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エジプト患者における局所麻酔のための超音波ガイド技術とランドマークベース技術の比較分析

2025年1月2日 更新者:Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz、Assiut University

局所麻酔は、効果的な疼痛管理を提供し、全身麻酔への依存を軽減できるため、現代の外科手術の基礎となっています。 従来のランドマークベースの技術は、そのシンプルさと費用対効果の高さから広く使用されており、針の配置をガイドするために表面の解剖学的構造と触診に依存​​しています。 ただし、これらの技術は、ブロックの失敗や神経損傷などの合併症のリスクが高くなります。

超音波誘導技術は、解剖学的構造をリアルタイムで視覚化できる、より安全で正確な代替手段として登場しました。 研究によると、超音波ガイドにより成功率が向上し、手術時間が短縮され、合併症が最小限に抑えられることが示唆されています。 超音波ガイド下の局所麻酔は世界的に進歩しているにもかかわらず、特にエジプトの患者におけるその有効性と安全性を扱った研究は限られており、その独特の解剖学的および生理学的特徴が転帰に影響を与える可能性がある。

この研究は、腕神経叢ブロックに焦点を当て、この知識のギャップを埋め、この集団に合わせた証拠に基づいたガイダンスを提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

局所麻酔は、効果的な疼痛管理を提供し、全身麻酔への依存を軽減できるため、現代の外科手術の基礎となっています。 従来のランドマークベースの技術は、そのシンプルさと費用対効果の高さから広く使用されており、針の配置をガイドするために表面の解剖学的構造と触診に依存​​しています。 ただし、これらの技術は、ブロックの失敗や神経損傷などの合併症のリスクが高くなります。

超音波誘導技術は、解剖学的構造をリアルタイムで視覚化できる、より安全で正確な代替手段として登場しました。 研究によると、超音波ガイドにより成功率が向上し、手術時間が短縮され、合併症が最小限に抑えられることが示唆されています。 超音波ガイド下の局所麻酔は世界的に進歩しているにもかかわらず、特にエジプトの患者におけるその有効性と安全性を扱った研究は限られており、その独特の解剖学的および生理学的特徴が転帰に影響を与える可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ● 腕神経叢ブロックを必要とする上肢手術を受ける 18 ~ 65 歳の成人患者。

    • インフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

  • ● 局所麻酔が禁忌の患者(例:部位の感染、重度の凝固障害)。

    • 局所麻酔薬に対する重度のアレルギー反応の既往。
    • 腕神経叢ブロックに影響を及ぼす解剖学的異常。
    • 肥満 (BMI > 35) または結果を混乱させる可能性のあるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波ガイド付きグループ
超音波ガイド下腕神経叢ブロックを受けている患者。o 高周波リニア超音波プローブを使用して行われる処置。正確な麻酔薬送達のための腕神経叢のリアルタイム視覚化
オペレーターはリアルタイムで解剖学的構造を視覚化し、腕神経叢を特定し (鎖骨上アプローチ)、超音波の直接視覚化の下で注射部位に針を誘導します。
比較可能性を確保するために、両方のグループに局所麻酔薬として(標準化された濃度と量で)注射されました。
アクティブコンパレータ:ランドマークベースのグループ
ランドマークベースの腕神経叢ブロックを受けている患者。o 画像診断の助けを借りずに、解剖学的ランドマークと触診に基づいて実行される処置
比較可能性を確保するために、両方のグループに局所麻酔薬として(標準化された濃度と量で)注射されました。
オペレーターは、触診と表面解剖学を使用して、解剖学的ランドマーク (斜角筋間溝、鎖骨上窩など) を特定します。 内部構造を直接視覚化することなく、これらのランドマークに基づいて針が挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:30分
投与後 30 分以内に適切な麻酔(完全な感覚ブロック)に達した患者の割合。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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