Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de beoordeling van moeilijk ontwennen bij patiënten met acuut ademhalingsfalen die mechanische beademing ondergaan, op basis van machinaal leren EIT-pendelluft: een multicenter retrospectief onderzoek.

25 december 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Invasieve mechanische ventilatie (IMV) is een veelgebruikte methode die op de ICU wordt gebruikt om de ademhaling te ondersteunen en de gasuitwisseling te bevorderen. Wanneer de toestand van een patiënt verbetert, moet het speningsproces (WP) worden gestart. Er bestaat een risico op falen tijdens het afbouwen, vooral bij oudere patiënten met langdurig verblijf op de intensive care of bij patiënten die lijden aan ademhalings- of neuromusculaire aandoeningen. Daarom is het nauwkeurig beoordelen van de waarschijnlijkheid van een succesvolle ontwenning voordat het proces wordt gestart van groot klinisch belang.

Het ontwenningsproces omvat het geleidelijk verminderen van de intensiteit van de beademingsondersteuning, voortdurende controle van ademhalingsfalen, herstel van de zuurstofindex, verlaging van de ingeademde zuurstofconcentratie, verbetering van verschillende laboratoriumindicatoren en objectieve klinische beoordeling. Het spenen wordt over het algemeen onderverdeeld in drie typen: eenvoudig spenen, moeilijk spenen en uitgesteld spenen. Succesvol ontwennen wordt gedefinieerd als een patiënt die gedurende 48 uur ademt zonder ademhalingsondersteuning en zonder tekenen van ademhalingsfalen. Als een patiënt de spontane ademhalingsproef (SBT) niet doorstaat en binnen 48 uur opnieuw moet worden geïntubeerd of binnen 48 uur overlijdt, wordt dit beschouwd als een mislukte ontwenning. Succesvolle extubatie wordt gedefinieerd als stabiele ademhaling gedurende 48 uur of langer zonder de noodzaak van IMV na het spenen. Het houdt verband met meerdere factoren, waaronder de algemene toestand van de patiënt, de beheersing van gerelateerde ziekten, de ventilatie-perfusieverhouding, het vermogen om hoest en sputum te verwijderen, de longcompliantie en de middenriffunctie. Tijdige beoordeling van deze factoren is van cruciaal belang voor het bepalen van de optimale timing voor het spenen, waardoor voortijdig spenen of het onnodig verlengen van IMV wordt vermeden om complicaties te verminderen en ongunstige klinische resultaten te voorkomen. Recente studies hebben nieuwe voorspellende factoren geïdentificeerd, maar hun voorspellende prestaties waren niet bevredigend. In de klinische praktijk zijn verschillende methoden geprobeerd om succesvol spenen te voorspellen, zoals het gebruik van drukondersteunende ventilatie of T-buis voor SBT. Er zijn echter talloze factoren die het succes van het spenen beïnvloeden, waarvan sommige niet voldoende in overweging zijn genomen, en gepubliceerde klinische onderzoeken hebben geen bevredigende resultaten opgeleverd. Momenteel heeft de meest gebruikte SBT-studie nog steeds een faalpercentage van ongeveer 20%.

Deze studie is bedoeld om elektrische impedantietomografie (EIT), die aan het bed kan worden gebruikt, toe te passen als een niet-radiatief, realtime monitoring- en diagnostisch hulpmiddel. Het wordt momenteel veel gebruikt om de regionale verdeling van de longventilatie, het longvolume en de mechanische kenmerken van de ademhaling te monitoren, waardoor artsen de echte veranderingen in de longventilatie en het longvolume aan het bed nauwkeuriger kunnen observeren. Deze studie heeft tot doel de ademhalingsoscillaties van patiënten te monitoren via EIT, hun verband met moeilijkheden te verduidelijken en deze te gebruiken als een handige, praktische en effectieve nieuwe voorspellende factor voor het beoordelen van het succespercentage van het afbouwen bij patiënten met ernstig acuut ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De afdeling Critical Care Medicine recruteert gehospitaliseerde patiënten met ernstige acute ademhalingsinsufficiëntie die mechanische beademing vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Verwacht wordt dat binnen 48 uur een spontane ademhalingsproef (SBT) zal worden uitgevoerd voor patiënten met acuut ademhalingsfalen die drukondersteunende beademing (PSV) krijgen.

2. Verlengde mechanische ventilatietijd (ventilatie gedurende ≥7 dagen).

Uitsluitingscriteria:

- 1. Hart- en longinstabiliteit. 2. Ernstige neurologische gebreken. 3. Bilaterale schade aan de middenrifzenuw. 4. Eerder opgenomen op de IC met een levensverwachting van minder dan drie maanden.

5. Aanwezigheid van contra-indicaties voor EIT-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pendellufft groep
Patiënten met ernstige acute respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing ondergingen, bleken door EIT pendelluft te hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succesvolle extubatiepercentage na 28 dagen van de twee groepen proefpersonen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 28 dagen
Het aantal succesvolle extubaties na 28 dagen van de twee groepen werd vergeleken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren