- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06755970
ICOUGH-bundt og postoperativ smerte og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)
Effekten af ICOUGH-pakken anvendt under sygeplejerskeledelse på smerter og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret kontrolleret stud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter laparoskopisk kolecystektomi kan patienter opleve smerter ved snitstedet, indre organsmerter og skuldersmerter. Skuldersmerter opstår på grund af irritation af mellemgulvet peritoneum af opløst CO2-gas, hvilket får mellemgulvet til at strække, hvilket stimulerer nerven phrenic og resulterer i skuldersmerter hos disse patienter. Denne skuldersmerter mærkes typisk op til 72 timer eller tre dage efter operationen.
Skuldersmerter hos disse patienter mærkes typisk i op til 72 timer eller tre dage efter operationen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan også producere vagal stimulation, hvilket kan føre til kvalme og opkastning. I denne sammenhæng er fjernelse af CO2 afgørende for at håndtere CO2-relaterede smerter efter laparoskopisk kolecystektomi.
I betragtning af den relativt almindelige og dyre forekomst af postoperative respiratoriske komplikationer, er forskellige protokoller blevet brugt til at reducere risikoen for disse komplikationer. En sådan protokol er ICOUGH-pakken (incitamentspirometri, hoste og dyb vejrtrækning, mundpleje, patientforståelse af indgrebene, komme ud af sengen og elevationsleder), udviklet af Boston University School of Medicine i 2012 for at reducere postoperativ respiratorisk komplikationer. Dette respiratoriske plejebundt forbedrer iltning og CO2-eliminering og øger dermed patientens restitutionshastighed, reducerer mængden af anvendte analgetika og forkorter tiden til at vende tilbage til daglige aktiviteter.
ICOUGH-pakken, som er blandt de vigtige uafhængige ansvarsområder for perioperative sygeplejersker, hjælper med at reducere skuldersmerter og fremskynde postoperativ restitution ved at øge CO2-eliminering og iltning. Anvendelsen af ikke-farmakologiske metoder til smertelindring i den postoperative periode styrker sygeplejerskens rolle i smertebehandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af ICOUGH-bundtet på skuldersmerter, mavesmerter og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen og melder sig frivilligt
- 18 år og derover
- Gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation under generel anæstesi
- Personer uden fysiske eller mentale handicap, begrænsninger eller tilstande, der ville forhindre dem i at udføre åndedrætsøvelser (såsom brug af medicin, der påvirker åndedrættet, tilstande, der kræver iltbehandling osv.)
- Dem, hvis kognitive niveau er egnet til anvendelse af skalaer
- Patienter uden kommunikationsproblemer vil blive inddraget i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, hvis hæmodynamiske værdier ikke er stabile efter det kirurgiske indgreb
- Dem, der udvikler komplikationer såsom alvorlig blødning, kvalme, opkastning osv., efter operationen
- Patienter med akutte eller kroniske lungesygdomme
- Patienter, der frivilligt ønsker at trække sig fra undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 1
ICOUGH-plejepakken vil blive anvendt på denne gruppe.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppe 2
ICOUGH-plejepakken vil ikke blive anvendt på denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2. time efter operationen
|
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten.
Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
|
2. time efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. time efter operationen
|
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten.
Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
|
4. time efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8. time efter operationen
|
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten.
Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
|
8. time efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12. time efter operationen
|
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten.
Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
|
12. time efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 24. time efter operationen
|
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en vandret linje mellem 0 og 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
På grund af dets enkelhed, validitet og pålidelighed bruges det som det bedst egnede værktøj til at vurdere smerteintensiteten.
Det kan bruges til at evaluere både smerte og kvalme.
|
24. time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUnıversty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .