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機械学習に基づく機械換気を受けている急性呼吸不全患者におけるウィーニング困難の評価に関する研究 EIT-pendelluft: 多施設共同後ろ向き研究。

2024年12月25日 更新者:Ruijin Hospital

侵襲的機械換気 (IMV) は、呼吸を補助し、ガス交換を促進するために ICU で使用される一般的な方法です。 患者の状態が改善したら、ウィーニング プロセス (WP) を開始する必要があります。 特にICU滞在が長期にわたる高齢患者や、呼吸器疾患や神経筋疾患を患っている患者の場合、離乳中に失敗するリスクがあります。 したがって、プロセスを開始する前に、離乳が成功する可能性を正確に評価することは、臨床的に非常に重要です。

ウィーニングプロセスには、換気補助の強度の段階的な低下、呼吸不全の継続的な制御、酸素指数の回復、吸入酸素濃度の減少、さまざまな臨床検査指標の改善、および客観的な臨床評価が含まれます。 離乳は一般に、単純離乳、困難離乳、遅延離乳の 3 つのタイプに分類されます。 ウィーニングの成功とは、患者が呼吸補助なしで、呼吸不全の兆候もなく 48 時間呼吸を続けることと定義されます。 患者が自発呼吸試験(SBT)に失敗し、48 時間以内に再挿管が必要になるか、48 時間以内に死亡した場合は、離乳失敗とみなされます。 抜管の成功とは、離乳後 IMV を必要とせずに 48 時間以上安定した呼吸を維持することと定義されます。 これは、患者の全身状態、関連疾患のコントロール、換気灌流比、咳嗽および痰の除去能力、肺コンプライアンス、横隔膜機能などの複数の要因に関連しています。 これらの要因をタイムリーに評価することは、離脱の最適なタイミングを決定するために非常に重要であり、それによって早期の離脱や不必要な IMV の延長を回避して合併症を軽減し、有害な臨床転帰を防ぎます。 最近の研究では、新しい予測因子が特定されましたが、その予測性能は満足できるものではありません。 臨床現場では、SBT に対する圧補助換気や T チューブの使用など、離脱の成功を予測するさまざまな方法が試みられています。 しかし、離乳の成功に影響を与える要因は数多くあり、その中には十分に考慮されていないものもあり、公表された臨床研究では満足のいく結果が得られていません。 現在、最も広く使用されている SBT 試験の失敗率は依然として約 20% です。

この研究は、ベッドサイドで使用できる電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を、非放射性のリアルタイム監視および診断ツールとして適用することを目的としています。 現在、局所的な肺換気量分布、肺容積、呼吸機械的特性を監視するために広く使用されており、臨床医がベッドサイドで肺換気量と肺容積の実際の変化をより正確に観察できるように支援しています。 本研究は、EITを通じて患者の呼吸振動をモニタリングし、呼吸困難との相関を明らかにし、重度急性呼吸不全患者の離脱成功率を評価するための便利で実用的かつ有効な新たな予測因子として利用することを目的としている。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救命救急医学部門は、人工呼吸器を必要とする重度の急性呼吸不全の入院患者を募集しています。

説明

包含基準:

- 1. 自発呼吸試験(SBT)は、圧補助換気(PSV)を受けている急性呼吸不全患者を対象に48時間以内に実施されることが予想されている。

2. 機械的換気時間が延長される (7 日間以上の換気)。

除外基準:

- 1. 心臓および肺の不安定性。 2. 重度の神経障害。 3. 両側横隔神経損傷。 4. 以前に余命3か月未満でICUに入院したことがある。

5. EIT検査の禁忌の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ペンデルフトグループ
重度の急性呼吸不全で人工呼吸器を受けている患者は、EIT によってペンデルフトを患っていることが判明した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの研究対象グループの 28 日間の抜管成功率
時間枠:登録から28日目の治療終了まで
2 つのグループの 28 日間の抜管成功率を比較しました。
登録から28日目の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月25日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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