Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICOUGH-pakke og postoperativ smerte og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)

20. juli 2026 oppdatert av: MERVE KAYA, Ataturk University

Effekten av ICOUGH-pakken brukt under sykepleierledelse på smerte og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert stud

Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign. Populasjonen i studien vil bestå av alle voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved General Surgery Clinic ved Atatürk University Research Hospital mellom desember 2024 og september 2025. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av et beskrivende informasjonsskjema og Visual Analog Scale. Forskningen har fått institusjonell godkjenning og godkjenning fra etikkkomiteen. Studien vil bli gjennomført med samarbeid fra helsepersonell i klinikken etter at de er informert. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien etter å ha blitt kontaktet en dag før operasjonen. Muntlig og skriftlig samtykke vil innhentes fra de som melder seg frivillig og samtykker i å delta. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS for Windows 22-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-laparoskopisk kolecystektomi kan pasienter oppleve smerte ved snittstedet, indre organsmerter og skuldersmerter. Skuldersmerter oppstår på grunn av irritasjon av diafragma peritoneum av oppløst CO2-gass, noe som får diafragma til å strekke seg, noe som stimulerer phrenic nerve og resulterer i skuldersmerter hos disse pasientene. Denne skuldersmerten føles vanligvis opptil 72 timer eller tre dager etter operasjonen.

Skuldersmerter hos disse pasientene føles vanligvis i opptil 72 timer eller tre dager etter operasjonen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan også gi vagal stimulering, noe som kan føre til kvalme og oppkast. I denne sammenhengen er fjerning av CO2 avgjørende for å håndtere CO2-relatert smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.

Gitt den relativt vanlige og kostbare forekomsten av postoperative respirasjonskomplikasjoner, har ulike protokoller blitt brukt for å redusere risikoen for disse komplikasjonene. En slik protokoll er ICOUGH (Incentive spirometri, Coughing and Deep breathing, Oral Care, Pasient forståelse av intervensjonene, Getting out of bed and Head of bed elevation)-pakken, utviklet av Boston University School of Medicine i 2012 for å redusere postoperativ respiratorisk komplikasjoner. Denne åndedrettspleiepakken forbedrer oksygenering og CO2-eliminering, og øker dermed pasientens restitusjonshastighet, reduserer mengden smertestillende midler som brukes, og forkorter tiden for å gå tilbake til daglige aktiviteter.

ICOUGH-pakken, som er blant de viktige uavhengige ansvarsområdene til perioperative sykepleiere, bidrar til å redusere skuldersmerter og akselerere postoperativ utvinning ved å øke CO2-eliminering og oksygenering. Bruk av ikke-farmakologiske metoder for smertelindring i den postoperative perioden styrker sykepleierens rolle i smertebehandling. Målet med denne studien er å bestemme effekten av ICOUGH-bunten på skuldersmerter, magesmerter og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De som sier ja til å delta i studien og melder seg frivillig
  • 18 år og oppover
  • Gjennomgår laparoskopisk kolecystektomioperasjon under generell anestesi
  • De uten fysiske eller mentale funksjonshemminger, begrensninger eller tilstander som ville hindre dem i å utføre pusteøvelser (som bruk av medisiner som påvirker respirasjonen, tilstander som krever oksygenbehandling, etc.)
  • De hvis kognitive nivå er egnet for bruk av skalaer
  • Pasienter uten kommunikasjonsproblemer vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De hvis hemodynamiske verdier ikke er stabile etter det kirurgiske inngrepet
  • De som utvikler komplikasjoner som alvorlig blødning, kvalme, oppkast, etc., etter operasjonen
  • Pasienter med akutte eller kroniske lungesykdommer
  • Pasienter som frivillig ønsker å trekke seg fra studien vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 1
ICOUGH-pleiepakken vil bli brukt på denne gruppen.

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Gruppe 2
ICOUGH-pleiepakken vil ikke bli brukt på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte. På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten. Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
2. time etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. time etter operasjonen
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte. På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten. Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
4. time etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte. På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten. Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
8. time etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12. time etter operasjonen
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte. På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten. Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
12. time etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte. På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten. Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
24. time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere