Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące oceny trudności w odzwyczajaniu się od piersi u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wentylacji mechanicznej w oparciu o uczenie maszynowe EIT-pendelluft: wieloośrodkowe badanie retrospektywne.

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) jest powszechną metodą stosowaną na oddziałach intensywnej terapii w celu wspomagania oddychania i wspomagania wymiany gazowej. Gdy stan pacjenta ulegnie poprawie, należy rozpocząć proces odzwyczajania od piersi (WP). Istnieje ryzyko niepowodzenia podczas odstawiania od piersi, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, przebywających na oddziałach intensywnej terapii przez dłuższy czas lub cierpiących na choroby układu oddechowego lub nerwowo-mięśniowego. Dlatego też dokładna ocena prawdopodobieństwa pomyślnego odsadzenia dziecka przed rozpoczęciem procesu ma istotne znaczenie kliniczne.

Proces odzwyczajania obejmuje stopniowe zmniejszanie intensywności wspomagania oddechowego, ciągłą kontrolę niewydolności oddechowej, przywracanie wskaźników tlenowych, zmniejszanie stężenia tlenu wdychanego, poprawę różnych wskaźników laboratoryjnych i obiektywną ocenę kliniczną. Odsadzanie można ogólnie podzielić na trzy typy: odsadzanie proste, odsadzanie trudne i odsadzanie opóźnione. Pomyślne odstawienie od piersi definiuje się jako oddychanie pacjenta przez 48 godzin bez wspomagania oddechowego i bez objawów niewydolności oddechowej. Jeśli pacjent nie przejdzie pomyślnie próby oddychania spontanicznego (SBT) i wymaga ponownej intubacji w ciągu 48 godzin lub umrze w ciągu 48 godzin, uznaje się to za niepowodzenie odzwyczajenia od piersi. Skuteczną ekstubację definiuje się jako stabilny oddech przez 48 godzin lub dłużej bez konieczności stosowania IMV po odsadzeniu. Jest to związane z wieloma czynnikami, w tym z ogólnym stanem pacjenta, kontrolą powiązanych chorób, stosunkiem wentylacji do perfuzji, zdolnością usuwania kaszlu i plwociny, podatnością płuc i funkcją przepony. Terminowa ocena tych czynników ma kluczowe znaczenie dla określenia optymalnego momentu odstawienia od piersi, co pozwala uniknąć przedwczesnego odstawienia od piersi lub niepotrzebnego przedłużania IMV, aby zmniejszyć powikłania i zapobiec niepożądanym skutkom klinicznym. W ostatnich badaniach zidentyfikowano nowe czynniki predykcyjne, ale ich skuteczność prognostyczna nie była zadowalająca. W praktyce klinicznej próbowano przewidzieć pomyślne odstawienie dziecka od piersi na różne sposoby, np. stosując wentylację ze wspomaganiem ciśnieniowym lub rurkę T w przypadku SBT. Istnieje jednak wiele czynników wpływających na powodzenie odsadzenia od piersi, a niektóre z nich nie zostały odpowiednio uwzględnione, a opublikowane badania kliniczne nie przyniosły zadowalających wyników. Obecnie w najpowszechniej stosowanej próbie SBT wskaźnik niepowodzeń nadal wynosi około 20%.

Celem tego badania jest zastosowanie elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT), którą można stosować przy łóżku pacjenta, jako niepromieniującego narzędzia do monitorowania i diagnostyki w czasie rzeczywistym. Obecnie jest szeroko stosowany do monitorowania regionalnego rozkładu wentylacji płuc, objętości płuc i właściwości mechanicznych układu oddechowego, pomagając klinicystom w dokładniejszej obserwacji rzeczywistych zmian w wentylacji płuc i objętości płuc przy łóżku pacjenta. Celem tego badania jest monitorowanie oscylacji oddechowych pacjentów za pomocą EIT, wyjaśnienie ich korelacji z trudnościami i wykorzystanie go jako wygodnego, praktycznego i skutecznego nowego czynnika predykcyjnego do oceny wskaźnika powodzenia odstawienia od piersi u pacjentów z ciężką ostrą niewydolnością oddechową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na Oddział Intensywnej Terapii przyjmujemy pacjentów hospitalizowanych z ciężką, ostrą niewydolnością oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Przewiduje się, że w ciągu 48 godzin u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) zostanie przeprowadzona próba oddychania spontanicznego (SBT).

2. Wydłużony czas wentylacji mechanicznej (wentylacja ≥7 dni).

Kryteria wykluczenia:

- 1. Niestabilność serca i płuc. 2. Poważne deficyty neurologiczne. 3. Obustronne uszkodzenie nerwu przeponowego. 4. Wcześniej przyjęty na oddział intensywnej terapii, przewidywana długość życia krótsza niż trzy miesiące.

5. Występowanie przeciwwskazań do egzaminu EIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa pendeluffta
Badanie EIT wykazało pendelluft u pacjentów z ciężką ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wentylacji mechanicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skutecznej ekstubacji w ciągu 28 dni w obu grupach badanych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 28 dniu
Porównano odsetek skutecznych ekstubacji w ciągu 28 dni w obu grupach
Od włączenia do zakończenia leczenia w 28 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj