- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755970
ICOUGH-paket och postoperativ smärta och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)
Effekten av ICOUGH-paketet tillämpat under sjuksköterskeledarskap på smärta och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad stud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter laparoskopisk kolecystektomi kan patienter uppleva smärta vid snittstället, smärta i inre organ och axelsmärta. Axelsmärta uppstår på grund av irritation av diafragman peritoneum av upplöst CO2-gas, vilket gör att diafragman sträcker sig, vilket stimulerar phrenic nerven och resulterar i axelsmärta hos dessa patienter. Denna axelsmärta känns vanligtvis upp till 72 timmar eller tre dagar efter operationen.
Axelsmärta hos dessa patienter känns vanligtvis i upp till 72 timmar eller tre dagar efter operationen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan också ge vagal stimulering, vilket kan leda till illamående och kräkningar. I detta sammanhang är avlägsnandet av CO2 väsentligt för att hantera CO2-relaterad smärta efter laparoskopisk kolecystektomi.
Med tanke på den relativt vanliga och kostsamma förekomsten av postoperativa respiratoriska komplikationer har olika protokoll använts för att minska risken för dessa komplikationer. Ett sådant protokoll är ICOUGH-paketet (Incitamentspirometri, Hosta och djupandning, Munvård, Patientförståelse för interventionerna, Getting out of bed och Head of bed elevation), som utvecklades av Boston University School of Medicine 2012 för att minska postoperativa andningsvägar. komplikationer. Denna andningsvårdsbunt förbättrar syresättning och CO2-eliminering, vilket ökar patientens återhämtning, minskar mängden analgetika som används och förkortar tiden för att återgå till dagliga aktiviteter.
ICOUGH-paketet, som är ett av de viktiga oberoende ansvarsområdena för perioperativa sjuksköterskor, hjälper till att minska axelsmärtor och påskynda postoperativ återhämtning genom att öka CO2-elimineringen och syresättningen. Användningen av icke-farmakologiska metoder för smärtlindring under den postoperativa perioden stärker sjuksköterskans roll i smärtbehandling. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ICOUGH-bunten på axelsmärtor, buksmärtor och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som går med på att delta i studien och ställer upp som volontär
- 18 år och uppåt
- Genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän narkos
- De utan fysiska eller psykiska funktionshinder, begränsningar eller tillstånd som skulle hindra dem från att utföra andningsövningar (som användning av mediciner som påverkar andningen, tillstånd som kräver syrgasbehandling, etc.)
- De vars kognitiva nivå är lämplig för tillämpning av skalor
- Patienter utan kommunikationsproblem kommer att inkluderas i studien
Uteslutningskriterier:
- De vars hemodynamiska värden inte är stabila efter det kirurgiska ingreppet
- De som utvecklar några komplikationer som svår blödning, illamående, kräkningar etc. efter operationen
- Patienter med akuta eller kroniska lungsjukdomar
- Patienter som frivilligt vill dra sig ur studien kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Grupp 1
ICOUGH-vårdpaketet kommer att tillämpas på denna grupp.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Grupp 2
ICOUGH-vårdpaketet kommer inte att tillämpas på den här gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
|
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten.
Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
|
2:a timmen efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4:a timmen efter operationen
|
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten.
Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
|
4:a timmen efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8:a timmen efter operationen
|
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten.
Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
|
8:a timmen efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12:a timmen efter operationen
|
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten.
Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
|
12:a timmen efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 24:a timmen efter operationen
|
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten.
Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
|
24:a timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkUnıversty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .