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Fascio ICOUGH e dolore e nausea postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica (ICOUGHBundle)

12 febbraio 2025 aggiornato da: MERVE KAYA, Ataturk University

L'effetto del pacchetto ICOUGH applicato sotto la guida infermieristica sul dolore e sulla nausea dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio utilizzerà un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato. La popolazione dello studio sarà composta da tutti i pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale Universitario di Ricerca Atatürk tra dicembre 2024 e settembre 2025. I dati verranno raccolti utilizzando una Scheda Informativa Descrittiva e la Scala Analogica Visiva. La ricerca ha ricevuto l’approvazione istituzionale e l’approvazione del comitato etico. Lo studio sarà condotto con la collaborazione degli operatori sanitari della clinica dopo che saranno stati informati. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare allo studio dopo essere stati contattati un giorno prima dell'intervento. Il consenso orale e scritto sarà ottenuto da coloro che si offriranno volontari e accetteranno di partecipare. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS per Windows 22.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la colecistectomia laparoscopica, i pazienti possono avvertire dolore nel sito dell'incisione, dolore agli organi interni e dolore alla spalla. Il dolore alla spalla si verifica a causa dell'irritazione del peritoneo diaframmatico da parte del gas CO2 disciolto, che provoca l'allungamento del diaframma, che stimola il nervo frenico e provoca dolore alla spalla in questi pazienti. Questo dolore alla spalla si avverte in genere fino a 72 ore o tre giorni dopo l'intervento.

Il dolore alla spalla in questi pazienti viene generalmente avvertito fino a 72 ore o tre giorni dopo l'intervento. Il pneumoperitoneo durante la laparoscopia può anche produrre stimolazione vagale, che può portare a nausea e vomito. In questo contesto, la rimozione della CO2 è essenziale per la gestione del dolore correlato alla CO2 post-colecistectomia post-laparoscopica.

Data la frequenza relativamente comune e costosa delle complicanze respiratorie postoperatorie, sono stati utilizzati vari protocolli per ridurre il rischio di tali complicanze. Uno di questi protocolli è il pacchetto ICOUGH (Spirometria incentivante, Tosse e respirazione profonda, Cura orale, Comprensione degli interventi da parte del paziente, Alzarsi dal letto e Elevazione della testata del letto), sviluppato dalla Boston University School of Medicine nel 2012 per ridurre la respirazione postoperatoria complicazioni. Questo pacchetto di cure respiratorie migliora l'ossigenazione e l'eliminazione di CO2, aumentando così il tasso di recupero del paziente, riducendo la quantità di analgesici utilizzati e abbreviando il tempo necessario per tornare alle attività quotidiane.

Il pacchetto ICOUGH, che rientra tra le importanti responsabilità indipendenti degli infermieri perioperatori, aiuta a ridurre il dolore alla spalla e ad accelerare il recupero postoperatorio aumentando l'eliminazione di CO2 e l'ossigenazione. L'uso di metodi non farmacologici per alleviare il dolore nel periodo postoperatorio rafforza il ruolo dell'infermiere nella gestione del dolore. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del fascio ICOUGH sul dolore alla spalla, sul dolore addominale e sulla nausea dopo colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che accettano di partecipare allo studio e di fare volontariato
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposto ad intervento di colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
  • Quelli senza disabilità fisiche o mentali, limitazioni o condizioni che impedirebbero loro di eseguire esercizi respiratori (come l'uso di farmaci che influenzano la respirazione, condizioni che richiedono ossigenoterapia, ecc.)
  • Coloro il cui livello cognitivo è adatto per l'applicazione delle scale
  • Saranno inclusi nello studio pazienti senza problemi di comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Quelli i cui valori emodinamici non sono stabili dopo l'intervento chirurgico
  • Coloro che sviluppano complicazioni come sanguinamento grave, nausea, vomito, ecc., dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti con malattie polmonari acute o croniche
  • I pazienti che desiderano ritirarsi volontariamente dallo studio non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo 1
A questo gruppo verrà applicato il pacchetto assistenziale ICOUGH.

Dopo che il paziente si sarà ripreso dall'anestesia postoperatoria e i suoi valori emodinamici si saranno stabilizzati, verranno eseguite le applicazioni del pacchetto ICOUGH sopra menzionate. I livelli di dolore e nausea del paziente verranno registrati per un periodo di 48 ore.

Il dolore e la nausea postoperatori saranno valutati con l'aiuto di raccoglitori di dati, utilizzando una scala di valutazione numerica a 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Considerando che le complicanze respiratorie postoperatorie sono relativamente comuni e costose, sono stati condotti vari studi per esplorare modi per ridurre il rischio che si verifichino. Uno di questi protocolli è il pacchetto ICOUGH, che sta per Spirometria incentivante, Tosse e respirazione profonda, Igiene orale, Comprensione degli interventi da parte del paziente, Alzarsi dal letto e Elevazione della testa del letto.

Nessun intervento: Gruppo di controllo: Gruppo 2
Il pacchetto di cure ICOUGH non verrà applicato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile. Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore. Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
2a ora dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4a ora dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile. Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore. Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
4a ora dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile. Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore. Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
8a ora dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12a ora dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile. Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore. Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
12a ora dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24a ora dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile. Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore. Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
24a ora dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkUnıversty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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