leikillä on tärkeä keino varmistaa, että lapset noudattavat hoitoa, osoittavat positiivista käyttäytymistä ja parantavat hoitoa. Tämä tutkimus, jota sairaanhoitajat voivat helposti soveltaa sairaalaympäristössä ennen lääketieteellisiä, invasiivisia toimenpiteitä, niiden aikana ja niiden jälkeen, varmistaa myös, että lapset noudattavat hoitoa, ja sen uskotaan edistävän kirjallisuutta. Tutkimuksessa tutkitaan videopelien ja naamiomaalauksen vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja hoitomyöntyvyyteen sumuttimen käytön aikana lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 7-12 vuotiaana
- Ensimmäinen sumutushoito sairaalahoidon jälkeen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan turkkia
- Nebulisaattorihoidon vastaanottaminen
- Lapset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja lapset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat allergisia maalille
- Ne, joilla on krooninen sairaus ja jotka käyttävät rutiininomaisesti sumutinta
- Ne, jotka on kytketty mihin tahansa hengityslaitteeseen (mekaaninen jne.)
- Ne, jotka eivät suorittaneet interventiota ja haluavat vetäytyä tutkimuksesta
- Ne, joilla on jokin kehon toiminnan puutos, joka estää värjäämisen tai tablettipelejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Lapsia seurataan, kun lintueläin on paikallaan sumuttimien käytön aikana.
Fowler-asennossa lääke valuu sumuttimen kammioon.
Maskin ja sumuttimen liitännät valmistuvat.
Potilasta kehotetaan hengittämään hitaasti ja syvään.
Selvitetään, muodostuuko sumuttimesta riittävästi höyryä.
Levitysvaiheiden jatkuminen varmistetaan, kunnes sumuttimen lääkkeen levitys on valmis.
Rutiinihoitoa sovelletaan sumuttimen käytön aikana.
Kontrolliryhmäsumuttimen käytön aikana käytetään rutiini-sumutinta ilman videopeli- ja maskimaalausta.
Kuitin vastaanottamisen jälkeen lapsen vanhemman ja lapsen tulee täyttää lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko.
Tutkijoiden kehittämän hoitokyselylomakkeen täyttää tutkija.
24 tuntia vuorokaudessa sairaalahoidon ensimmäisen nebulisaattorihoidon jälkeen mittaukset tehdään uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Videopeliryhmä
|
Lapset tarkkailevat kantelijan asentoa sumuttimien käytön aikana.
Kun Fowler-asento on lääkkeen asennossa, lääke valuu sumuttimen säiliöön.
Nebulmaski kiinnitetään peittämään suun ja nenän.
Potilasta kehotetaan hengittämään hitaasti ja syvään.
Selvitetään, muodostuuko sumuttimesta riittävästi höyryä.
Levitysvaiheiden jatkuminen varmistetaan, kunnes sumuttimen lääkkeen levitys on valmis.
Samaan aikaan esitellään vesilajittelupeli, kun taas nebulin käyttö esitellään ja sinua pyydetään pelaamaan.
Kuitin vastaanottamisen jälkeen lapsen vanhemman ja lapsen tulee täyttää lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko.
Tutkijoiden kehittämän hoitokyselylomakkeen täyttää tutkija.
24 tuntia vuorokaudessa sairaalahoidon ensimmäisen nebulisaattorihoidon jälkeen mittaukset tehdään uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Naamiomaalausryhmä
|
Kun Fowler-asento on lääkkeen asennossa, lääke valuu sumuttimen säiliöön.
Nebulmaski kiinnitetään peittämään suun ja nenän.
Potilasta kehotetaan hengittämään hitaasti ja syvään.
Selvitetään, muodostuuko sumuttimesta riittävästi höyryä.
Levitysvaiheiden jatkuminen varmistetaan, kunnes sumuttimen lääkkeen levitys on valmis.
Samalla otetaan käyttöön maskin maalausprosessi, kun nebulin käyttö jatkuu.
Naamiomaalaukseen annetaan kuusiväristä maalia ja muodot ja värit jätetään kokonaan lapselle jättämällä se hänelle.
Maskin maalauksen ja kuittauksen jälkeen lapsen vanhemman ja lapsen tulee täyttää lapsen ahdistuneisuusasteikko-asteikko.
Tutkijoiden kehittämän hoitokyselylomakkeen täyttää tutkija.
24 tuntia vuorokaudessa sairaalahoidon ensimmäisen nebulisaattorihoidon jälkeen mittaukset tehdään uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: Alkutietolomakkeen täyttää tutkija lasten sairaalahoidon ensimmäisen sumuhoidon aikana. (Noin 5 minuuttia)
|
Sen on luonut tutkija kirjallisuuden mukaisesti saadakseen lapsen sosiodemografisia ja sairaustietoja.
Lomake sisältää 19 kysymystä, mukaan lukien lapsen ikä, sukupuoli, koulunkäyntitila, aikaisempi sumuttimen käyttötila ja reaktio, jos lapsella on aikaisempaa kokemusta sumuttimen käytöstä.
|
Alkutietolomakkeen täyttää tutkija lasten sairaalahoidon ensimmäisen sumuhoidon aikana. (Noin 5 minuuttia)
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikkotila
Aikaikkuna: Kun sumutusprosessi on valmis, lapsen vanhempi ja lapsi pyydetään täyttämään lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko. (Noin 10 minuuttia). Toistettavat mittaukset tehdään 24 tunnin kuluttua ensimmäisen sumutinkäsittelyn jälkeen.
|
Ersıg ja hänen kollegansa kehittivät Child Anxiety Scale-Staten vuonna 2013 mittaamaan 4–10-vuotiaiden lasten tilaahdistusta, ja sen validiteetin ja luotettavuuden maassamme määrittelivät Ozalp Gerceker kollegoidensa kanssa (2018).
Lasten ahdistuneisuusasteikko näyttää lämpömittarilta, jossa on 10 osaa ja on erittäin helppokäyttöinen.
Se osoittaa, että ahdistus lisääntyy, kun siirryt alhaalta ylös (0 = rauhallinen, 10 = erittäin ahdistunut).
Lapsia pyydetään merkitsemään asteikolla ne osat, jotka hänestä tuntuu "tällä hetkellä".
Kirjallisuustutkimuksessa havaittiin, että asteikkoa käytettiin 7-12-vuotiaiden välillä.
|
Kun sumutusprosessi on valmis, lapsen vanhempi ja lapsi pyydetään täyttämään lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko. (Noin 10 minuuttia). Toistettavat mittaukset tehdään 24 tunnin kuluttua ensimmäisen sumutinkäsittelyn jälkeen.
|
|
Hoidon noudattamista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkijoiden laatiman hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen täyttää tutkija. (Noin 5 minuuttia) Toistetaan mittaukset 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä sumutinkäsittelystä.
|
Tutkijoiden luoma kirjallisuuden mukainen lomake on lomake, joka on luotu mittaamaan lasten hoitomyöntyvyyttä.
Se sisältää lasten reaktiot ja elintoiminnot.
Tämä lomake lähetetään akateemikoille ja erikoissairaanhoitajille, jotka ovat asiantuntijoita lasten terveyden ja sairauden hoitotyön alalla, ja se esitetään asiantuntijalausunnon saamiseksi.
Lomaketta, joka on viimeistelty ja asiantuntijalausunto täytetty, sovelletaan lapsiin menettelyn aikana ja sen jälkeen.
|
Tutkijoiden laatiman hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen täyttää tutkija. (Noin 5 minuuttia) Toistetaan mittaukset 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä sumutinkäsittelystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU2024YLTez(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .