Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICOUGH-bundt og postoperativ smerte og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)

12. februar 2025 opdateret af: MERVE KAYA, Ataturk University

Effekten af ​​ICOUGH-pakken anvendt under sygeplejerskeledelse på smerter og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret kontrolleret stud

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Studiets population vil bestå af alle voksne patienter, som gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på General Surgery Clinic på Atatürk University Research Hospital mellem december 2024 og september 2025. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af en beskrivende informationsformular og den visuelle analoge skala. Forskningen har modtaget institutionel godkendelse og godkendelse af etisk udvalg. Undersøgelsen vil blive gennemført med samarbejde fra sundhedspersonale i klinikken, efter de er blevet informeret. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet kontaktet en dag før operationen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra dem, der melder sig frivilligt og accepterer at deltage. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows 22-software.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter laparoskopisk kolecystektomi kan patienter opleve smerter ved snitstedet, indre organsmerter og skuldersmerter. Skuldersmerter opstår på grund af irritation af mellemgulvet peritoneum af opløst CO2-gas, hvilket får mellemgulvet til at strække, hvilket stimulerer nerven phrenic og resulterer i skuldersmerter hos disse patienter. Denne skuldersmerter mærkes typisk op til 72 timer eller tre dage efter operationen.

Skuldersmerter hos disse patienter mærkes typisk i op til 72 timer eller tre dage efter operationen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan også producere vagal stimulation, hvilket kan føre til kvalme og opkastning. I denne sammenhæng er fjernelse af CO2 afgørende for at håndtere CO2-relaterede smerter efter laparoskopisk kolecystektomi.

I betragtning af den relativt almindelige og dyre forekomst af postoperative respiratoriske komplikationer, er forskellige protokoller blevet brugt til at reducere risikoen for disse komplikationer. En sådan protokol er ICOUGH-pakken (incitamentspirometri, hoste og dyb vejrtrækning, mundpleje, patientforståelse af indgrebene, komme ud af sengen og elevationsleder), udviklet af Boston University School of Medicine i 2012 for at reducere postoperativ respiratorisk komplikationer. Dette respiratoriske plejebundt forbedrer iltning og CO2-eliminering og øger dermed patientens restitutionshastighed, reducerer mængden af ​​anvendte analgetika og forkorter tiden til at vende tilbage til daglige aktiviteter.

ICOUGH-pakken, som er blandt de vigtige uafhængige ansvarsområder for perioperative sygeplejersker, hjælper med at reducere skuldersmerter og fremskynde postoperativ restitution ved at øge CO2-eliminering og iltning. Anvendelsen af ​​ikke-farmakologiske metoder til smertelindring i den postoperative periode styrker sygeplejerskens rolle i smertebehandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af ICOUGH-bundtet på skuldersmerter, mavesmerter og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen og melder sig frivilligt
  • 18 år og derover
  • Gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation under generel anæstesi
  • Personer uden fysiske eller mentale handicap, begrænsninger eller tilstande, der ville forhindre dem i at udføre åndedrætsøvelser (såsom brug af medicin, der påvirker åndedrættet, tilstande, der kræver iltbehandling osv.)
  • Dem, hvis kognitive niveau er egnet til anvendelse af skalaer
  • Patienter uden kommunikationsproblemer vil blive inddraget i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, hvis hæmodynamiske værdier ikke er stabile efter det kirurgiske indgreb
  • Dem, der udvikler komplikationer såsom alvorlig blødning, kvalme, opkastning osv., efter operationen
  • Patienter med akutte eller kroniske lungesygdomme
  • Patienter, der frivilligt ønsker at trække sig fra undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 1
ICOUGH-plejepakken vil blive anvendt på denne gruppe.
Procedure: ICOUGH

Efter at patienten er kommet sig efter postoperativ anæstesi, og deres hæmodynamiske værdier er stabiliseret, udføres ICOUGH-bundtapplikationerne nævnt ovenfor. Patientens smerte- og kvalmeniveauer vil blive registreret i en periode på 48 timer.

Postoperativ smerte og kvalme vil blive vurderet ved hjælp af dataindsamlere ved hjælp af en numerisk vurderingsskala ved 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen.

I betragtning af, at postoperative respiratoriske komplikationer er relativt almindelige og dyre, er der udført forskellige undersøgelser for at udforske måder at reducere risikoen for, at de opstår. En af disse protokoller er ICOUGH-pakken, som står for Incentive Spirometri, Hosting and Deep Breathing, Oral Care, Patient Forståelse af Interventionerne, Kom ud af Sengen og Head of Bed Elevation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppe 2
ICOUGH-plejepakken vil ikke blive anvendt på denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2. time efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte. På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
2. time efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. time efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte. På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
4. time efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8. time efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte. På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
8. time efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12. time efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte. På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
12. time efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 24. time efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte. På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten. Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
24. time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaturkUnıversty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ICOUGH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner