Srovnávací analýza ultrazvukem řízených versus orientačních technik pro regionální anestezii u egyptských pacientů
Regionální anestezie je základním kamenem moderních chirurgických postupů díky své schopnosti poskytovat účinnou léčbu bolesti a snížit závislost na celkové anestezii. Tradiční techniky založené na orientačních bodech, široce používané díky své jednoduchosti a hospodárnosti, spoléhají na anatomii povrchu a palpaci jako vodítko pro umístění jehly. Tyto techniky jsou však spojeny s vyšším rizikem komplikací, včetně neúspěšných blokád a poranění nervů.
Techniky naváděné ultrazvukem se ukázaly jako bezpečnější a přesnější alternativa, která nabízí vizualizaci anatomických struktur v reálném čase. Studie naznačují, že ultrazvukové vedení zlepšuje úspěšnost, zkracuje dobu procedury a minimalizuje komplikace. Navzdory globálnímu pokroku v ultrazvukem řízené regionální anestezii se omezený výzkum zabývá její účinností a bezpečností konkrétně u egyptských pacientů, jejichž jedinečné anatomické a fyziologické vlastnosti mohou ovlivnit výsledky.
Tato studie se snaží zaplnit tuto mezeru ve znalostech a poskytnout vedení založené na důkazech přizpůsobené této populaci se zaměřením na bloky brachiálního plexu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Regionální anestezie je základním kamenem moderních chirurgických postupů díky své schopnosti poskytovat účinnou léčbu bolesti a snížit závislost na celkové anestezii. Tradiční techniky založené na orientačních bodech, široce používané díky své jednoduchosti a hospodárnosti, spoléhají na anatomii povrchu a palpaci jako vodítko pro umístění jehly. Tyto techniky jsou však spojeny s vyšším rizikem komplikací, včetně neúspěšných blokád a poranění nervů.
Techniky naváděné ultrazvukem se ukázaly jako bezpečnější a přesnější alternativa, která nabízí vizualizaci anatomických struktur v reálném čase. Studie naznačují, že ultrazvukové vedení zlepšuje úspěšnost, zkracuje dobu procedury a minimalizuje komplikace. Navzdory globálnímu pokroku v ultrazvukem řízené regionální anestezii se omezený výzkum zabývá její účinností a bezpečností konkrétně u egyptských pacientů, jejichž jedinečné anatomické a fyziologické vlastnosti mohou ovlivnit výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefonní číslo: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
● Dospělí pacienti ve věku 18-65 let podstupující operaci horní končetiny vyžadující blokádu brachiálního plexu.
- Pacienti schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
● Pacienti s kontraindikací regionální anestezie (např. infekce v místě, těžká koagulopatie).
- Závažné alergické reakce na lokální anestetika v anamnéze.
- Anatomické abnormality postihující blok brachiálního plexu.
- Obezita (BMI > 35) nebo jiné stavy, které mohou zkreslit výsledky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina řízená ultrazvukem
Pacienti, kteří dostávají blokády brachiálního plexu pod ultrazvukovou navigací .o
Zákrok prováděný pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy. Vizualizace brachiálního plexu v reálném čase pro přesné podání anestetika
|
Operátor bude vizualizovat anatomické struktury v reálném čase, identifikuje brachiální plexus (supraklavikulární přístup) a navede jehlu do místa vpichu pod přímou ultrazvukovou vizualizací
injekčně v obou skupinách jako lokální anestetikum (ve standardizované koncentraci a objemu), aby byla zajištěna srovnatelnost.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina založená na orientačních bodech
Pacienti, kteří dostávají bloky brachiálního plexu založené na orientačních bodech.o
Postup prováděný na základě anatomických orientačních bodů a palpace, bez pomoci zobrazování
|
injekčně v obou skupinách jako lokální anestetikum (ve standardizované koncentraci a objemu), aby byla zajištěna srovnatelnost.
Operátor identifikuje anatomické orientační body (např. meziskamenovou rýhu, supraklavikulární jamku) pomocí palpace a anatomie povrchu.
Jehla bude zavedena na základě těchto orientačních bodů, bez přímé vizualizace vnitřních struktur.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti
Časové okno: 30 minut
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli adekvátní anestezie (kompletní senzorický blok) během 30 minut po podání.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US-Guided vs Land mark RA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .