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Um estudo sobre a avaliação do desmame difícil em pacientes com insuficiência respiratória aguda submetidos à ventilação mecânica com base no aprendizado de máquina EIT-pendelluft: um estudo retrospectivo multicêntrico.

25 de dezembro de 2024 atualizado por: Ruijin Hospital

A ventilação mecânica invasiva (VMI) é um método comum usado na UTI para auxiliar a respiração e promover trocas gasosas. Quando a condição do paciente melhora, o processo de desmame (DP) deve ser iniciado. Existe risco de falha no desmame, principalmente para pacientes idosos com permanência prolongada na UTI ou que sofrem de doenças respiratórias ou neuromusculares. Portanto, avaliar com precisão a probabilidade de um desmame bem-sucedido antes de iniciar o processo tem importância clínica significativa.

O processo de desmame envolve redução gradual da intensidade do suporte ventilatório, controle contínuo da insuficiência respiratória, restauração dos índices de oxigênio, redução da concentração de oxigênio inalado, melhora de diversos indicadores laboratoriais e avaliação clínica objetiva. O desmame é geralmente classificado em três tipos: desmame simples, desmame difícil e desmame tardio. O desmame bem-sucedido é definido como paciente respirando por 48 horas sem suporte respiratório e sem sinais de insuficiência respiratória. Se um paciente falhar no teste de respiração espontânea (TRE) e necessitar de reintubação dentro de 48 horas ou morrer dentro de 48 horas, é considerado uma falha no desmame. A extubação bem-sucedida é definida como respiração estável por 48 horas ou mais, sem necessidade de VMI após o desmame. Está relacionada a múltiplos fatores, incluindo o estado geral do paciente, o controle de doenças relacionadas, a relação ventilação-perfusão, a capacidade de eliminação da tosse e do escarro, a complacência pulmonar e a função do diafragma. A avaliação oportuna desses fatores é crucial para determinar o momento ideal para o desmame, evitando assim o desmame prematuro ou o prolongamento desnecessário da VMI para reduzir complicações e prevenir resultados clínicos adversos. Estudos recentes identificaram novos fatores preditivos, mas o seu desempenho preditivo não tem sido satisfatório. Vários métodos foram tentados na prática clínica para prever o sucesso do desmame, como o uso de ventilação com pressão de suporte ou tubo T para TRE. No entanto, existem numerosos factores que influenciam o sucesso do desmame, alguns dos quais não foram adequadamente considerados, e os estudos clínicos publicados não produziram resultados satisfatórios. Atualmente, o ensaio mais utilizado do SBT ainda apresenta uma taxa de fracasso de aproximadamente 20%.

Este estudo pretende aplicar a tomografia de impedância elétrica (TIE), que pode ser utilizada à beira do leito, como ferramenta não radiativa de monitoramento e diagnóstico em tempo real. Atualmente é amplamente utilizado para monitorar a distribuição regional da ventilação pulmonar, o volume pulmonar e as características mecânicas respiratórias, auxiliando os médicos a observar com mais precisão as mudanças reais na ventilação pulmonar e no volume pulmonar à beira do leito. Este estudo tem como objetivo monitorar as oscilações respiratórias dos pacientes por meio da TIE, esclarecer sua correlação com as dificuldades e utilizá-la como um novo fator preditivo conveniente, prático e eficaz para avaliar a taxa de sucesso do desmame em pacientes com insuficiência respiratória aguda grave.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Departamento de Medicina Intensiva está recrutando pacientes hospitalizados com insuficiência respiratória aguda grave que necessitam de ventilação mecânica.

Descrição

Critérios de inclusão:

- 1. Prevê-se que um teste de respiração espontânea (TRE) será realizado dentro de 48 horas para pacientes com insuficiência respiratória aguda que estão recebendo ventilação com pressão de suporte (PSV).

2. Tempo de ventilação mecânica prolongado (ventilação ≥7 dias).

Critérios de exclusão:

- 1. Instabilidade cardíaca e pulmonar. 2. Déficits neurológicos graves. 3. Lesão bilateral do nervo frênico. 4. Anteriormente internado em UTI com expectativa de vida inferior a três meses.

5. Presença de contraindicações para exame de TIE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo pendelufft
Pacientes com insuficiência respiratória aguda grave submetidos à ventilação mecânica apresentaram pendelluft pela TIE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de extubação bem-sucedida em 28 dias dos dois grupos de participantes do estudo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 28 dias
A taxa de extubação bem-sucedida em 28 dias dos dois grupos foi comparada
Desde a inscrição até o final do tratamento em 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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