Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuva tutkimus vaikean vieroituksen arvioinnista potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joille tehdään koneoppiminen EIT-pendelluft: Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus.

keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital

Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on yleinen teho-osastolla käytetty menetelmä hengityksen auttamiseksi ja kaasunvaihdon edistämiseksi. Kun potilaan tila paranee, vieroitusprosessi (WP) on aloitettava. Epäonnistumisen riski vieroituksen aikana on varsinkin iäkkäillä potilailla, joilla on pitkiä tehohoitojaksoja tai jotka kärsivät hengitystie- tai hermo-lihassairauksista. Siksi onnistuneen vieroituksen todennäköisyyden tarkka arvioiminen ennen prosessin aloittamista on kliinisesti tärkeää.

Vieroitukseen kuuluu hengitystuen intensiteetin asteittainen vähentäminen, jatkuva hengitysvajauksen hallinta, happiindeksien palauttaminen, sisäänhengitetyn happipitoisuuden vähentäminen, erilaisten laboratorioindikaattoreiden parantaminen ja objektiivinen kliininen arviointi. Vieroittaminen luokitellaan yleensä kolmeen tyyppiin: yksinkertainen vieroitus, vaikea vieroitus ja viivästynyt vieroitus. Onnistunut vieroitus määritellään potilaalle, joka hengittää 48 tuntia ilman hengitystukea ja ilman hengitysvajauksen merkkejä. Jos potilas epäonnistuu spontaani hengityskokeessa (SBT) ja vaatii uudelleenintuboinnin 48 tunnin sisällä tai kuolee 48 tunnin kuluessa, se katsotaan vieroituksen epäonnistuneen. Onnistunut ekstubaatio määritellään vakaaksi hengitykseksi 48 tuntia tai kauemmin ilman IMV:n tarvetta vieroituksen jälkeen. Se liittyy useisiin tekijöihin, kuten potilaan yleistilaan, siihen liittyvien sairauksien hallintaan, ventilaatio-perfuusiosuhteeseen, yskän ja ysköksen poistumiskykyyn, keuhkojen hoitomyöntyvyyteen ja pallean toimintaan. Näiden tekijöiden oikea-aikainen arviointi on ratkaisevan tärkeää vieroituksen optimaalisen ajoituksen määrittämisessä, jolloin vältetään ennenaikainen vieroitus tai tarpeettomasti pitkittynyt IMV komplikaatioiden vähentämiseksi ja haitallisten kliinisten tulosten estämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet uusia ennustavia tekijöitä, mutta niiden ennustekyky ei ole ollut tyydyttävä. Kliinisessä käytännössä on yritetty ennustaa onnistunutta vieroitusta eri menetelmillä, kuten painetukiventilaatiolla tai T-putkella SBT:tä varten. Vierotuksen onnistumiseen vaikuttaa kuitenkin lukuisia tekijöitä, joista osaa ei ole otettu riittävästi huomioon, ja julkaistut kliiniset tutkimukset eivät ole tuottaneet tyydyttäviä tuloksia. Tällä hetkellä eniten käytetyn SBT-kokeilun epäonnistumisprosentti on edelleen noin 20 %.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa sähköimpedanssitomografiaa (EIT), jota voidaan käyttää sängyn vieressä, ei-säteilyttävänä, reaaliaikaisena seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna. Sitä käytetään tällä hetkellä laajalti alueellisen keuhkojen ventilaation jakautumisen, keuhkojen tilavuuden ja hengitysmekaanisten ominaisuuksien seuraamiseen, mikä auttaa kliinikkoja tarkkailemaan tarkemmin keuhkojen ventilaation ja keuhkojen tilavuuden todellisia muutoksia sängyn vieressä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata potilaiden hengitysvärähtelyjä EIT:n kautta, selvittää niiden korrelaatiota vaikeuksien kanssa ja käyttää sitä kätevänä, käytännöllisenä ja tehokkaana uutena ennustetekijänä arvioitaessa vieroituksen onnistumista potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon osastolle rekrytoidaan sairaalassa olevia potilaita, joilla on vaikea akuutti hengitysvajaus, joka vaatii koneellista ventilaatiota.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- 1. On odotettavissa, että spontaani hengityskoe (SBT) suoritetaan 48 tunnin sisällä potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat painetukiventilaatiota (PSV).

2. Pidentynyt koneellinen tuuletusaika (tuuletus ≥7 päivää).

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Sydämen ja keuhkojen epävakaus. 2. Vakavat neurologiset puutteet. 3. Kahdenvälinen phrenic hermovaurio. 4. Aiemmin otettu teho-osastolle, jonka elinajanodote on alle kolme kuukautta.

5. EIT-tutkimuksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pendelufft-ryhmä
EIT:n mukaan potilailla, joilla oli vaikea akuutti hengitysvajaus ja joille tehtiin koneellinen ventilaatio, todettiin pendelluft.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden tutkimushenkilöryhmän 28 päivän onnistunut ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 28 päivän kohdalla
Kahden ryhmän 28 päivän onnistunutta ekstubaationopeutta verrattiin
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 28 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa