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Une étude sur l'évaluation du sevrage difficile chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë subissant une ventilation mécanique basée sur l'apprentissage automatique EIT-pendelluft : une étude rétrospective multicentrique.

25 décembre 2024 mis à jour par: Ruijin Hospital

La ventilation mécanique invasive (IMV) est une méthode couramment utilisée en soins intensifs pour faciliter la respiration et favoriser les échanges gazeux. Lorsque l'état d'un patient s'améliore, le processus de sevrage (WP) doit être initié. Il existe un risque d’échec lors du sevrage, notamment chez les patients âgés ayant des séjours prolongés en réanimation ou ceux souffrant de maladies respiratoires ou neuromusculaires. Par conséquent, évaluer avec précision la probabilité d’un sevrage réussi avant de lancer le processus revêt une importance clinique significative.

Le processus de sevrage implique une réduction progressive de l'intensité de l'assistance ventilatoire, un contrôle continu de l'insuffisance respiratoire, une restauration des indices d'oxygène, une réduction de la concentration en oxygène inhalé, une amélioration de divers indicateurs de laboratoire et une évaluation clinique objective. Le sevrage est généralement classé en trois types : le sevrage simple, le sevrage difficile et le sevrage retardé. Un sevrage réussi est défini comme un patient respirant pendant 48 heures sans assistance respiratoire et sans signe d'insuffisance respiratoire. Si un patient échoue à l’essai de respiration spontanée (SBT) et nécessite une réintubation dans les 48 heures ou décède dans les 48 heures, cela est considéré comme un échec du sevrage. Une extubation réussie est définie comme une respiration stable pendant 48 heures ou plus sans avoir besoin d'une IMV après le sevrage. Elle est liée à de multiples facteurs, notamment l'état général du patient, le contrôle des maladies associées, le rapport ventilation-perfusion, la capacité d'évacuation de la toux et des crachats, la compliance pulmonaire et la fonction du diaphragme. L'évaluation opportune de ces facteurs est cruciale pour déterminer le moment optimal pour le sevrage, évitant ainsi un sevrage prématuré ou prolongeant inutilement l'IMV afin de réduire les complications et de prévenir les résultats cliniques indésirables. Des études récentes ont identifié de nouveaux facteurs prédictifs, mais leurs performances prédictives n'ont pas été satisfaisantes. Diverses méthodes ont été tentées dans la pratique clinique pour prédire le succès du sevrage, comme l'utilisation d'une ventilation avec assistance inspiratoire ou d'un tube en T pour la SBT. Cependant, de nombreux facteurs influencent le succès du sevrage, dont certains n'ont pas été suffisamment pris en compte, et les études cliniques publiées n'ont pas donné de résultats satisfaisants. Actuellement, l’essai SBT le plus utilisé présente encore un taux d’échec d’environ 20 %.

Cette étude vise à appliquer la tomographie par impédance électrique (EIT), qui peut être utilisée au chevet, comme outil de surveillance et de diagnostic non radiatif en temps réel. Il est actuellement largement utilisé pour surveiller la distribution régionale de la ventilation pulmonaire, le volume pulmonaire et les caractéristiques mécaniques respiratoires, aidant ainsi les cliniciens à observer plus précisément les changements réels dans la ventilation pulmonaire et le volume pulmonaire au chevet du patient. Cette étude vise à surveiller les oscillations respiratoires des patients grâce à l'EIT, à clarifier leur corrélation avec les difficultés et à l'utiliser comme un nouveau facteur prédictif pratique et efficace pour évaluer le taux de réussite du sevrage chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Département de médecine de soins intensifs recrute des patients hospitalisés souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sévère nécessitant une ventilation mécanique.

La description

Critères d'intégration :

- 1. Il est prévu qu'un essai de respiration spontanée (SBT) soit mené dans les 48 heures pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë qui reçoivent une ventilation avec aide à la pression (PSV).

2. Temps de ventilation mécanique prolongé (ventilation pendant ≥ 7 jours).

Critères d'exclusion :

- 1. Instabilité cardiaque et pulmonaire. 2. Déficits neurologiques sévères. 3. Lésion bilatérale du nerf phrénique. 4. Précédemment admis aux soins intensifs avec une espérance de vie inférieure à trois mois.

5. Présence de contre-indications à l'examen EIT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe Pendelufft
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sévère et soumis à une ventilation mécanique présentaient un pendelluft par EIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'extubation réussie à 28 jours des deux groupes de sujets d'étude
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 28 jours
Le taux d'extubation réussie à 28 jours des deux groupes a été comparé
De l'inscription à la fin du traitement à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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