- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755970
ICOUGH-kimppu ja leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen (ICOUGHBundle)
Sairaanhoitajan johdolla käytetyn ICOUGH-paketin vaikutus kipuun ja pahoinvointiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pistos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopisen kolekystektomian jälkeen potilaat voivat kokea kipua viiltokohdassa, sisäelinten kipua ja olkapääkipua. Olkakipu johtuu pallean vatsakalvon ärsytyksestä liuenneen CO2-kaasun vaikutuksesta, mikä saa pallean venymään, mikä stimuloi nivelhermoa ja aiheuttaa näillä potilailla olkapääkipua. Tämä olkapääkipu tuntuu tyypillisesti jopa 72 tuntia tai kolme päivää leikkauksen jälkeen.
Näillä potilailla olkapääkipu tuntuu tyypillisesti jopa 72 tuntia tai kolme päivää leikkauksen jälkeen. Pneumoperitoneum laparoskopian aikana voi myös tuottaa vagaalistimulaatiota, mikä voi johtaa pahoinvointiin ja oksenteluun. Tässä yhteydessä CO2:n poistaminen on välttämätöntä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen CO2-kivun hallinnassa.
Leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden suhteellisen yleisen ja kalliin esiintymisen vuoksi on käytetty erilaisia protokollia näiden komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Yksi tällainen protokolla on Bostonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun vuonna 2012 kehittämä ICOUGH (Kannustava spirometria, yskiminen ja syvä hengitys, suun hoito, potilaan ymmärtäminen interventioista, sängystä nouseminen ja sängyn pään nousu) -paketti, jonka Boston University School of Medicine on kehittänyt vuonna 2012 vähentämään leikkauksen jälkeisiä hengitysteitä. komplikaatioita. Tämä hengityselinten hoitopaketti parantaa hapetusta ja hiilidioksidin poistumista, mikä lisää potilaan toipumisnopeutta, vähentää käytettyjen kipulääkkeiden määrää ja lyhentää päivittäiseen toimintaan palaamisaikaa.
ICOUGH-nippu, joka on yksi perioperatiivisten sairaanhoitajien tärkeistä itsenäisistä tehtävistä, auttaa vähentämään olkapääkipuja ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista lisäämällä CO2-eliminaatiota ja hapetusta. Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö kivunlievitykseen postoperatiivisella kaudella vahvistaa hoitajan roolia kivunhoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ICOUGH-nipun vaikutukset olkapääkipuun, vatsakipuun ja pahoinvointiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja vapaaehtoisiksi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Käynnissä laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
- Henkilöt, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja, rajoituksia tai olosuhteita, jotka estäisivät heitä suorittamasta hengitysharjoituksia (kuten hengitykseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, happihoitoa vaativat tilat jne.)
- Sellaiset, joiden kognitiivinen taso sopii asteikkojen soveltamiseen
- Potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden hemodynaamiset arvot eivät ole vakaat leikkauksen jälkeen
- Ne, joille kehittyy komplikaatioita, kuten vaikea verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu jne., leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen keuhkosairaus
- Potilaita, jotka vapaaehtoisesti haluavat vetäytyä tutkimuksesta, ei oteta mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 1
ICOUGH-hoitopaketti otetaan käyttöön tässä ryhmässä.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä: Ryhmä 2
ICOUGH-hoitopakettia ei käytetä tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 tunti leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa vaakasuoralla viivalla välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksinkertaisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi sitä käytetään sopivimpana välineenä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Sitä voidaan käyttää sekä kivun että pahoinvoinnin arvioimiseen.
|
2 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 tunti leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa vaakasuoralla viivalla välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksinkertaisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi sitä käytetään sopivimpana välineenä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Sitä voidaan käyttää sekä kivun että pahoinvoinnin arvioimiseen.
|
4 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa vaakasuoralla viivalla välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksinkertaisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi sitä käytetään sopivimpana välineenä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Sitä voidaan käyttää sekä kivun että pahoinvoinnin arvioimiseen.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa vaakasuoralla viivalla välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksinkertaisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi sitä käytetään sopivimpana välineenä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Sitä voidaan käyttää sekä kivun että pahoinvoinnin arvioimiseen.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa vaakasuoralla viivalla välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksinkertaisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi sitä käytetään sopivimpana välineenä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Sitä voidaan käyttää sekä kivun että pahoinvoinnin arvioimiseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUnıversty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .