Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICOUGH-paket och postoperativ smärta och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)

20 juli 2026 uppdaterad av: MERVE KAYA, Ataturk University

Effekten av ICOUGH-paketet tillämpat under sjuksköterskeledarskap på smärta och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad stud

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad experimentell forskningsdesign. Populationen i studien kommer att bestå av alla vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på General Surgery Clinic vid Atatürk University Research Hospital mellan december 2024 och september 2025. Data kommer att samlas in med hjälp av ett formulär för beskrivande information och Visual Analog Scale. Forskningen har fått institutionellt godkännande och godkännande av etikkommittén. Studien kommer att genomföras med samarbete från vårdpersonal på kliniken efter att de har informerats. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien efter att ha kontaktats en dag före operationen. Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från de som ställer upp frivilligt och samtycker till att delta. Data kommer att analyseras med SPSS för Windows 22-programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter laparoskopisk kolecystektomi kan patienter uppleva smärta vid snittstället, smärta i inre organ och axelsmärta. Axelsmärta uppstår på grund av irritation av diafragman peritoneum av upplöst CO2-gas, vilket gör att diafragman sträcker sig, vilket stimulerar phrenic nerven och resulterar i axelsmärta hos dessa patienter. Denna axelsmärta känns vanligtvis upp till 72 timmar eller tre dagar efter operationen.

Axelsmärta hos dessa patienter känns vanligtvis i upp till 72 timmar eller tre dagar efter operationen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan också ge vagal stimulering, vilket kan leda till illamående och kräkningar. I detta sammanhang är avlägsnandet av CO2 väsentligt för att hantera CO2-relaterad smärta efter laparoskopisk kolecystektomi.

Med tanke på den relativt vanliga och kostsamma förekomsten av postoperativa respiratoriska komplikationer har olika protokoll använts för att minska risken för dessa komplikationer. Ett sådant protokoll är ICOUGH-paketet (Incitamentspirometri, Hosta och djupandning, Munvård, Patientförståelse för interventionerna, Getting out of bed och Head of bed elevation), som utvecklades av Boston University School of Medicine 2012 för att minska postoperativa andningsvägar. komplikationer. Denna andningsvårdsbunt förbättrar syresättning och CO2-eliminering, vilket ökar patientens återhämtning, minskar mängden analgetika som används och förkortar tiden för att återgå till dagliga aktiviteter.

ICOUGH-paketet, som är ett av de viktiga oberoende ansvarsområdena för perioperativa sjuksköterskor, hjälper till att minska axelsmärtor och påskynda postoperativ återhämtning genom att öka CO2-elimineringen och syresättningen. Användningen av icke-farmakologiska metoder för smärtlindring under den postoperativa perioden stärker sjuksköterskans roll i smärtbehandling. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ICOUGH-bunten på axelsmärtor, buksmärtor och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som går med på att delta i studien och ställer upp som volontär
  • 18 år och uppåt
  • Genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän narkos
  • De utan fysiska eller psykiska funktionshinder, begränsningar eller tillstånd som skulle hindra dem från att utföra andningsövningar (som användning av mediciner som påverkar andningen, tillstånd som kräver syrgasbehandling, etc.)
  • De vars kognitiva nivå är lämplig för tillämpning av skalor
  • Patienter utan kommunikationsproblem kommer att inkluderas i studien

Uteslutningskriterier:

  • De vars hemodynamiska värden inte är stabila efter det kirurgiska ingreppet
  • De som utvecklar några komplikationer som svår blödning, illamående, kräkningar etc. efter operationen
  • Patienter med akuta eller kroniska lungsjukdomar
  • Patienter som frivilligt vill dra sig ur studien kommer inte att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Grupp 1
ICOUGH-vårdpaketet kommer att tillämpas på denna grupp.

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

Inget ingripande: Kontrollgrupp: Grupp 2
ICOUGH-vårdpaketet kommer inte att tillämpas på den här gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta. På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten. Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
2:a timmen efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4:a timmen efter operationen
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta. På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten. Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
4:a timmen efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8:a timmen efter operationen
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta. På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten. Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
8:a timmen efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12:a timmen efter operationen
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta. På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten. Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
12:a timmen efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 24:a timmen efter operationen
Patienterna uppmanas att betygsätta sin smärtnivå på en horisontell linje mellan 0 och 10. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta. På grund av sin enkelhet, giltighet och tillförlitlighet används den som det mest lämpliga verktyget för att bedöma smärtintensiteten. Det kan användas för att utvärdera både smärta och illamående.
24:a timmen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Första postat (Faktisk)

1 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera