- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755970
Paquete ICOUGH y dolor posoperatorio y náuseas después de la colecistectomía laparoscópica (ICOUGHBundle)
El efecto del paquete ICOUGH aplicado bajo el liderazgo de enfermeras sobre el dolor y las náuseas después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la colecistectomía laparoscópica, los pacientes pueden experimentar dolor en el lugar de la incisión, dolor en los órganos internos y dolor en el hombro. El dolor de hombro se produce debido a la irritación del peritoneo del diafragma por el gas CO2 disuelto, lo que hace que el diafragma se estire, lo que estimula el nervio frénico y provoca dolor de hombro en estos pacientes. Este dolor de hombro generalmente se siente hasta 72 horas o tres días después de la cirugía.
El dolor de hombro en estos pacientes generalmente se siente hasta 72 horas o tres días después de la cirugía. El neumoperitoneo durante la laparoscopia también puede producir estimulación vagal, lo que puede provocar náuseas y vómitos. En este contexto, la eliminación de CO2 es esencial para el tratamiento del dolor relacionado con el CO2 poscolecistectomía poslaparoscópica.
Dada la aparición relativamente común y costosa de complicaciones respiratorias posoperatorias, se han utilizado varios protocolos para reducir el riesgo de estas complicaciones. Uno de esos protocolos es el paquete ICOUGH (espirometría incentivada, tos y respiración profunda, cuidado bucal, comprensión de las intervenciones por parte del paciente, levantarse de la cama y elevación de la cabecera de la cama), desarrollado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston en 2012 para reducir los problemas respiratorios postoperatorios. complicaciones. Este paquete de cuidados respiratorios mejora la oxigenación y la eliminación de CO2, aumentando así la tasa de recuperación del paciente, reduciendo la cantidad de analgésicos utilizados y acortando el tiempo para volver a las actividades diarias.
El paquete ICOUGH, que se encuentra entre las importantes responsabilidades independientes de las enfermeras perioperatorias, ayuda a reducir el dolor de hombro y acelerar la recuperación posoperatoria al aumentar la eliminación de CO2 y la oxigenación. El uso de métodos no farmacológicos para el alivio del dolor en el postoperatorio fortalece el papel de la enfermera en el manejo del dolor. El objetivo de este estudio es determinar los efectos del paquete ICOUGH sobre el dolor de hombro, el dolor abdominal y las náuseas después de una colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Turquía (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes acepten participar en el estudio y ser voluntarios.
- 18 años y más
- Someterse a una cirugía de colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
- Aquellos que no tengan discapacidades, limitaciones o condiciones físicas o mentales que les impidan realizar ejercicios respiratorios (como el uso de medicamentos que afecten la respiración, condiciones que requieran oxigenoterapia, etc.)
- Aquellos cuyo nivel cognitivo sea adecuado para la aplicación de escalas.
- Se incluirán en el estudio pacientes sin problemas de comunicación.
Criterios de exclusión:
- Aquellos cuyos valores hemodinámicos no sean estables después de la intervención quirúrgica.
- Aquellos que desarrollan alguna complicación como sangrado severo, náuseas, vómitos, etc., después de la cirugía.
- Pacientes con enfermedades pulmonares agudas o crónicas.
- Los pacientes que voluntariamente deseen retirarse del estudio no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo 1
El paquete de atención ICOUGH se aplicará a este grupo.
|
After the patient has recovered from postoperative anesthesia and their hemodynamic values have stabilized, the ICOUGH bundle applications mentioned above will be carried out. The patient's pain and nausea levels will be recorded for a period of 24 hours. Postoperative pain and nausea will be assessed with the help of data collectors, using a numerical rating scale at 2, 4, 8, 12 and 24 hours after surgery. Considering that postoperative respiratory complications are relatively common and costly, various studies have been conducted to explore ways to reduce the risk of their occurrence. One of these protocols is the ICOUGH bundle, which stands for Incentive Spirometry, Coughing and Deep Breathing, Oral Care, Patient Understanding of the Interventions, Getting Out of Bed, and Head of Bed Elevation. |
|
Sin intervención: Grupo de control: Grupo 2
El paquete de atención ICOUGH no se aplicará a este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
|
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor.
Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
|
2da hora después de la cirugía
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4ª hora después de la cirugía
|
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor.
Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
|
4ª hora después de la cirugía
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8a hora después de la cirugía
|
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor.
Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
|
8a hora después de la cirugía
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12a hora después de la cirugía
|
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor.
Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
|
12a hora después de la cirugía
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal entre 0 y 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
Por su sencillez, validez y fiabilidad, se utiliza como la herramienta más adecuada para evaluar la intensidad del dolor.
Puede utilizarse para evaluar tanto el dolor como las náuseas.
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkUnıversty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .