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Bundle ICOUGH et douleur et nausées postopératoires après cholécystectomie laparoscopique (ICOUGHBundle)

20 juillet 2026 mis à jour par: MERVE KAYA, Ataturk University

L'effet du bundle ICOUGH appliqué sous la direction d'une infirmière sur la douleur et les nausées après une cholécystectomie laparoscopique : un étude contrôlée randomisée

Cette étude utilisera un plan de recherche expérimentale contrôlée randomisée. La population de l'étude sera composée de tous les patients adultes ayant subi une cholécystectomie laparoscopique à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de recherche Atatürk entre décembre 2024 et septembre 2025. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations descriptives et de l'échelle visuelle analogique. La recherche a reçu l’approbation institutionnelle et l’approbation du comité d’éthique. L'étude sera menée avec la collaboration des professionnels de santé de la clinique après avoir été informés. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude après avoir été approchés un jour avant la chirurgie. Le consentement oral et écrit sera obtenu de ceux qui se portent volontaires et acceptent de participer. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows 22.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une cholécystectomie laparoscopique, les patients peuvent ressentir des douleurs au site d'incision, des douleurs aux organes internes et des douleurs à l'épaule. La douleur à l'épaule est due à l'irritation du péritoine du diaphragme par le gaz CO2 dissous, provoquant l'étirement du diaphragme, ce qui stimule le nerf phrénique et entraîne des douleurs à l'épaule chez ces patients. Cette douleur à l’épaule est généralement ressentie jusqu’à 72 heures ou trois jours après l’intervention chirurgicale.

La douleur à l'épaule chez ces patients est généralement ressentie jusqu'à 72 heures ou trois jours après la chirurgie. Le pneumopéritoine pendant la laparoscopie peut également produire une stimulation vagale, pouvant entraîner des nausées et des vomissements. Dans ce contexte, l’élimination du CO2 est essentielle pour gérer la douleur liée au CO2 après cholécystectomie post-laparoscopique.

Compte tenu de la survenue relativement fréquente et coûteuse de complications respiratoires postopératoires, divers protocoles ont été utilisés pour réduire le risque de ces complications. L'un de ces protocoles est l'ensemble ICOUGH (spirométrie incitative, toux et respiration profonde, soins bucco-dentaires, compréhension des interventions par le patient, sortie du lit et élévation de la tête de lit), développé par la faculté de médecine de l'université de Boston en 2012 pour réduire les problèmes respiratoires postopératoires. complications. Cet ensemble de soins respiratoires améliore l'oxygénation et l'élimination du CO2, augmentant ainsi le taux de récupération du patient, réduisant la quantité d'analgésiques utilisée et raccourcissant le temps de retour aux activités quotidiennes.

L'ensemble ICOUGH, qui fait partie des responsabilités indépendantes importantes des infirmières périopératoires, aide à réduire les douleurs à l'épaule et à accélérer la récupération postopératoire en augmentant l'élimination du CO2 et l'oxygénation. Le recours à des méthodes non pharmacologiques pour soulager la douleur en période postopératoire renforce le rôle de l'infirmière dans la gestion de la douleur. Le but de cette étude est de déterminer les effets du faisceau ICOUGH sur les douleurs à l'épaule, les douleurs abdominales et les nausées après cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Ceux qui acceptent de participer à l'étude et de faire du bénévolat
  • 18 ans et plus
  • Subir une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
  • Les personnes sans handicap, limitations ou conditions physiques ou mentales qui les empêcheraient d'effectuer des exercices respiratoires (comme l'utilisation de médicaments affectant la respiration, les conditions nécessitant une oxygénothérapie, etc.)
  • Ceux dont le niveau cognitif est adapté à l’application des échelles
  • Les patients sans problèmes de communication seront inclus dans l'étude

Critères d'exclusion :

  • Ceux dont les valeurs hémodynamiques ne sont pas stables après l'intervention chirurgicale
  • Ceux qui développent des complications telles que des saignements abondants, des nausées, des vomissements, etc. après une intervention chirurgicale
  • Patients atteints de maladies pulmonaires aiguës ou chroniques
  • Les patients qui souhaitent volontairement se retirer de l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe 1
Le forfait de soins ICOUGH sera appliqué à ce groupe.

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

Aucune intervention: Groupe de contrôle : Groupe 2
Le forfait de soins ICOUGH ne sera pas appliqué à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2ème heure après l'opération
Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable. En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur. Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
2ème heure après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4ème heure après l'opération
Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable. En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur. Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
4ème heure après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8ème heure après l'opération
Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable. En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur. Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
8ème heure après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12ème heure après l'opération
Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable. En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur. Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
12ème heure après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24ème heure après l'opération
Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable. En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur. Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
24ème heure après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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