- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06755970
Fascio ICOUGH e dolore e nausea postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica (ICOUGHBundle)
L'effetto del pacchetto ICOUGH applicato sotto la guida infermieristica sul dolore e sulla nausea dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la colecistectomia laparoscopica, i pazienti possono avvertire dolore nel sito dell'incisione, dolore agli organi interni e dolore alla spalla. Il dolore alla spalla si verifica a causa dell'irritazione del peritoneo diaframmatico da parte del gas CO2 disciolto, che provoca l'allungamento del diaframma, che stimola il nervo frenico e provoca dolore alla spalla in questi pazienti. Questo dolore alla spalla si avverte in genere fino a 72 ore o tre giorni dopo l'intervento.
Il dolore alla spalla in questi pazienti viene generalmente avvertito fino a 72 ore o tre giorni dopo l'intervento. Il pneumoperitoneo durante la laparoscopia può anche produrre stimolazione vagale, che può portare a nausea e vomito. In questo contesto, la rimozione della CO2 è essenziale per la gestione del dolore correlato alla CO2 post-colecistectomia post-laparoscopica.
Data la frequenza relativamente comune e costosa delle complicanze respiratorie postoperatorie, sono stati utilizzati vari protocolli per ridurre il rischio di tali complicanze. Uno di questi protocolli è il pacchetto ICOUGH (Spirometria incentivante, Tosse e respirazione profonda, Cura orale, Comprensione degli interventi da parte del paziente, Alzarsi dal letto e Elevazione della testata del letto), sviluppato dalla Boston University School of Medicine nel 2012 per ridurre la respirazione postoperatoria complicazioni. Questo pacchetto di cure respiratorie migliora l'ossigenazione e l'eliminazione di CO2, aumentando così il tasso di recupero del paziente, riducendo la quantità di analgesici utilizzati e abbreviando il tempo necessario per tornare alle attività quotidiane.
Il pacchetto ICOUGH, che rientra tra le importanti responsabilità indipendenti degli infermieri perioperatori, aiuta a ridurre il dolore alla spalla e ad accelerare il recupero postoperatorio aumentando l'eliminazione di CO2 e l'ossigenazione. L'uso di metodi non farmacologici per alleviare il dolore nel periodo postoperatorio rafforza il ruolo dell'infermiere nella gestione del dolore. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del fascio ICOUGH sul dolore alla spalla, sul dolore addominale e sulla nausea dopo colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MERVE KAYA
- Numero di telefono: 0531 374 83 04 05313748304
- Email: merve.bagdigen@atauni.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che accettano di partecipare allo studio e di fare volontariato
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposto ad intervento di colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
- Quelli senza disabilità fisiche o mentali, limitazioni o condizioni che impedirebbero loro di eseguire esercizi respiratori (come l'uso di farmaci che influenzano la respirazione, condizioni che richiedono ossigenoterapia, ecc.)
- Coloro il cui livello cognitivo è adatto per l'applicazione delle scale
- Saranno inclusi nello studio pazienti senza problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Quelli i cui valori emodinamici non sono stabili dopo l'intervento chirurgico
- Coloro che sviluppano complicazioni come sanguinamento grave, nausea, vomito, ecc., dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con malattie polmonari acute o croniche
- I pazienti che desiderano ritirarsi volontariamente dallo studio non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo 1
A questo gruppo verrà applicato il pacchetto assistenziale ICOUGH.
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Dopo che il paziente si sarà ripreso dall'anestesia postoperatoria e i suoi valori emodinamici si saranno stabilizzati, verranno eseguite le applicazioni del pacchetto ICOUGH sopra menzionate. I livelli di dolore e nausea del paziente verranno registrati per un periodo di 48 ore. Il dolore e la nausea postoperatori saranno valutati con l'aiuto di raccoglitori di dati, utilizzando una scala di valutazione numerica a 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento. Considerando che le complicanze respiratorie postoperatorie sono relativamente comuni e costose, sono stati condotti vari studi per esplorare modi per ridurre il rischio che si verifichino. Uno di questi protocolli è il pacchetto ICOUGH, che sta per Spirometria incentivante, Tosse e respirazione profonda, Igiene orale, Comprensione degli interventi da parte del paziente, Alzarsi dal letto e Elevazione della testa del letto. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: Gruppo 2
Il pacchetto di cure ICOUGH non verrà applicato a questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore.
Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
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2a ora dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4a ora dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore.
Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
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4a ora dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore.
Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
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8a ora dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12a ora dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore.
Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
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12a ora dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24a ora dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di dolore su una linea orizzontale compresa tra 0 e 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
Grazie alla sua semplicità, validità e affidabilità, viene utilizzato come lo strumento più adatto per valutare l’intensità del dolore.
Può essere utilizzato per valutare sia il dolore che la nausea.
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24a ora dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkUnıversty
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