Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IKOUGH Bundle a pooperační bolest a nevolnost po laparoskopické cholecystektomii (ICOUGHBundle)

12. února 2025 aktualizováno: MERVE KAYA, Ataturk University

Vliv balíčku ICOUGH aplikovaného pod vedením sestry na bolest a nevolnost po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude používat randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný design. Populaci studie budou tvořit všichni dospělí pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii na Všeobecné chirurgické klinice Atatürkovy univerzitní výzkumné nemocnice v období od prosince 2024 do září 2025. Data budou shromažďována pomocí formuláře pro popisné informace a vizuální analogové škály. Výzkum získal institucionální souhlas a souhlas etické komise. Studie bude provedena ve spolupráci se zdravotnickými pracovníky na klinice poté, co budou informováni. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti ve studii poté, co byli osloveni jeden den před operací. Ústní a písemný souhlas bude získán od dobrovolníků a souhlasu s účastí. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS pro Windows 22.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po laparoskopické cholecystektomii mohou pacienti pociťovat bolest v místě řezu, bolest vnitřních orgánů a bolest ramene. Bolest ramene nastává v důsledku podráždění bránice pobřišnice rozpuštěným plynem CO2, což způsobuje natažení bránice, což stimuluje brániční nerv a u těchto pacientů vede k bolestem ramene. Tato bolest ramene je obvykle pociťována až 72 hodin nebo tři dny po operaci.

Bolest ramen je u těchto pacientů typicky pociťována až 72 hodin nebo tři dny po operaci. Pneumoperitoneum během laparoskopie může také vyvolat vagovou stimulaci, která může vést k nevolnosti a zvracení. V této souvislosti je odstranění CO2 zásadní pro zvládnutí bolesti související s CO2 po laparoskopické cholecystektomii.

Vzhledem k poměrně častému a nákladnému výskytu pooperačních respiračních komplikací byly ke snížení rizika těchto komplikací použity různé protokoly. Jedním z takových protokolů je balíček ICOUGH (incentivní spirometrie, kašel a hluboké dýchání, orální péče, porozumění intervencím pacientem, vstávání z postele a zvedání hlavy lůžka), vyvinutý na Bostonské univerzitě v roce 2012 ke snížení pooperačních respiračních komplikace. Tento balíček péče o dýchací cesty zlepšuje okysličení a eliminaci CO2, čímž zvyšuje míru zotavení pacienta, snižuje množství používaných analgetik a zkracuje dobu návratu k denním aktivitám.

Balíček ICOUGH, který patří mezi důležité nezávislé povinnosti perioperačních sester, pomáhá snižovat bolest ramene a urychlovat pooperační zotavení zvýšením eliminace CO2 a okysličení. Využití nefarmakologických metod tlumení bolesti v pooperačním období posiluje roli sestry v léčbě bolesti. Cílem této studie je zjistit účinky svazku ICOUGH na bolesti ramen, bolesti břicha a nauzeu po laparoskopické cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii a dobrovolníkem
  • Ve věku 18 a více let
  • Absolvování laparoskopické cholecystektomie v celkové anestezii
  • Osoby bez fyzického nebo mentálního postižení, omezení nebo stavů, které by jim bránily v provádění dechových cvičení (jako je užívání léků ovlivňujících dýchání, stavy vyžadující oxygenoterapii atd.)
  • Ti, jejichž kognitivní úroveň je vhodná pro aplikaci škál
  • Do studie budou zařazeni pacienti bez komunikačních problémů

Kritéria vyloučení:

  • Ti, jejichž hemodynamické hodnoty nejsou po chirurgickém zákroku stabilní
  • Ti, u kterých se po operaci objeví nějaké komplikace, jako je těžké krvácení, nevolnost, zvracení atd
  • Pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním plic
  • Pacienti, kteří si dobrovolně přejí odstoupit ze studie, nebudou do studie zařazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Skupina 1
Na tuto skupinu bude aplikován balíček péče ICOUGH.

Poté, co se pacient zotaví z pooperační anestezie a jeho hemodynamické hodnoty se stabilizují, budou provedeny výše uvedené aplikace svazku ICOUGH. Hodnoty bolesti a nevolnosti pacienta budou zaznamenávány po dobu 48 hodin.

Pooperační bolest a nevolnost budou hodnoceny pomocí sběračů dat s použitím numerické hodnotící stupnice po 2, 4, 8, 12, 24 a 48 hodinách po operaci.

Vzhledem k tomu, že pooperační respirační komplikace jsou relativně časté a nákladné, byly provedeny různé studie, které zkoumaly způsoby, jak snížit riziko jejich výskytu. Jedním z těchto protokolů je svazek ICOUGH, což je incentivní spirometrie, kašel a hluboké dýchání, péče o dutinu ústní, porozumění intervencím pacientem, vstávání z postele a elevace hlavy lůžka.

Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina 2
Balíček péče ICOUGH nebude na tuto skupinu aplikován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 hodina po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti na vodorovné čáře mezi 0 a 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Pro svou jednoduchost, validitu a spolehlivost se používá jako nejvhodnější nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Lze jej použít k hodnocení bolesti i nevolnosti.
2 hodina po operaci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 hodina po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti na vodorovné čáře mezi 0 a 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Pro svou jednoduchost, validitu a spolehlivost se používá jako nejvhodnější nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Lze jej použít k hodnocení bolesti i nevolnosti.
4 hodina po operaci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 hodina po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti na vodorovné čáře mezi 0 a 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Pro svou jednoduchost, validitu a spolehlivost se používá jako nejvhodnější nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Lze jej použít k hodnocení bolesti i nevolnosti.
8 hodina po operaci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 hodin po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti na vodorovné čáře mezi 0 a 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Pro svou jednoduchost, validitu a spolehlivost se používá jako nejvhodnější nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Lze jej použít k hodnocení bolesti i nevolnosti.
12 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti na vodorovné čáře mezi 0 a 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Pro svou jednoduchost, validitu a spolehlivost se používá jako nejvhodnější nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Lze jej použít k hodnocení bolesti i nevolnosti.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AtaturkUnıversty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na KAŠEL

Předplatit