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基于机器学习EIT-pendelluft的机械通气急性呼吸衰竭患者脱机困难评估研究:多中心回顾性研究。

2024年12月25日 更新者:Ruijin Hospital

有创机械通气(IMV)是 ICU 常用的辅助呼吸、促进气体交换的方法。 当患者病情好转时,应启动撤机过程(WP)。 撤机过程中存在失败的风险,特别是对于长期入住 ICU 的老年患者或患有呼吸系统或神经肌肉疾病的患者。 因此,在开始该过程之前准确评估成功脱机的可能性具有重要的临床意义。

撤机过程包括逐步降低通气支持强度、持续控制呼吸衰竭、恢复氧指数、降低吸入氧浓度、改善各项实验室指标以及客观的临床评估。 断奶一般分为三种类型:简单断奶、困难断奶和延迟断奶。 成功脱机的定义是患者在没有呼吸支持的情况下呼吸48小时且没有呼吸衰竭的迹象。 如果患者自主呼吸试验(SBT)失败并需要在48小时内重新插管或在48小时内死亡,则被视为脱机失败。 成功拔管的定义是断奶后无需 IMV 即可稳定呼吸 48 小时或更长时间。 与患者的一般状况、相关疾病的控制情况、通气血流比、咳嗽排痰能力、肺顺应性、膈肌功能等多种因素有关。 及时评估这些因素对于确定最佳撤机时机至关重要,从而避免过早撤机或不必要地延长 IMV,从而减少并发症并防止不良临床结果。 最近的研究发现了新的预测因素,但其预测性能并不令人满意。 在临床实践中已经尝试了各种方法来预测成功脱机,例如使用压力支持通气或 T 形管进行 SBT。 然而,影响脱机成功的因素有很多,其中一些因素尚未得到充分考虑,已发表的临床研究也未取得令人满意的结果。 目前,使用最广泛的SBT试验的失败率仍约为20%。

本研究打算应用可在床边使用的电阻抗断层扫描(EIT)作为一种非辐射、实时监测和诊断工具。 目前广泛用于监测局部肺通气分布、肺容量和呼吸机械特征,帮助临床医生在床边更准确地观察肺通气和肺容量的真实变化。 本研究旨在通过EIT监测患者的呼吸振荡,阐明其与困难的相关性,并将其作为评估严重急性呼吸衰竭患者脱机成功率的便捷、实用、有效的新预测因素。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

216

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

重症医学科正在招募需要机械通气的严重急性呼吸衰竭住院患者。

描述

纳入标准:

- 1. 预计将在 48 小时内对接受压力支持通气 (PSV) 的急性呼吸衰竭患者进行自主呼吸试验 (SBT)。

2.机械通气时间延长(通气≥7天)。

排除标准:

- 1.心脏和肺部不稳定。 2.严重的神经功能缺损。 3.双侧膈神经损伤。 4. 曾入住 ICU,预期寿命不足三个月。

5.存在EIT检查禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
彭德鲁夫特集团
接受机械通气的严重急性呼吸衰竭患者经 EIT 发现患有 pendelluft。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组研究对象28天拔管成功率
大体时间:从入组到治疗结束28天
比较两组28天拔管成功率
从入组到治疗结束28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月25日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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