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Uno studio sulla valutazione dello svezzamento difficile in pazienti con insufficienza respiratoria acuta sottoposti a ventilazione meccanica basato sull'apprendimento automatico EIT-pendelluft: uno studio retrospettivo multicentrico.

25 dicembre 2024 aggiornato da: Ruijin Hospital

La ventilazione meccanica invasiva (IMV) è un metodo comune utilizzato in terapia intensiva per assistere la respirazione e promuovere lo scambio di gas. Quando le condizioni del paziente migliorano, dovrebbe essere avviato il processo di svezzamento (WP). Esiste il rischio di fallimento durante lo svezzamento, soprattutto per i pazienti anziani con degenze prolungate in terapia intensiva o affetti da malattie respiratorie o neuromuscolari. Pertanto, valutare accuratamente la probabilità di successo dello svezzamento prima di iniziare il processo riveste un’importanza clinica significativa.

Il processo di svezzamento prevede la riduzione graduale dell'intensità del supporto ventilatorio, il controllo continuo dell'insufficienza respiratoria, il ripristino degli indici di ossigeno, la riduzione della concentrazione di ossigeno inalato, il miglioramento di vari indicatori di laboratorio e una valutazione clinica obiettiva. Lo svezzamento viene generalmente classificato in tre tipologie: svezzamento semplice, svezzamento difficile e svezzamento ritardato. Per svezzamento riuscito si intende un paziente che respira per 48 ore senza supporto respiratorio e senza segni di insufficienza respiratoria. Se un paziente non supera la prova di respiro spontaneo (SBT) e richiede la re-intubazione entro 48 ore o muore entro 48 ore, è considerato un fallimento dello svezzamento. L'estubazione riuscita è definita come una respirazione stabile per 48 ore o più senza la necessità di IMV dopo lo svezzamento. È correlato a molteplici fattori, tra cui le condizioni generali del paziente, il controllo delle malattie correlate, il rapporto ventilazione-perfusione, la capacità di eliminare la tosse e l'espettorato, la compliance polmonare e la funzione del diaframma. La valutazione tempestiva di questi fattori è fondamentale per determinare il momento ottimale per lo svezzamento, evitando così uno svezzamento prematuro o prolungando inutilmente l’IMV per ridurre le complicanze e prevenire esiti clinici avversi. Studi recenti hanno identificato nuovi fattori predittivi, ma la loro prestazione predittiva non è stata soddisfacente. Nella pratica clinica sono stati tentati vari metodi per prevedere il successo dello svezzamento, come l'utilizzo della ventilazione con supporto di pressione o il tubo a T per l'SBT. Tuttavia, sono numerosi i fattori che influenzano il successo dello svezzamento, alcuni dei quali non sono stati adeguatamente considerati, e gli studi clinici pubblicati non hanno prodotto risultati soddisfacenti. Attualmente, lo studio SBT più utilizzato ha ancora un tasso di fallimento di circa il 20%.

Questo studio intende applicare la tomografia ad impedenza elettrica (EIT), che può essere utilizzata al letto del paziente, come strumento diagnostico e di monitoraggio non radiativo in tempo reale. Attualmente è ampiamente utilizzato per monitorare la distribuzione regionale della ventilazione polmonare, il volume polmonare e le caratteristiche meccaniche respiratorie, aiutando i medici a osservare in modo più accurato i cambiamenti reali nella ventilazione polmonare e nel volume polmonare al letto del paziente. Questo studio mira a monitorare le oscillazioni respiratorie dei pazienti attraverso l'EIT, chiarire la loro correlazione con le difficoltà e usarlo come un nuovo fattore predittivo conveniente, pratico ed efficace per valutare il tasso di successo dello svezzamento in pazienti con grave insufficienza respiratoria acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Dipartimento di Medicina di Terapia Intensiva sta reclutando pazienti ospedalizzati con grave insufficienza respiratoria acuta che necessitano di ventilazione meccanica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

-1. Si prevede che entro 48 ore verrà condotto uno studio di respirazione spontanea (SBT) per i pazienti con insufficienza respiratoria acuta che ricevono ventilazione a pressione assistita (PSV).

2. Tempo di ventilazione meccanica prolungato (ventilazione per ≥7 giorni).

Criteri di esclusione:

- 1. Instabilità cardiaca e polmonare. 2. Gravi deficit neurologici. 3. Lesione bilaterale del nervo frenico. 4. Precedentemente ricoverato in terapia intensiva con un'aspettativa di vita inferiore a tre mesi.

5. Presenza di controindicazioni per l'esame EIT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo pendellufft
È stato riscontrato che i pazienti con grave insufficienza respiratoria acuta sottoposti a ventilazione meccanica presentavano pendelluft mediante EIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di estubazione riuscita a 28 giorni dei due gruppi di soggetti di studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 28 giorni
È stato confrontato il tasso di estubazione riuscita a 28 giorni dei due gruppi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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