- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756204
기계학습 기반 기계호흡을 시행 중인 급성호흡부전 환자의 어려운 이탈 평가에 관한 연구 EIT-pendelluft: 다기관 후향적 연구.
침습적 기계적 환기(IMV)는 ICU에서 호흡을 돕고 가스 교환을 촉진하기 위해 사용되는 일반적인 방법입니다. 환자의 상태가 호전되면 이유식(WP)을 시작해야 합니다. 특히 중환자실에 장기간 입원한 노인 환자나 호흡기 질환이나 신경근 질환을 앓고 있는 환자의 경우 이유식 실패의 위험이 있습니다. 따라서 과정을 시작하기 전에 성공적인 이탈 가능성을 정확하게 평가하는 것은 임상적으로 중요한 의미를 갖습니다.
이유 과정에는 환기 지원 강도의 점진적 감소, 호흡 부전의 지속적인 제어, 산소 지수 복원, 흡입 산소 농도 감소, 다양한 실험실 지표 개선 및 객관적인 임상 평가가 포함됩니다. 이유식은 일반적으로 단순 이유식, 어려운 이유식, 지연 이유식의 세 가지 유형으로 분류됩니다. 성공적인 이탈은 환자가 호흡 지원 없이 48시간 동안 호흡 부전의 징후 없이 호흡하는 것으로 정의됩니다. 환자가 자발 호흡 시험(SBT)에 실패하고 48시간 이내에 재삽관이 필요하거나 48시간 이내에 사망하는 경우 이는 이유 실패로 간주됩니다. 성공적인 발관은 이유 후 IMV가 필요 없이 48시간 이상 안정적인 호흡으로 정의됩니다. 이는 환자의 전반적인 상태, 관련 질환의 조절, 환기-관류 비율, 기침 및 가래 제거 능력, 폐 순응도, 횡격막 기능 등 여러 요인과 관련이 있습니다. 최적의 이탈 시기를 결정하여 조기 이탈을 피하거나 불필요하게 IMV를 연장하여 합병증을 줄이고 불리한 임상 결과를 예방하려면 이러한 요인에 대한 적시 평가가 중요합니다. 최근 연구에서는 새로운 예측 요인이 밝혀졌지만 예측 성능은 만족스럽지 못했습니다. 성공적인 이탈을 예측하기 위해 임상 실습에서는 압력 지원 환기나 SBT용 T-튜브를 사용하는 등 다양한 방법이 시도되었습니다. 그러나 이유식 성공에 영향을 미치는 수많은 요인이 있으며, 그 중 일부는 적절하게 고려되지 않았으며, 발표된 임상 연구에서도 만족스러운 결과를 얻지 못했습니다. 현재 가장 널리 사용되는 SBT 시험은 여전히 약 20%의 실패율을 보이고 있습니다.
본 연구에서는 침상에서 사용할 수 있는 전기임피던스 단층촬영(EIT)을 비방사성 실시간 모니터링 및 진단 도구로 적용하고자 한다. 현재 이는 국소 폐 환기 분포, 폐 용적 및 호흡 기계적 특성을 모니터링하는 데 널리 사용되며 임상의가 병상에서 폐 환기 및 폐 용적의 실제 변화를 보다 정확하게 관찰하는 데 도움이 됩니다. 본 연구는 EIT를 통해 환자의 호흡 진동을 모니터링하고, 어려움과의 상관관계를 명확히 하며, 이를 중증 급성 호흡 부전 환자의 이탈 성공률을 평가하기 위한 편리하고 실용적이며 효과적인 새로운 예측 인자로 활용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 압력보조환기(PSV)를 받고 있는 급성호흡부전 환자를 대상으로 48시간 이내에 자발호흡시험(SBT)이 진행될 것으로 예상된다.
2. 기계적 환기 시간을 연장합니다(7일 이상 환기).
제외 기준:
- 1. 심장 및 폐의 불안정성. 2. 심각한 신경학적 결손. 3. 양측 횡격막 신경 손상. 4. 이전에 기대 수명이 3개월 미만으로 ICU에 입원한 적이 있는 경우.
5. EIT 시험에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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펜델러프트 그룹
기계적 환기를 받는 중증 급성 호흡 부전 환자는 EIT에 의해 pendelluft가 발견되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 대상 그룹의 28일 발관 성공률
기간: 등록부터 치료 종료일까지 28일
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두 그룹의 28일 발관 성공률을 비교했습니다.
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등록부터 치료 종료일까지 28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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