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ICOUGH 束和腹腔镜胆囊切除术后的术后疼痛和恶心 (ICOUGHBundle)

2026年7月20日 更新者:MERVE KAYA、Ataturk University

在护士领导下应用 ICOUGH 束对腹腔镜胆囊切除术后疼痛和恶心的影响:随机对照研究

本研究将采用随机对照实验研究设计。 该研究的人群将包括2024年12月至2025年9月期间在阿塔图尔克大学研究医院普通外科诊所接受腹腔镜胆囊切除术的所有成年患者。 将使用描述性信息表和视觉模拟量表收集数据。 该研究已获得机构批准和伦理委员会批准。 该研究将在接到通知后与诊所的医疗保健专业人员合作进行。 符合纳入标准的患者将在手术前一天接触后被邀请参加研究。 将获得自愿并同意参与的人员的口头和书面同意。 将使用 SPSS for Windows 22 软件对数据进行分析。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

腹腔镜胆囊切除术后,患者可能会出现切口部位疼痛、内脏疼痛和肩部疼痛。 肩部疼痛的发生是由于溶解的CO2气体刺激膈肌腹膜,导致膈肌拉伸,从而刺激膈神经,导致这些患者出现肩部疼痛。 这种肩部疼痛通常会在手术后 72 小时或三天内出现。

这些患者的肩部疼痛通常会在术后 72 小时或三天内出现。 腹腔镜检查时气腹还可产生迷走神经刺激,从而导致恶心、呕吐。 在这种情况下,去除二氧化碳对于控制腹腔镜胆囊切除术后二氧化碳相关疼痛至关重要。

鉴于术后呼吸系统并发症的发生相对常见且成本高昂,已使用各种方案来降低这些并发症的风险。 其中一项方案是 ICOUGH(激励肺量测定、咳嗽和深呼吸、口腔护理、患者对干预措施的理解、下床和床头抬高)捆绑包,由波士顿大学医学院于 2012 年开发,旨在减少术后呼吸并发症。 该呼吸护理套装可改善氧合和二氧化碳消除,从而提高患者的康复率,减少镇痛药的使用量,并缩短恢复日常活动的时间。

ICOUGH 捆绑是围手术期护士的重要独立职责之一,通过增加二氧化碳消除和氧合来帮助减轻肩部疼痛并加速术后恢复。 术后使用非药物方法缓解疼痛加强了护士在疼痛管理中的作用。 本研究的目的是确定 ICOUGH 束对腹腔镜胆囊切除术后肩痛、腹痛和恶心的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 同意参加研究并自愿参加的人
  • 18岁或以上
  • 全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除手术
  • 没有身体或精神残疾、限制或妨碍他们进行呼吸练习的条件的人(例如使用影响呼吸的药物、需要氧疗的条件等)
  • 认知水平适合量表应用的人
  • 没有沟通问题的患者将被纳入研究

排除标准:

  • 手术干预后血流动力学值不稳定的人
  • 术后出现严重出血、恶心、呕吐等并发症者
  • 患有急性或慢性肺部疾病的患者
  • 自愿退出研究的患者将不会被纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:第 1 组
ICOUGH 护理包将适用于该群体。

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

无干预:控制组:组2
ICOUGH 护理套餐将不适用于该群体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后2小时
患者被要求用 0 到 10 之间的水平线对他们的疼痛程度进行评分。0 代表无痛,10 代表难以忍受的疼痛。 由于其简单、有效和可靠,它被用作评估疼痛强度的最合适的工具。 它可用于评估疼痛和恶心。
手术后2小时
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后第4小时
患者被要求用 0 到 10 之间的水平线对他们的疼痛程度进行评分。0 代表无痛,10 代表难以忍受的疼痛。 由于其简单、有效和可靠,它被用作评估疼痛强度的最合适的工具。 它可用于评估疼痛和恶心。
手术后第4小时
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后第8小时
患者被要求用 0 到 10 之间的水平线对他们的疼痛程度进行评分。0 代表无痛,10 代表难以忍受的疼痛。 由于其简单、有效和可靠,它被用作评估疼痛强度的最合适的工具。 它可用于评估疼痛和恶心。
手术后第8小时
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后12小时
患者被要求用 0 到 10 之间的水平线对他们的疼痛程度进行评分。0 代表无痛,10 代表难以忍受的疼痛。 由于其简单、有效和可靠,它被用作评估疼痛强度的最合适的工具。 它可用于评估疼痛和恶心。
手术后12小时
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后24小时
患者被要求用 0 到 10 之间的水平线对他们的疼痛程度进行评分。0 代表无痛,10 代表难以忍受的疼痛。 由于其简单、有效和可靠,它被用作评估疼痛强度的最合适的工具。 它可用于评估疼痛和恶心。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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