Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse om vurdering af vanskelig fravænning hos patienter med akut respirationssvigt, der gennemgår mekanisk ventilation baseret på maskinlæring EIT-pendelluft: En multicenter retrospektiv undersøgelse.

25. december 2024 opdateret af: Ruijin Hospital

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) er en almindelig metode, der bruges på intensivafdelingen til at hjælpe med vejrtrækning og fremme gasudveksling. Når en patients tilstand forbedres, bør fravænningsprocessen (WP) påbegyndes. Der er risiko for svigt under fravænning, især for ældre patienter med langvarige intensivophold eller dem, der lider af luftvejs- eller neuromuskulære sygdomme. Derfor har en nøjagtig vurdering af sandsynligheden for vellykket fravænning, før processen påbegyndes, betydelig klinisk betydning.

Fravænningsprocessen involverer gradvis reduktion af intensiteten af ​​ventilatorisk støtte, kontinuerlig kontrol af respirationssvigt, genoprettelse af iltindekser, reduktion af inhaleret iltkoncentration, forbedring af forskellige laboratorieindikatorer og objektiv klinisk vurdering. Fravænning er generelt kategoriseret i tre typer: simpel fravænning, vanskelig fravænning og forsinket fravænning. Succesfuld fravænning defineres som en patient, der trækker vejret i 48 timer uden respiratorisk støtte og uden tegn på respirationssvigt. Hvis en patient fejler det spontane åndedrætsforsøg (SBT) og kræver re-intubation inden for 48 timer eller dør inden for 48 timer, betragtes det som en svigt ved fravænning. Vellykket ekstubation defineres som stabil vejrtrækning i 48 timer eller mere uden behov for IMV efter fravænning. Det er relateret til flere faktorer, herunder patientens almene tilstand, kontrol af relaterede sygdomme, ventilation-perfusionsforhold, evne til at fjerne opspyt og hoste, lungecompliance og diafragmafunktion. Rettidig vurdering af disse faktorer er afgørende for at bestemme det optimale tidspunkt for fravænning, og derved undgå for tidlig fravænning eller unødvendigt forlænge IMV for at reducere komplikationer og forhindre uønskede kliniske resultater. Nylige undersøgelser har identificeret nye prædiktive faktorer, men deres prædiktive præstation har ikke været tilfredsstillende. Forskellige metoder er blevet forsøgt i klinisk praksis til at forudsige vellykket fravænning, såsom brug af trykstøttende ventilation eller T-rør til SBT. Der er dog adskillige faktorer, der påvirker succesen med fravænning, hvoraf nogle ikke er blevet tilstrækkeligt overvejet, og offentliggjorte kliniske undersøgelser har ikke givet tilfredsstillende resultater. I øjeblikket har det mest udbredte SBT-forsøg stadig en fejlrate på cirka 20 %.

Denne undersøgelse har til hensigt at anvende elektrisk impedanstomografi (EIT), som kan bruges ved sengekanten, som et ikke-strålende overvågnings- og diagnostisk værktøj i realtid. Det bruges i øjeblikket i vid udstrækning til at overvåge regional lungeventilationsfordeling, lungevolumen og respiratoriske mekaniske egenskaber, og hjælper klinikere med mere præcist at observere reelle ændringer i lungeventilation og lungevolumen ved sengekanten. Denne undersøgelse har til formål at overvåge patienters respirationsoscillationer gennem EIT, klarlægge deres sammenhæng med vanskeligheder og bruge det som en bekvem, praktisk og effektiv ny forudsigelsesfaktor til at vurdere succesraten for fravænning hos patienter med alvorlig akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdelingen for Critical Care Medicin rekrutterer indlagte patienter med alvorligt akut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Det forventes, at et spontant åndedrætsforsøg (SBT) vil blive udført inden for 48 timer for patienter med akut respirationssvigt, som modtager trykstøttende ventilation (PSV).

2. Forlænget mekanisk ventilationstid (ventilation i ≥7 dage).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Hjerte og pulmonal ustabilitet. 2. Alvorlige neurologiske mangler. 3. Bilateral phrenic nerveskade. 4. Tidligere indlagt på intensivafdelingen med en forventet levetid på mindre end tre måneder.

5. Tilstedeværelse af kontraindikationer for EIT-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pendelufft gruppe
Patienter med alvorlig akut respirationssvigt, der gennemgår mekanisk ventilation, viste sig at have pendelluft af EIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 28-dages vellykkede ekstubationshastighed for de to grupper af undersøgelsespersoner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 28-dages
Den 28-dages vellykkede ekstubationshastighed for de to grupper blev sammenlignet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 28-dages

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt, der kræver intubation

Abonner