- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755970
Pacote ICOUGH e dor e náusea pós-operatória após colecistectomia laparoscópica (ICOUGHBundle)
O efeito do pacote ICOUGH aplicado sob a liderança da enfermeira na dor e náusea após colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colecistectomia pós-laparoscópica, os pacientes podem sentir dor no local da incisão, dor nos órgãos internos e dor no ombro. A dor no ombro ocorre devido à irritação do peritônio do diafragma pelo gás CO2 dissolvido, causando o estiramento do diafragma, o que estimula o nervo frênico e resulta em dor no ombro nesses pacientes. Essa dor no ombro geralmente é sentida até 72 horas ou três dias após a cirurgia.
A dor no ombro nesses pacientes geralmente é sentida por até 72 horas ou três dias após a cirurgia. O pneumoperitônio durante a laparoscopia também pode produzir estimulação vagal, que pode causar náuseas e vômitos. Neste contexto, a remoção de CO2 é essencial para o manejo da dor relacionada ao CO2 pós-colecistectomia laparoscópica.
Dada a ocorrência relativamente comum e dispendiosa de complicações respiratórias pós-operatórias, vários protocolos têm sido utilizados para reduzir o risco destas complicações. Um desses protocolos é o pacote ICOUGH (Espirometria de incentivo, Tosse e respiração profunda, Cuidados bucais, Compreensão das intervenções pelo paciente, Sair da cama e Elevação da cabeceira da cama), desenvolvido pela Faculdade de Medicina da Universidade de Boston em 2012 para reduzir problemas respiratórios pós-operatórios. complicações. Este pacote de cuidados respiratórios melhora a oxigenação e a eliminação de CO2, aumentando assim a taxa de recuperação do paciente, reduzindo a quantidade de analgésicos utilizados e encurtando o tempo de retorno às atividades diárias.
O pacote ICOUGH, que está entre as importantes responsabilidades independentes dos enfermeiros perioperatórios, ajuda a reduzir a dor no ombro e a acelerar a recuperação pós-operatória, aumentando a eliminação e a oxigenação de CO2. A utilização de métodos não farmacológicos para alívio da dor no pós-operatório fortalece o papel do enfermeiro no manejo da dor. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do pacote ICOUGH na dor no ombro, dor abdominal e náusea após colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25300
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que concordam em participar do estudo e são voluntários
- Maiores de 18 anos
- Submetido à cirurgia de colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
- Aqueles sem deficiências físicas ou mentais, limitações ou condições que os impeçam de realizar exercícios respiratórios (como uso de medicamentos que afetem a respiração, condições que exijam oxigenoterapia, etc.)
- Aqueles cujo nível cognitivo é adequado para a aplicação de escalas
- Pacientes sem problemas de comunicação serão incluídos no estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles cujos valores hemodinâmicos não são estáveis após a intervenção cirúrgica
- Aqueles que desenvolvem alguma complicação, como sangramento intenso, náusea, vômito, etc., após a cirurgia
- Pacientes com doenças pulmonares agudas ou crônicas
- Os pacientes que desejarem voluntariamente retirar-se do estudo não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo 1
O pacote de cuidados ICOUGH será aplicado a este grupo.
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After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
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Sem intervenção: Grupo de controle: Grupo 2
O pacote de cuidados ICOUGH não será aplicado a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor.
Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
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2ª hora após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4ª hora após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor.
Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
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4ª hora após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8ª hora após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor.
Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
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8ª hora após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12ª hora após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor.
Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
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12ª hora após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor.
Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkUnıversty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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