- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755970
Bundle ICOUGH et douleur et nausées postopératoires après cholécystectomie laparoscopique (ICOUGHBundle)
L'effet du bundle ICOUGH appliqué sous la direction d'une infirmière sur la douleur et les nausées après une cholécystectomie laparoscopique : un étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une cholécystectomie laparoscopique, les patients peuvent ressentir des douleurs au site d'incision, des douleurs aux organes internes et des douleurs à l'épaule. La douleur à l'épaule est due à l'irritation du péritoine du diaphragme par le gaz CO2 dissous, provoquant l'étirement du diaphragme, ce qui stimule le nerf phrénique et entraîne des douleurs à l'épaule chez ces patients. Cette douleur à l’épaule est généralement ressentie jusqu’à 72 heures ou trois jours après l’intervention chirurgicale.
La douleur à l'épaule chez ces patients est généralement ressentie jusqu'à 72 heures ou trois jours après la chirurgie. Le pneumopéritoine pendant la laparoscopie peut également produire une stimulation vagale, pouvant entraîner des nausées et des vomissements. Dans ce contexte, l’élimination du CO2 est essentielle pour gérer la douleur liée au CO2 après cholécystectomie post-laparoscopique.
Compte tenu de la survenue relativement fréquente et coûteuse de complications respiratoires postopératoires, divers protocoles ont été utilisés pour réduire le risque de ces complications. L'un de ces protocoles est l'ensemble ICOUGH (spirométrie incitative, toux et respiration profonde, soins bucco-dentaires, compréhension des interventions par le patient, sortie du lit et élévation de la tête de lit), développé par la faculté de médecine de l'université de Boston en 2012 pour réduire les problèmes respiratoires postopératoires. complications. Cet ensemble de soins respiratoires améliore l'oxygénation et l'élimination du CO2, augmentant ainsi le taux de récupération du patient, réduisant la quantité d'analgésiques utilisée et raccourcissant le temps de retour aux activités quotidiennes.
L'ensemble ICOUGH, qui fait partie des responsabilités indépendantes importantes des infirmières périopératoires, aide à réduire les douleurs à l'épaule et à accélérer la récupération postopératoire en augmentant l'élimination du CO2 et l'oxygénation. Le recours à des méthodes non pharmacologiques pour soulager la douleur en période postopératoire renforce le rôle de l'infirmière dans la gestion de la douleur. Le but de cette étude est de déterminer les effets du faisceau ICOUGH sur les douleurs à l'épaule, les douleurs abdominales et les nausées après cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25300
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui acceptent de participer à l'étude et de faire du bénévolat
- 18 ans et plus
- Subir une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
- Les personnes sans handicap, limitations ou conditions physiques ou mentales qui les empêcheraient d'effectuer des exercices respiratoires (comme l'utilisation de médicaments affectant la respiration, les conditions nécessitant une oxygénothérapie, etc.)
- Ceux dont le niveau cognitif est adapté à l’application des échelles
- Les patients sans problèmes de communication seront inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Ceux dont les valeurs hémodynamiques ne sont pas stables après l'intervention chirurgicale
- Ceux qui développent des complications telles que des saignements abondants, des nausées, des vomissements, etc. après une intervention chirurgicale
- Patients atteints de maladies pulmonaires aiguës ou chroniques
- Les patients qui souhaitent volontairement se retirer de l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe 1
Le forfait de soins ICOUGH sera appliqué à ce groupe.
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After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle : Groupe 2
Le forfait de soins ICOUGH ne sera pas appliqué à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2ème heure après l'opération
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Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable.
En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur.
Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
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2ème heure après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4ème heure après l'opération
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Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable.
En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur.
Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
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4ème heure après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8ème heure après l'opération
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Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable.
En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur.
Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
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8ème heure après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12ème heure après l'opération
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Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable.
En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur.
Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
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12ème heure après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24ème heure après l'opération
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Il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale comprise entre 0 et 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable.
En raison de sa simplicité, de sa validité et de sa fiabilité, il est utilisé comme l’outil le plus approprié pour évaluer l’intensité de la douleur.
Il peut être utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les nausées.
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24ème heure après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkUnıversty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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