- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756204
En studie om bedömning av svåra avvänjningar hos patienter med akut andningssvikt som genomgår mekanisk ventilation baserad på maskininlärning EIT-pendelluft: En multicenter retrospektiv studie.
Invasiv mekanisk ventilation (IMV) är en vanlig metod som används på intensivvårdsavdelningen för att underlätta andningen och främja gasutbytet. När en patients tillstånd förbättras, bör avvänjningsprocessen (WP) initieras. Det finns en risk för misslyckande under avvänjningen, särskilt för äldre patienter med långvarig intensivvård eller de som lider av luftvägs- eller neuromuskulära sjukdomar. Att noggrant bedöma sannolikheten för framgångsrik avvänjning innan processen påbörjas har därför betydande klinisk betydelse.
Avvänjningsprocessen innebär gradvis minskning av intensiteten av andningsstöd, kontinuerlig kontroll av andningssvikt, återställande av syreindex, minskning av inhalerad syrekoncentration, förbättring av olika laboratorieindikatorer och objektiv klinisk bedömning. Avvänjning delas generellt in i tre typer: enkel avvänjning, svår avvänjning och fördröjd avvänjning. Framgångsrik avvänjning definieras som en patient som andas i 48 timmar utan andningsstöd och utan tecken på andningssvikt. Om en patient misslyckas med spontanandningsförsöket (SBT) och kräver återintubation inom 48 timmar eller dör inom 48 timmar, anses det vara ett misslyckande vid avvänjningen. Framgångsrik extubation definieras som stabil andning i 48 timmar eller mer utan behov av IMV efter avvänjning. Det är relaterat till flera faktorer, inklusive patientens allmänna tillstånd, kontroll av relaterade sjukdomar, ventilation-perfusionsförhållande, förmåga att eliminera hosta och sputum, lungkompliance och diafragmafunktion. En snabb bedömning av dessa faktorer är avgörande för att bestämma den optimala tidpunkten för avvänjning, och därigenom undvika för tidig avvänjning eller onödigt förlänga IMV för att minska komplikationer och förhindra negativa kliniska resultat. Nyligen genomförda studier har identifierat nya prediktiva faktorer, men deras prediktiva prestanda har inte varit tillfredsställande. Olika metoder har försökts i klinisk praxis för att förutsäga framgångsrik avvänjning, såsom att använda tryckstödsventilation eller T-rör för SBT. Det finns dock många faktorer som påverkar framgången med avvänjning, av vilka några inte har beaktats tillräckligt, och publicerade kliniska studier har inte gett tillfredsställande resultat. För närvarande har den mest använda SBT-studien fortfarande en misslyckandefrekvens på cirka 20 %.
Denna studie avser att tillämpa elektrisk impedanstomografi (EIT), som kan användas vid sängkanten, som ett icke-strålande verktyg för övervakning och diagnos i realtid. Det används för närvarande i stor utsträckning för att övervaka regional lungventilationsfördelning, lungvolym och andningsmekaniska egenskaper, vilket hjälper läkare att mer exakt observera verkliga förändringar i lungventilation och lungvolym vid sängkanten. Denna studie syftar till att övervaka patienternas andningsoscillationer genom EIT, klargöra deras samband med svårigheter och använda den som en bekväm, praktisk och effektiv ny prediktiv faktor för att bedöma framgångsfrekvensen för avvänjning hos patienter med allvarlig akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Det förväntas att en spontanandningsförsök (SBT) kommer att genomföras inom 48 timmar för patienter med akut andningssvikt som får tryckstödsventilation (PSV).
2. Förlängd mekanisk ventilationstid (ventilation i ≥7 dagar).
Uteslutningskriterier:
- 1. Hjärtinstabilitet och lunginstabilitet. 2. Allvarliga neurologiska brister. 3. Bilateral frenisk nervskada. 4. Tidigare inlagd på intensivvårdsavdelningen med en förväntad livslängd på mindre än tre månader.
5. Förekomst av kontraindikationer för EIT-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
pendelufft grupp
Patienter med allvarlig akut andningssvikt som genomgick mekanisk ventilation visade sig ha pendelluft av EIT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den 28-dagars framgångsrika extubationshastigheten för de två grupperna av studieämnen
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 28 dagar
|
Den 28-dagars framgångsrika extubationshastigheten för de två grupperna jämfördes
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .