ICOUGH-bundel en postoperatieve pijn en misselijkheid na laparoscopische cholecystectomie (ICOUGHBundle)
Het effect van de ICOUGH-bundel toegepast onder leiding van verpleegkundigen op pijn en misselijkheid na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-laparoscopische cholecystectomie kunnen patiënten pijn ervaren op de incisieplaats, pijn in de inwendige organen en schouderpijn. Schouderpijn treedt op als gevolg van de irritatie van het peritoneum van het middenrif door opgelost CO2-gas, waardoor het middenrif uitrekt, wat de middenrifzenuw stimuleert en bij deze patiënten schouderpijn tot gevolg heeft. Deze schouderpijn wordt doorgaans tot 72 uur of drie dagen na de operatie gevoeld.
Schouderpijn bij deze patiënten wordt doorgaans tot 72 uur of drie dagen na de operatie gevoeld. Pneumoperitoneum tijdens laparoscopie kan ook vagale stimulatie veroorzaken, wat kan leiden tot misselijkheid en braken. In deze context is de verwijdering van CO2 essentieel voor het beheersen van post-laparoscopische cholecystectomie CO2-gerelateerde pijn.
Gezien het relatief vaak voorkomende en kostbare optreden van postoperatieve ademhalingscomplicaties, zijn er verschillende protocollen gebruikt om het risico op deze complicaties te verminderen. Eén zo'n protocol is de ICOUGH-bundel (Incentive spirometry, Coughing and deep ademhaling, Mondzorg, Patiëntbegrip van de interventies, Uit bed komen en Hoofd-of-bed-verhoging), ontwikkeld door de Boston University School of Medicine in 2012 om postoperatieve ademhalingsproblemen te verminderen. complicaties. Deze bundel voor ademhalingszorg verbetert de oxygenatie en de eliminatie van CO2, waardoor het herstelpercentage van de patiënt wordt verhoogd, de hoeveelheid gebruikte analgetica wordt verminderd en de tijd om terug te keren naar de dagelijkse activiteiten wordt verkort.
De ICOUGH-bundel, een van de belangrijke onafhankelijke verantwoordelijkheden van peri-operatieve verpleegkundigen, helpt schouderpijn te verminderen en het postoperatieve herstel te versnellen door de CO2-eliminatie en oxygenatie te verhogen. Het gebruik van niet-farmacologische methoden voor pijnverlichting in de postoperatieve periode versterkt de rol van de verpleegkundige bij pijnbestrijding. Het doel van deze studie is om de effecten van de ICOUGH-bundel op schouderpijn, buikpijn en misselijkheid na laparoscopische cholecystectomie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en vrijwilligerswerk te doen
- 18 jaar en ouder
- Een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Degenen zonder fysieke of mentale handicaps, beperkingen of omstandigheden die hen ervan weerhouden ademhalingsoefeningen uit te voeren (zoals het gebruik van medicijnen die de ademhaling beïnvloeden, aandoeningen die zuurstoftherapie vereisen, enz.)
- Degenen wiens cognitieve niveau geschikt is voor de toepassing van schalen
- Patiënten zonder communicatieproblemen zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen bij wie de hemodynamische waarden niet stabiel zijn na de chirurgische ingreep
- Degenen die na de operatie complicaties krijgen, zoals ernstige bloedingen, misselijkheid, braken, enz
- Patiënten met acute of chronische longziekten
- Patiënten die zich vrijwillig uit het onderzoek willen terugtrekken, worden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep 1
Voor deze groep wordt de zorgbundel ICOUGH toegepast.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Groep 2
Voor deze groep wordt de ICOUGH zorgbundel niet toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2e uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn tussen 0 en 10. 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Vanwege zijn eenvoud, validiteit en betrouwbaarheid wordt het gebruikt als het meest geschikte instrument om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om zowel pijn als misselijkheid te evalueren.
|
2e uur na de operatie
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4e uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn tussen 0 en 10. 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Vanwege zijn eenvoud, validiteit en betrouwbaarheid wordt het gebruikt als het meest geschikte instrument om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om zowel pijn als misselijkheid te evalueren.
|
4e uur na de operatie
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8e uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn tussen 0 en 10. 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Vanwege zijn eenvoud, validiteit en betrouwbaarheid wordt het gebruikt als het meest geschikte instrument om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om zowel pijn als misselijkheid te evalueren.
|
8e uur na de operatie
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12e uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn tussen 0 en 10. 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Vanwege zijn eenvoud, validiteit en betrouwbaarheid wordt het gebruikt als het meest geschikte instrument om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om zowel pijn als misselijkheid te evalueren.
|
12e uur na de operatie
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn tussen 0 en 10. 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Vanwege zijn eenvoud, validiteit en betrouwbaarheid wordt het gebruikt als het meest geschikte instrument om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om zowel pijn als misselijkheid te evalueren.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkUnıversty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .