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Pacote ICOUGH e dor e náusea pós-operatória após colecistectomia laparoscópica (ICOUGHBundle)

20 de julho de 2026 atualizado por: MERVE KAYA, Ataturk University

O efeito do pacote ICOUGH aplicado sob a liderança da enfermeira na dor e náusea após colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado e controlado

Este estudo usará um desenho de pesquisa experimental randomizado controlado. A população do estudo consistirá de todos os pacientes adultos submetidos à colecistectomia laparoscópica na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Pesquisa da Universidade Atatürk entre dezembro de 2024 e setembro de 2025. Os dados serão coletados por meio de Ficha de Informações Descritivas e Escala Visual Analógica. A pesquisa recebeu aprovação institucional e aprovação do comitê de ética. O estudo será realizado com a colaboração dos profissionais de saúde da clínica, após serem informados. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo após serem abordados um dia antes da cirurgia. O consentimento oral e por escrito será obtido daqueles que se voluntariarem e concordarem em participar. Os dados serão analisados ​​utilizando o software SPSS para Windows 22.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Colecistectomia pós-laparoscópica, os pacientes podem sentir dor no local da incisão, dor nos órgãos internos e dor no ombro. A dor no ombro ocorre devido à irritação do peritônio do diafragma pelo gás CO2 dissolvido, causando o estiramento do diafragma, o que estimula o nervo frênico e resulta em dor no ombro nesses pacientes. Essa dor no ombro geralmente é sentida até 72 horas ou três dias após a cirurgia.

A dor no ombro nesses pacientes geralmente é sentida por até 72 horas ou três dias após a cirurgia. O pneumoperitônio durante a laparoscopia também pode produzir estimulação vagal, que pode causar náuseas e vômitos. Neste contexto, a remoção de CO2 é essencial para o manejo da dor relacionada ao CO2 pós-colecistectomia laparoscópica.

Dada a ocorrência relativamente comum e dispendiosa de complicações respiratórias pós-operatórias, vários protocolos têm sido utilizados para reduzir o risco destas complicações. Um desses protocolos é o pacote ICOUGH (Espirometria de incentivo, Tosse e respiração profunda, Cuidados bucais, Compreensão das intervenções pelo paciente, Sair da cama e Elevação da cabeceira da cama), desenvolvido pela Faculdade de Medicina da Universidade de Boston em 2012 para reduzir problemas respiratórios pós-operatórios. complicações. Este pacote de cuidados respiratórios melhora a oxigenação e a eliminação de CO2, aumentando assim a taxa de recuperação do paciente, reduzindo a quantidade de analgésicos utilizados e encurtando o tempo de retorno às atividades diárias.

O pacote ICOUGH, que está entre as importantes responsabilidades independentes dos enfermeiros perioperatórios, ajuda a reduzir a dor no ombro e a acelerar a recuperação pós-operatória, aumentando a eliminação e a oxigenação de CO2. A utilização de métodos não farmacológicos para alívio da dor no pós-operatório fortalece o papel do enfermeiro no manejo da dor. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do pacote ICOUGH na dor no ombro, dor abdominal e náusea após colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aqueles que concordam em participar do estudo e são voluntários
  • Maiores de 18 anos
  • Submetido à cirurgia de colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
  • Aqueles sem deficiências físicas ou mentais, limitações ou condições que os impeçam de realizar exercícios respiratórios (como uso de medicamentos que afetem a respiração, condições que exijam oxigenoterapia, etc.)
  • Aqueles cujo nível cognitivo é adequado para a aplicação de escalas
  • Pacientes sem problemas de comunicação serão incluídos no estudo

Critérios de exclusão:

  • Aqueles cujos valores hemodinâmicos não são estáveis ​​após a intervenção cirúrgica
  • Aqueles que desenvolvem alguma complicação, como sangramento intenso, náusea, vômito, etc., após a cirurgia
  • Pacientes com doenças pulmonares agudas ou crônicas
  • Os pacientes que desejarem voluntariamente retirar-se do estudo não serão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo 1
O pacote de cuidados ICOUGH será aplicado a este grupo.

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

Sem intervenção: Grupo de controle: Grupo 2
O pacote de cuidados ICOUGH não será aplicado a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor. Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
2ª hora após a cirurgia
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4ª hora após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor. Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
4ª hora após a cirurgia
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8ª hora após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor. Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
8ª hora após a cirurgia
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12ª hora após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor. Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
12ª hora após a cirurgia
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de dor em uma linha horizontal entre 0 e 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. Pela sua simplicidade, validade e confiabilidade, é utilizado como o instrumento mais adequado para avaliar a intensidade da dor. Pode ser usado para avaliar dor e náusea.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkUnıversty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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