- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756204
Исследование по оценке сложного отлучения от пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на искусственной вентиляции легких, на основе машинного обучения EIT-pendelluft: многоцентровое ретроспективное исследование.
Инвазивная механическая вентиляция легких (ИМВ) — распространенный метод, используемый в отделениях интенсивной терапии для облегчения дыхания и газообмена. Когда состояние пациента улучшится, следует начать процесс отлучения (WP). Существует риск неудачи во время отлучения, особенно для пожилых пациентов с длительным пребыванием в отделениях интенсивной терапии или тех, кто страдает респираторными или нервно-мышечными заболеваниями. Таким образом, точная оценка вероятности успешного отлучения от груди до начала процесса имеет важное клиническое значение.
Процесс отлучения предполагает постепенное снижение интенсивности искусственной вентиляции легких, постоянный контроль дыхательной недостаточности, восстановление кислородных показателей, снижение концентрации вдыхаемого кислорода, улучшение различных лабораторных показателей, объективную клиническую оценку. Отлучение от груди обычно подразделяют на три типа: простое отлучение от груди, сложное отлучение от груди и отсроченное отлучение. Успешное отлучение определяется как дыхание пациента в течение 48 часов без респираторной поддержки и без признаков дыхательной недостаточности. Если пациент не прошел испытание на самостоятельное дыхание (SBT) и ему требуется повторная интубация в течение 48 часов или он умирает в течение 48 часов, это считается неудачей в отлучении. Успешная экстубация определяется как стабильное дыхание в течение 48 часов или более без необходимости проведения IMV после отлучения. Это связано с множеством факторов, включая общее состояние пациента, контроль сопутствующих заболеваний, вентиляционно-перфузионное соотношение, способность к выведению кашля и мокроты, податливость легких и функцию диафрагмы. Своевременная оценка этих факторов имеет решающее значение для определения оптимальных сроков отлучения от груди, что позволит избежать преждевременного отлучения или ненужного продления IMV, чтобы уменьшить осложнения и предотвратить неблагоприятные клинические исходы. Недавние исследования выявили новые прогностические факторы, но их прогностическая эффективность не была удовлетворительной. В клинической практике были опробованы различные методы для прогнозирования успешного отлучения, например, использование вентиляции с поддержкой давлением или Т-образной трубки для СПО. Однако существует множество факторов, влияющих на успех отлучения от груди, некоторые из которых не были должным образом учтены, а опубликованные клинические исследования не дали удовлетворительных результатов. В настоящее время наиболее широко используемое исследование SBT по-прежнему имеет процент неудач примерно в 20%.
В этом исследовании предполагается применить электроимпедансную томографию (ЭИТ), которую можно использовать у постели больного, в качестве нерадиационного инструмента мониторинга и диагностики в реальном времени. В настоящее время он широко используется для мониторинга регионального распределения вентиляции легких, объема легких и механических характеристик дыхания, помогая врачам более точно наблюдать реальные изменения вентиляции легких и объема легких у постели больного. Целью данного исследования является мониторинг дыхательных колебаний пациентов с помощью ЭИТ, выяснение их корреляции с трудностями и использование его в качестве нового удобного, практичного и эффективного прогностического фактора для оценки успешности отлучения от терапии у пациентов с тяжелой острой дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Ожидается, что в течение 48 часов будет проведено исследование спонтанного дыхания (SBT) для пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением (PSV).
2. Длительная ИВЛ (вентиляция ≥7 дней).
Критерии исключения:
- 1. Сердечная и легочная нестабильность. 2. Тяжелый неврологический дефицит. 3. Двустороннее повреждение диафрагмального нерва. 4. Ранее госпитализированный в отделение интенсивной терапии с ожидаемой продолжительностью жизни менее трех месяцев.
5. Наличие противопоказаний к ЭИТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Пенделлуфт
У пациентов с тяжелой острой дыхательной недостаточностью, находящихся на искусственной вентиляции легких, при ЭИТ был обнаружен маятниковый люфт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успешной 28-дневной экстубации у двух групп исследуемых
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
|
Сравнивался показатель успешной 28-дневной экстубации в двух группах.
|
От поступления до окончания лечения 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .