- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06755970
Комплекс ICOUGH и послеоперационная боль и тошнота после лапароскопической холецистэктомии (ICOUGHBundle)
Влияние комплекса ICOUGH, применяемого под руководством медсестры, на боль и тошноту после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После лапароскопической холецистэктомии пациенты могут испытывать боль в месте разреза, боль во внутренних органах и боль в плече. Боль в плече возникает из-за раздражения брюшины диафрагмы растворенным газом CO2, вызывающего растяжение диафрагмы, что стимулирует диафрагмальный нерв и приводит к боли в плече у этих пациентов. Боль в плече обычно ощущается в течение 72 часов или трех дней после операции.
Боль в плече у этих пациентов обычно ощущается в течение 72 часов или трех дней после операции. Пневмоперитонеум во время лапароскопии также может вызвать стимуляцию блуждающего нерва, что может привести к тошноте и рвоте. В этом контексте удаление CO2 имеет важное значение для лечения боли, связанной с CO2 после лапароскопической холецистэктомии.
Учитывая относительно частое и дорогостоящее возникновение послеоперационных респираторных осложнений, для снижения риска этих осложнений используются различные протоколы. Одним из таких протоколов является пакет ICOUGH (стимулирующая спирометрия, кашель и глубокое дыхание, уход за полостью рта, понимание пациентом вмешательств, вставание с постели и подъем изголовья кровати), разработанный Медицинской школой Бостонского университета в 2012 году для уменьшения послеоперационных респираторных заболеваний. осложнения. Этот комплект респираторной помощи улучшает оксигенацию и выведение CO2, тем самым увеличивая скорость выздоровления пациента, уменьшая количество используемых анальгетиков и сокращая время, необходимое для возвращения к повседневной деятельности.
Пакет ICOUGH, который входит в число важных независимых обязанностей периоперационных медсестер, помогает уменьшить боль в плече и ускорить послеоперационное восстановление за счет увеличения удаления CO2 и оксигенации. Использование нефармакологических методов обезболивания в послеоперационном периоде усиливает роль медицинской сестры в купировании боли. Целью данного исследования является определение влияния пучка ICOUGH на боль в плече, боль в животе и тошноту после лапароскопической холецистэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25300
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто согласен участвовать в исследовании и стать волонтером
- От 18 лет и старше
- Операция лапароскопической холецистэктомии под общим наркозом.
- Лица, не имеющие физических или психических нарушений, ограничений или состояний, которые не позволяют им выполнять дыхательные упражнения (например, использование лекарств, влияющих на дыхание, состояния, требующие кислородной терапии и т. д.)
- Те, чей когнитивный уровень подходит для применения весов
- В исследование будут включены пациенты без проблем со общением.
Критерии исключения:
- Те, у кого гемодинамические показатели нестабильны после хирургического вмешательства.
- Те, у кого после операции развиваются какие-либо осложнения, такие как сильное кровотечение, тошнота, рвота и т. д.
- Пациенты с острыми или хроническими заболеваниями легких
- Пациенты, которые добровольно желают выйти из исследования, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа 1
К этой группе будет применен пакет услуг ICOUGH.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Без вмешательства: Группа управления: Группа 2
Пакет услуг ICOUGH не будет применяться к этой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2-й час после операции
|
Пациентов просят оценить уровень боли по горизонтальной линии от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Благодаря своей простоте, достоверности и надежности он используется как наиболее подходящий инструмент для оценки интенсивности боли.
Его можно использовать для оценки как боли, так и тошноты.
|
2-й час после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4-й час после операции
|
Пациентов просят оценить уровень боли по горизонтальной линии от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Благодаря своей простоте, достоверности и надежности он используется как наиболее подходящий инструмент для оценки интенсивности боли.
Его можно использовать для оценки как боли, так и тошноты.
|
4-й час после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8-й час после операции
|
Пациентов просят оценить уровень боли по горизонтальной линии от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Благодаря своей простоте, достоверности и надежности он используется как наиболее подходящий инструмент для оценки интенсивности боли.
Его можно использовать для оценки как боли, так и тошноты.
|
8-й час после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12-й час после операции
|
Пациентов просят оценить уровень боли по горизонтальной линии от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Благодаря своей простоте, достоверности и надежности он используется как наиболее подходящий инструмент для оценки интенсивности боли.
Его можно использовать для оценки как боли, так и тошноты.
|
12-й час после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
Пациентов просят оценить уровень боли по горизонтальной линии от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Благодаря своей простоте, достоверности и надежности он используется как наиболее подходящий инструмент для оценки интенсивности боли.
Его можно использовать для оценки как боли, так и тошноты.
|
24-й час после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkUnıversty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .