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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の ICOUGH バンドルと術後の痛みと吐き気 (ICOUGHBundle)

2026年7月20日 更新者:MERVE KAYA、Ataturk University

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みと吐き気に対する看護師のリーダーシップの下で適用されたICOUGHバンドルの効果:ランダム化対照スタッド

この研究では、ランダム化制御された実験研究デザインが使用されます。 研究対象者は、2024年12月から2025年9月までにアタチュルク大学研究病院の一般外科クリニックで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けるすべての成人患者で構成される。 データは、記述情報フォームと視覚的アナログスケールを使用して収集されます。 この研究は機関の承認と倫理委員会の承認を受けています。 この研究は、説明を受けた後、診療所の医療専門家と協力して実施されます。 対象基準を満たす患者は、手術の前日に連絡を受けた後、研究に参加するよう招待されます。 自発的に参加することに同意した人から口頭および書面による同意が得られます。 データは SPSS for Windows 22 ソフトウェアを使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術後、患者は切開部位の痛み、内臓痛、肩の痛みを経験することがあります。 肩の痛みは、溶解した CO2 ガスによる横隔膜腹膜の刺激により発生し、横隔膜が伸び、横隔神経が刺激されて、これらの患者に肩の痛みが生じます。 この肩の痛みは通常、手術後 72 時間または 3 日以内に感じられます。

これらの患者の肩の痛みは、通常、手術後最大 72 時間または 3 日間感じられます。 腹腔鏡検査中の気腹でも迷走神経刺激が生じる可能性があり、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 これに関連して、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の CO2 関連の痛みを管理するには、CO2 の除去が不可欠です。

術後の呼吸器合併症は比較的頻繁に発生し、高額な費用がかかるため、これらの合併症のリスクを軽減するためにさまざまなプロトコルが使用されてきました。 そのようなプロトコルの 1 つは、術後の呼吸を減らすためにボストン大学医学部によって 2012 年に開発された ICOUGH (インセンティブ肺活量測定、咳と深呼吸、口腔ケア、介入に対する患者の理解、ベッドからの立ち上がりとベッド頭の挙上) バンドルです。合併症。 この呼吸ケ​​アバンドルは酸素化と二酸化炭素の除去を改善するため、患者の回復率が向上し、鎮痛薬の使用量が減り、日常生活に戻るまでの時間が短縮されます。

ICOUGH バンドルは、周術期看護師の重要な独立した責任の 1 つであり、CO2 の除去と酸素化を促進することで肩の痛みを軽減し、術後の回復を促進します。 術後の痛みを軽減するために非薬理学的方法を使用することにより、痛みの管理における看護師の役割が強化されます。 この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の肩痛、腹痛、吐き気に対する ICOUGH バンドルの効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加およびボランティアに同意いただける方
  • 18歳以上
  • 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受ける
  • 身体的または精神的な障害、制限、または呼吸訓練を行うことができない状態(呼吸に影響を与える薬剤の使用、酸素療法を必要とする状態など)がない人。
  • スケールの適用に適した認知レベルを有する方
  • コミュニケーションに問題のない患者も研究に含まれる

除外基準:

  • 手術後の血行動態値が安定していない方
  • 手術後に大量の出血、吐き気、嘔吐等の合併症を起こした方
  • 急性または慢性肺疾患の患者
  • 自発的に研究からの撤退を希望する患者は研究に含まれない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験: グループ 1
ICOUGH ケア バンドルがこのグループに適用されます。

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

介入なし:コントロールグループ: グループ2
ICOUGH ケア バンドルはこのグループには適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後2時間目
患者は、自分の痛みのレベルを 0 ~ 10 の水平線で評価するように求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。 そのシンプルさ、有効性、信頼性により、痛みの強さを評価するのに最適なツールとして使用されます。 痛みと吐き気の両方を評価するために使用できます。
手術後2時間目
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後4時間目
患者は、自分の痛みのレベルを 0 ~ 10 の水平線で評価するように求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。 そのシンプルさ、有効性、信頼性により、痛みの強さを評価するのに最適なツールとして使用されます。 痛みと吐き気の両方を評価するために使用できます。
手術後4時間目
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後8時間目
患者は、自分の痛みのレベルを 0 ~ 10 の水平線で評価するように求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。 そのシンプルさ、有効性、信頼性により、痛みの強さを評価するのに最適なツールとして使用されます。 痛みと吐き気の両方を評価するために使用できます。
手術後8時間目
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後12時間後
患者は、自分の痛みのレベルを 0 ~ 10 の水平線で評価するように求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。 そのシンプルさ、有効性、信頼性により、痛みの強さを評価するのに最適なツールとして使用されます。 痛みと吐き気の両方を評価するために使用できます。
手術後12時間後
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術後24時間後
患者は、自分の痛みのレベルを 0 ~ 10 の水平線で評価するように求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。 そのシンプルさ、有効性、信頼性により、痛みの強さを評価するのに最適なツールとして使用されます。 痛みと吐き気の両方を評価するために使用できます。
手術後24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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