- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755970
ICOUGH-pakke og postoperativ smerte og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi (ICOUGHBundle)
Effekten av ICOUGH-pakken brukt under sykepleierledelse på smerte og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert stud
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-laparoskopisk kolecystektomi kan pasienter oppleve smerte ved snittstedet, indre organsmerter og skuldersmerter. Skuldersmerter oppstår på grunn av irritasjon av diafragma peritoneum av oppløst CO2-gass, noe som får diafragma til å strekke seg, noe som stimulerer phrenic nerve og resulterer i skuldersmerter hos disse pasientene. Denne skuldersmerten føles vanligvis opptil 72 timer eller tre dager etter operasjonen.
Skuldersmerter hos disse pasientene føles vanligvis i opptil 72 timer eller tre dager etter operasjonen. Pneumoperitoneum under laparoskopi kan også gi vagal stimulering, noe som kan føre til kvalme og oppkast. I denne sammenhengen er fjerning av CO2 avgjørende for å håndtere CO2-relatert smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
Gitt den relativt vanlige og kostbare forekomsten av postoperative respirasjonskomplikasjoner, har ulike protokoller blitt brukt for å redusere risikoen for disse komplikasjonene. En slik protokoll er ICOUGH (Incentive spirometri, Coughing and Deep breathing, Oral Care, Pasient forståelse av intervensjonene, Getting out of bed and Head of bed elevation)-pakken, utviklet av Boston University School of Medicine i 2012 for å redusere postoperativ respiratorisk komplikasjoner. Denne åndedrettspleiepakken forbedrer oksygenering og CO2-eliminering, og øker dermed pasientens restitusjonshastighet, reduserer mengden smertestillende midler som brukes, og forkorter tiden for å gå tilbake til daglige aktiviteter.
ICOUGH-pakken, som er blant de viktige uavhengige ansvarsområdene til perioperative sykepleiere, bidrar til å redusere skuldersmerter og akselerere postoperativ utvinning ved å øke CO2-eliminering og oksygenering. Bruk av ikke-farmakologiske metoder for smertelindring i den postoperative perioden styrker sykepleierens rolle i smertebehandling. Målet med denne studien er å bestemme effekten av ICOUGH-bunten på skuldersmerter, magesmerter og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som sier ja til å delta i studien og melder seg frivillig
- 18 år og oppover
- Gjennomgår laparoskopisk kolecystektomioperasjon under generell anestesi
- De uten fysiske eller mentale funksjonshemminger, begrensninger eller tilstander som ville hindre dem i å utføre pusteøvelser (som bruk av medisiner som påvirker respirasjonen, tilstander som krever oksygenbehandling, etc.)
- De hvis kognitive nivå er egnet for bruk av skalaer
- Pasienter uten kommunikasjonsproblemer vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- De hvis hemodynamiske verdier ikke er stabile etter det kirurgiske inngrepet
- De som utvikler komplikasjoner som alvorlig blødning, kvalme, oppkast, etc., etter operasjonen
- Pasienter med akutte eller kroniske lungesykdommer
- Pasienter som frivillig ønsker å trekke seg fra studien vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 1
ICOUGH-pleiepakken vil bli brukt på denne gruppen.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Gruppe 2
ICOUGH-pleiepakken vil ikke bli brukt på denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte.
På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten.
Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
|
2. time etter operasjonen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. time etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte.
På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten.
Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
|
4. time etter operasjonen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte.
På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten.
Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
|
8. time etter operasjonen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12. time etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte.
På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten.
Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
|
12. time etter operasjonen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået sitt på en horisontal linje mellom 0 og 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer uutholdelig smerte.
På grunn av sin enkelhet, gyldighet og pålitelighet, brukes den som det mest egnede verktøyet for å vurdere smerteintensiteten.
Den kan brukes til å evaluere både smerte og kvalme.
|
24. time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkUnıversty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .