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Paquete ICOUGH y dolor posoperatorio y náuseas después de la colecistectomía laparoscópica (ICOUGHBundle)

20 de julio de 2026 actualizado por: MERVE KAYA, Ataturk University

El efecto del paquete ICOUGH aplicado bajo el liderazgo de enfermeras sobre el dolor y las náuseas después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorio

Este estudio utilizará un diseño de investigación experimental controlado aleatorio. La población del estudio estará formada por todos los pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica en la Clínica de Cirugía General del Hospital Universitario de Investigación Atatürk entre diciembre de 2024 y septiembre de 2025. Los datos se recopilarán mediante un Formulario de Información Descriptiva y la Escala Visual Analógica. La investigación ha recibido la aprobación institucional y la aprobación del comité de ética. El estudio se llevará a cabo con la colaboración de profesionales sanitarios de la clínica después de haber sido informados. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio luego de ser abordados un día antes de la cirugía. Se obtendrá el consentimiento oral y escrito de quienes se ofrezcan como voluntarios y acepten participar. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS para Windows 22.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la colecistectomía laparoscópica, los pacientes pueden experimentar dolor en el lugar de la incisión, dolor en los órganos internos y dolor en el hombro. El dolor de hombro se produce debido a la irritación del peritoneo del diafragma por el gas CO2 disuelto, lo que hace que el diafragma se estire, lo que estimula el nervio frénico y provoca dolor de hombro en estos pacientes. Este dolor de hombro generalmente se siente hasta 72 horas o tres días después de la cirugía.

El dolor de hombro en estos pacientes generalmente se siente hasta 72 horas o tres días después de la cirugía. El neumoperitoneo durante la laparoscopia también puede producir estimulación vagal, lo que puede provocar náuseas y vómitos. En este contexto, la eliminación de CO2 es esencial para el tratamiento del dolor relacionado con el CO2 poscolecistectomía poslaparoscópica.

Dada la aparición relativamente común y costosa de complicaciones respiratorias posoperatorias, se han utilizado varios protocolos para reducir el riesgo de estas complicaciones. Uno de esos protocolos es el paquete ICOUGH (espirometría incentivada, tos y respiración profunda, cuidado bucal, comprensión de las intervenciones por parte del paciente, levantarse de la cama y elevación de la cabecera de la cama), desarrollado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston en 2012 para reducir los problemas respiratorios postoperatorios. complicaciones. Este paquete de cuidados respiratorios mejora la oxigenación y la eliminación de CO2, aumentando así la tasa de recuperación del paciente, reduciendo la cantidad de analgésicos utilizados y acortando el tiempo para volver a las actividades diarias.

El paquete ICOUGH, que se encuentra entre las importantes responsabilidades independientes de las enfermeras perioperatorias, ayuda a reducir el dolor de hombro y acelerar la recuperación posoperatoria al aumentar la eliminación de CO2 y la oxigenación. El uso de métodos no farmacológicos para el alivio del dolor en el postoperatorio fortalece el papel de la enfermera en el manejo del dolor. El objetivo de este estudio es determinar los efectos del paquete ICOUGH sobre el dolor de hombro, el dolor abdominal y las náuseas después de una colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes acepten participar en el estudio y ser voluntarios.
  • 18 años y más
  • Someterse a una cirugía de colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
  • Aquellos que no tengan discapacidades, limitaciones o condiciones físicas o mentales que les impidan realizar ejercicios respiratorios (como el uso de medicamentos que afecten la respiración, condiciones que requieran oxigenoterapia, etc.)
  • Aquellos cuyo nivel cognitivo sea adecuado para la aplicación de escalas.
  • Se incluirán en el estudio pacientes sin problemas de comunicación.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos cuyos valores hemodinámicos no sean estables después de la intervención quirúrgica.
  • Aquellos que desarrollan alguna complicación como sangrado severo, náuseas, vómitos, etc., después de la cirugía.
  • Pacientes con enfermedades pulmonares agudas o crónicas.
  • Los pacientes que voluntariamente deseen retirarse del estudio no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Grupo 1
El paquete de atención ICOUGH se aplicará a este grupo.

After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours.

Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery.

Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation.

Sin intervención: Grupo de control: Grupo 2
El paquete de atención ICOUGH no se aplicará a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor. Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
2da hora después de la cirugía
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4ª hora después de la cirugía
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor. Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
4ª hora después de la cirugía
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8a hora después de la cirugía
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor. Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
8a hora después de la cirugía
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12a hora después de la cirugía
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor. Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
12a hora después de la cirugía
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor. Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AtaturkUnıversty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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