- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756204
En studie om vurdering av vanskelig avvenning hos pasienter med akutt respirasjonssvikt som gjennomgår mekanisk ventilasjon basert på maskinlæring EIT-pendelluft: En multisenter retrospektiv studie.
Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er en vanlig metode som brukes på intensivavdelingen for å hjelpe til med å puste og fremme gassutveksling. Når en pasients tilstand forbedres, bør avvenningsprosessen (WP) igangsettes. Det er en risiko for svikt under avvenning, spesielt for eldre pasienter med lengre intensivopphold eller de som lider av luftveis- eller nevromuskulære sykdommer. En nøyaktig vurdering av sannsynligheten for vellykket avvenning før igangsetting av prosessen har derfor betydelig klinisk betydning.
Avvenningsprosessen innebærer gradvis å redusere intensiteten av ventilasjonsstøtte, kontinuerlig kontroll av respirasjonssvikt, gjenoppretting av oksygenindekser, reduksjon av inhalert oksygenkonsentrasjon, forbedring av ulike laboratorieindikatorer og objektiv klinisk vurdering. Avvenning er generelt kategorisert i tre typer: enkel avvenning, vanskelig avvenning og forsinket avvenning. Vellykket avvenning er definert som en pasient som puster i 48 timer uten pustestøtte og uten tegn på respirasjonssvikt. Hvis en pasient mislykkes i spontanpusteforsøket (SBT) og krever re-intubering innen 48 timer eller dør innen 48 timer, anses det som en feil ved avvenning. Vellykket ekstubasjon er definert som stabil pust i 48 timer eller mer uten behov for IMV etter avvenning. Det er relatert til flere faktorer, inkludert pasientens allmenntilstand, kontroll av relaterte sykdommer, ventilasjon-perfusjonsforhold, evne til å fjerne hoste og sputum, lungekomplians og diafragmafunksjon. Rettidig vurdering av disse faktorene er avgjørende for å bestemme det optimale tidspunktet for avvenning, og dermed unngå for tidlig avvenning eller unødvendig forlengelse av IMV for å redusere komplikasjoner og forhindre uønskede kliniske utfall. Nyere studier har identifisert nye prediktive faktorer, men deres prediktive ytelse har ikke vært tilfredsstillende. Ulike metoder har blitt forsøkt i klinisk praksis for å forutsi vellykket avvenning, for eksempel bruk av trykkstøtteventilasjon eller T-rør for SBT. Imidlertid er det mange faktorer som påvirker suksessen med avvenning, noen av dem har ikke blitt tilstrekkelig vurdert, og publiserte kliniske studier har ikke gitt tilfredsstillende resultater. Foreløpig har den mest brukte SBT-forsøket fortsatt en feilrate på omtrent 20 %.
Denne studien har til hensikt å bruke elektrisk impedanstomografi (EIT), som kan brukes ved sengen, som et ikke-strålende, sanntids overvåkings- og diagnostisk verktøy. Det er for tiden mye brukt til å overvåke regional lungeventilasjonsfordeling, lungevolum og respiratoriske mekaniske egenskaper, og hjelper klinikere med å mer nøyaktig observere reelle endringer i lungeventilasjon og lungevolum ved sengekanten. Denne studien tar sikte på å overvåke pasienters respirasjonsoscillasjoner gjennom EIT, klargjøre deres korrelasjon med vanskeligheter, og bruke den som en praktisk, praktisk og effektiv ny prediktiv faktor for å vurdere suksessraten for avvenning hos pasienter med alvorlig akutt respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Det forventes at en spontan pusteforsøk (SBT) vil bli utført innen 48 timer for pasienter med akutt respirasjonssvikt som mottar trykkstøtteventilasjon (PSV).
2. Forlenget mekanisk ventilasjonstid (ventilasjon i ≥7 dager).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hjerte- og lungeinstabilitet. 2. Alvorlige nevrologiske mangler. 3. Bilateral phrenic nerveskade. 4. Tidligere innlagt på intensivavdelingen med forventet levealder på mindre enn tre måneder.
5. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for EIT-undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pendelufft gruppe
Pasienter med alvorlig akutt respirasjonssvikt som gjennomgår mekanisk ventilasjon ble funnet å ha pendelluft av EIT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den 28-dagers vellykkede ekstubasjonsraten for de to gruppene av studieemner
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 28 dager
|
Den 28-dagers vellykkede ekstubasjonshastigheten til de to gruppene ble sammenlignet
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .