Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o hodnocení obtížného odvykání u pacientů s akutním respiračním selháním podstupujících mechanickou ventilaci na základě strojového učení EIT-pendelluft: Multicentrická retrospektivní studie.

25. prosince 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital

Invazivní mechanická ventilace (IMV) je běžná metoda používaná na JIP k podpoře dýchání a podpoře výměny plynů. Když se stav pacienta zlepší, měl by být zahájen proces odvykání (WP). Neúspěch při odvykání hrozí zejména u starších pacientů s delším pobytem na JIP nebo u pacientů s respiračními či nervosvalovými onemocněními. Proto má přesné posouzení pravděpodobnosti úspěšného odstavení před zahájením procesu významný klinický význam.

Proces odvykání zahrnuje postupné snižování intenzity ventilační podpory, průběžnou kontrolu respiračního selhání, obnovení kyslíkových indexů, snížení koncentrace inhalovaného kyslíku, zlepšení různých laboratorních ukazatelů a objektivní klinické hodnocení. Odstavení je obecně rozděleno do tří typů: jednoduché odstavování, obtížné odstavování a opožděné odstavování. Úspěšné odvykání je definováno jako pacient dýchající po dobu 48 hodin bez podpory dýchání a bez známek respiračního selhání. Pokud pacient neuspěje ve zkoušce spontánního dýchání (SBT) a vyžaduje reintubaci do 48 hodin nebo do 48 hodin zemře, považuje se to za selhání odvykání. Úspěšná extubace je definována jako stabilní dýchání po dobu 48 hodin nebo déle bez nutnosti IMV po odstavení. Souvisí s více faktory, včetně celkového stavu pacienta, kontroly souvisejících onemocnění, poměru ventilace a perfuze, schopnosti vykašlávání a vylučování sputa, poddajnosti plic a funkce bránice. Včasné posouzení těchto faktorů je klíčové pro stanovení optimálního načasování odstavení, čímž se zabrání předčasnému odstavení nebo zbytečnému prodloužení IMV, aby se snížily komplikace a zabránilo se nepříznivým klinickým výsledkům. Nedávné studie identifikovaly nové prediktivní faktory, ale jejich prediktivní výkon není uspokojivý. V klinické praxi byly zkoušeny různé metody k predikci úspěšného odstavení, jako je použití tlakové podpůrné ventilace nebo T-trubice pro SBT. Existuje však řada faktorů, které ovlivňují úspěšnost odstavení, některé z nich nebyly dostatečně zohledněny a publikované klinické studie nepřinesly uspokojivé výsledky. V současnosti má nejrozšířenější zkouška SBT stále poruchovost přibližně 20 %.

Tato studie má za cíl použít elektrickou impedanční tomografii (EIT), kterou lze použít u lůžka, jako neradiativní monitorovací a diagnostický nástroj v reálném čase. V současné době se široce používá k monitorování regionální distribuce plicní ventilace, objemu plic a mechanických charakteristik dýchání a pomáhá lékařům přesněji pozorovat skutečné změny plicní ventilace a objemu plic u lůžka. Tato studie si klade za cíl monitorovat respirační oscilace pacientů prostřednictvím EIT, objasnit jejich korelaci s obtížemi a využít ji jako vhodný, praktický a účinný nový prediktivní faktor pro hodnocení úspěšnosti odvykání u pacientů s těžkým akutním respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení intenzivní medicíny přijímá hospitalizované pacienty s těžkým akutním respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- 1. Očekává se, že do 48 hodin bude provedena zkouška spontánního dýchání (SBT) u pacientů s akutním respiračním selháním, kteří dostávají ventilaci s tlakovou podporou (PSV).

2. Prodloužená doba mechanické ventilace (větrání po dobu ≥7 dní).

Kritéria vyloučení:

- 1. Srdeční a plicní nestabilita. 2. Těžké neurologické deficity. 3. Oboustranné poranění bráničního nervu. 4. Dříve přijatí na JIP s předpokládanou délkou života méně než tři měsíce.

5. Přítomnost kontraindikací pro EIT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina pendellufft
U pacientů s těžkým akutním respiračním selháním podstupujícím mechanickou ventilaci bylo pomocí EIT zjištěno pendelluft.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úspěšná extubace u dvou skupin studovaných subjektů
Časové okno: Od zařazení do 28. dne ukončení léčby
Byla porovnána 28denní úspěšná extubace obou skupin
Od zařazení do 28. dne ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit