Zespół kaszlu i ból pooperacyjny oraz nudności po cholecystektomii laparoskopowej (ICOUGHBundle)
Wpływ zestawu ICOUGH stosowanego pod przewodnictwem pielęgniarki na ból i nudności po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po cholecystektomii laparoskopowej pacjenci mogą odczuwać ból w miejscu nacięcia, ból narządów wewnętrznych i ból barku. Ból barku pojawia się na skutek podrażnienia otrzewnej przepony przez rozpuszczony gazowy CO2, powodując rozciągnięcie przepony, co stymuluje nerw przeponowy i powoduje u tych pacjentów ból barku. Ten ból barku jest zwykle odczuwalny do 72 godzin lub trzech dni po operacji.
Ból barku u tych pacjentów jest zwykle odczuwalny do 72 godzin lub trzech dni po operacji. Odma otrzewnowa podczas laparoskopii może również powodować stymulację nerwu błędnego, co może prowadzić do nudności i wymiotów. W tym kontekście usuwanie CO2 jest niezbędne w leczeniu bólu związanego z CO2 po cholecystektomii laparoskopowej.
Biorąc pod uwagę stosunkowo częste i kosztowne występowanie pooperacyjnych powikłań oddechowych, stosuje się różne protokoły w celu zmniejszenia ryzyka tych powikłań. Jednym z takich protokołów jest pakiet ICOUGH (spirometria motywacyjna, kaszel i głębokie oddychanie, pielęgnacja jamy ustnej, zrozumienie interwencji przez pacjenta, wstawanie z łóżka i podniesienie głowy łóżka), opracowany przez Boston University School of Medicine w 2012 r. w celu zmniejszenia pooperacyjnego układu oddechowego komplikacje. Pakiet do pielęgnacji dróg oddechowych poprawia dotlenienie i eliminację CO2, zwiększając w ten sposób tempo powrotu pacjenta do zdrowia, zmniejszając ilość stosowanych leków przeciwbólowych i skracając czas powrotu do codziennych zajęć.
Pakiet ICOUGH, który należy do ważnych niezależnych obowiązków pielęgniarek okołooperacyjnych, pomaga zmniejszyć ból barku i przyspieszyć powrót do zdrowia pooperacyjnego poprzez zwiększenie eliminacji CO2 i natlenienia. Stosowanie niefarmakologicznych metod uśmierzania bólu w okresie pooperacyjnym wzmacnia rolę pielęgniarki w leczeniu bólu. Celem tego badania jest określenie wpływu pakietu ICOUGH na ból barku, ból brzucha i nudności po cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i zostaną wolontariuszami
- Wiek 18 lat i więcej
- Przechodzi operację cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
- Osoby bez niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej, ograniczeń lub schorzeń uniemożliwiających im wykonywanie ćwiczeń oddechowych (takich jak stosowanie leków wpływających na oddychanie, stany wymagające terapii tlenowej itp.)
- Ci, których poziom poznawczy jest odpowiedni do stosowania skal
- Do badania zostaną włączeni pacjenci bez problemów komunikacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Ci, których wartości hemodynamiczne nie są stabilne po interwencji chirurgicznej
- Osoby, u których po operacji wystąpią jakiekolwiek powikłania, takie jak ciężkie krwawienie, nudności, wymioty itp
- Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi chorobami płuc
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą chęć wycofania się z badania, nie zostaną w nim włączeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa 1
Do tej grupy będzie objęty pakiet opieki ICOUGH.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa 2
W tej grupie nie będzie objęty pakietem opieki ICOUGH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na poziomej linii od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Ze względu na swoją prostotę, trafność i niezawodność jest on stosowany jako najodpowiedniejsze narzędzie do oceny natężenia bólu.
Można go stosować do oceny bólu i nudności.
|
2 godzina po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 godzina po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na poziomej linii od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Ze względu na swoją prostotę, trafność i niezawodność jest on stosowany jako najodpowiedniejsze narzędzie do oceny natężenia bólu.
Można go stosować do oceny bólu i nudności.
|
4 godzina po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 godzina po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na poziomej linii od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Ze względu na swoją prostotę, trafność i niezawodność jest on stosowany jako najodpowiedniejsze narzędzie do oceny natężenia bólu.
Można go stosować do oceny bólu i nudności.
|
8 godzina po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 godzina po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na poziomej linii od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Ze względu na swoją prostotę, trafność i niezawodność jest on stosowany jako najodpowiedniejsze narzędzie do oceny natężenia bólu.
Można go stosować do oceny bólu i nudności.
|
12 godzina po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na poziomej linii od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Ze względu na swoją prostotę, trafność i niezawodność jest on stosowany jako najodpowiedniejsze narzędzie do oceny natężenia bólu.
Można go stosować do oceny bólu i nudności.
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUnıversty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .