- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756204
Koneoppimiseen perustuva tutkimus vaikean vieroituksen arvioinnista potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joille tehdään koneoppiminen EIT-pendelluft: Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus.
Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on yleinen teho-osastolla käytetty menetelmä hengityksen auttamiseksi ja kaasunvaihdon edistämiseksi. Kun potilaan tila paranee, vieroitusprosessi (WP) on aloitettava. Epäonnistumisen riski vieroituksen aikana on varsinkin iäkkäillä potilailla, joilla on pitkiä tehohoitojaksoja tai jotka kärsivät hengitystie- tai hermo-lihassairauksista. Siksi onnistuneen vieroituksen todennäköisyyden tarkka arvioiminen ennen prosessin aloittamista on kliinisesti tärkeää.
Vieroitukseen kuuluu hengitystuen intensiteetin asteittainen vähentäminen, jatkuva hengitysvajauksen hallinta, happiindeksien palauttaminen, sisäänhengitetyn happipitoisuuden vähentäminen, erilaisten laboratorioindikaattoreiden parantaminen ja objektiivinen kliininen arviointi. Vieroittaminen luokitellaan yleensä kolmeen tyyppiin: yksinkertainen vieroitus, vaikea vieroitus ja viivästynyt vieroitus. Onnistunut vieroitus määritellään potilaalle, joka hengittää 48 tuntia ilman hengitystukea ja ilman hengitysvajauksen merkkejä. Jos potilas epäonnistuu spontaani hengityskokeessa (SBT) ja vaatii uudelleenintuboinnin 48 tunnin sisällä tai kuolee 48 tunnin kuluessa, se katsotaan vieroituksen epäonnistuneen. Onnistunut ekstubaatio määritellään vakaaksi hengitykseksi 48 tuntia tai kauemmin ilman IMV:n tarvetta vieroituksen jälkeen. Se liittyy useisiin tekijöihin, kuten potilaan yleistilaan, siihen liittyvien sairauksien hallintaan, ventilaatio-perfuusiosuhteeseen, yskän ja ysköksen poistumiskykyyn, keuhkojen hoitomyöntyvyyteen ja pallean toimintaan. Näiden tekijöiden oikea-aikainen arviointi on ratkaisevan tärkeää vieroituksen optimaalisen ajoituksen määrittämisessä, jolloin vältetään ennenaikainen vieroitus tai tarpeettomasti pitkittynyt IMV komplikaatioiden vähentämiseksi ja haitallisten kliinisten tulosten estämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet uusia ennustavia tekijöitä, mutta niiden ennustekyky ei ole ollut tyydyttävä. Kliinisessä käytännössä on yritetty ennustaa onnistunutta vieroitusta eri menetelmillä, kuten painetukiventilaatiolla tai T-putkella SBT:tä varten. Vierotuksen onnistumiseen vaikuttaa kuitenkin lukuisia tekijöitä, joista osaa ei ole otettu riittävästi huomioon, ja julkaistut kliiniset tutkimukset eivät ole tuottaneet tyydyttäviä tuloksia. Tällä hetkellä eniten käytetyn SBT-kokeilun epäonnistumisprosentti on edelleen noin 20 %.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa sähköimpedanssitomografiaa (EIT), jota voidaan käyttää sängyn vieressä, ei-säteilyttävänä, reaaliaikaisena seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna. Sitä käytetään tällä hetkellä laajalti alueellisen keuhkojen ventilaation jakautumisen, keuhkojen tilavuuden ja hengitysmekaanisten ominaisuuksien seuraamiseen, mikä auttaa kliinikkoja tarkkailemaan tarkemmin keuhkojen ventilaation ja keuhkojen tilavuuden todellisia muutoksia sängyn vieressä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata potilaiden hengitysvärähtelyjä EIT:n kautta, selvittää niiden korrelaatiota vaikeuksien kanssa ja käyttää sitä kätevänä, käytännöllisenä ja tehokkaana uutena ennustetekijänä arvioitaessa vieroituksen onnistumista potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. On odotettavissa, että spontaani hengityskoe (SBT) suoritetaan 48 tunnin sisällä potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat painetukiventilaatiota (PSV).
2. Pidentynyt koneellinen tuuletusaika (tuuletus ≥7 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sydämen ja keuhkojen epävakaus. 2. Vakavat neurologiset puutteet. 3. Kahdenvälinen phrenic hermovaurio. 4. Aiemmin otettu teho-osastolle, jonka elinajanodote on alle kolme kuukautta.
5. EIT-tutkimuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pendelufft-ryhmä
EIT:n mukaan potilailla, joilla oli vaikea akuutti hengitysvajaus ja joille tehtiin koneellinen ventilaatio, todettiin pendelluft.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tutkimushenkilöryhmän 28 päivän onnistunut ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 28 päivän kohdalla
|
Kahden ryhmän 28 päivän onnistunutta ekstubaationopeutta verrattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .