Сравнительный анализ методов региональной анестезии под ультразвуковым контролем и на основе ориентиров у египетских пациентов
Регионарная анестезия является краеугольным камнем в современной хирургической практике благодаря ее способности обеспечивать эффективное обезболивание и снижать зависимость от общей анестезии. Традиционные методы, основанные на ориентирах, широко используемые из-за своей простоты и экономической эффективности, основаны на поверхностной анатомии и пальпации для определения направления иглы. Однако эти методы связаны с более высоким риском осложнений, включая неудачные блокады и повреждения нервов.
Методы ультразвукового контроля стали более безопасной и точной альтернативой, предлагающей визуализацию анатомических структур в реальном времени. Исследования показывают, что ультразвуковой контроль повышает вероятность успеха, сокращает время процедуры и сводит к минимуму осложнения. Несмотря на глобальные достижения в области региональной анестезии под ультразвуковым контролем, ограниченное количество исследований посвящено ее эффективности и безопасности именно у египетских пациентов, чьи уникальные анатомические и физиологические характеристики могут влиять на результаты.
Целью данного исследования является восполнение этого пробела в знаниях и предоставление научно обоснованных рекомендаций, адаптированных для этой группы населения, с упором на блокаду плечевого сплетения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Регионарная анестезия является краеугольным камнем в современной хирургической практике благодаря ее способности обеспечивать эффективное обезболивание и снижать зависимость от общей анестезии. Традиционные методы, основанные на ориентирах, широко используемые из-за своей простоты и экономической эффективности, основаны на поверхностной анатомии и пальпации для определения направления иглы. Однако эти методы связаны с более высоким риском осложнений, включая неудачные блокады и повреждения нервов.
Методы ультразвукового контроля стали более безопасной и точной альтернативой, предлагающей визуализацию анатомических структур в реальном времени. Исследования показывают, что ультразвуковой контроль повышает вероятность успеха, сокращает время процедуры и сводит к минимуму осложнения. Несмотря на глобальные достижения в области региональной анестезии под ультразвуковым контролем, ограниченное количество исследований посвящено ее эффективности и безопасности именно у египетских пациентов, чьи уникальные анатомические и физиологические характеристики могут влиять на результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Номер телефона: +201092002284
- Электронная почта: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
● Взрослые пациенты в возрасте 18–65 лет, перенесшие операцию на верхних конечностях, требующую блокады плечевого сплетения.
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
● Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии (например, инфекция в месте проведения, тяжелая коагулопатия).
- В анамнезе тяжелые аллергические реакции на местные анестетики.
- Анатомические аномалии, влияющие на блокаду плечевого сплетения.
- Ожирение (ИМТ > 35) или другие состояния, которые могут исказить результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа под ультразвуковым контролем
Пациенты, получающие блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
Процедура выполняется с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика. Визуализация плечевого сплетения в реальном времени для точной доставки анестетика.
|
Оператор в режиме реального времени визуализирует анатомические структуры, идентифицирует плечевое сплетение (надключичный доступ) и направляет иглу к месту инъекции под прямой ультразвуковой визуализацией.
вводили обеим группам в качестве местного анестетика (в стандартной концентрации и объеме) для обеспечения сопоставимости.
|
|
Активный компаратор: Ориентированная группа
Пациенты, получающие блокаду плечевого сплетения по ориентирам.o
Процедура выполняется на основании анатомических ориентиров и пальпации без помощи визуализации.
|
вводили обеим группам в качестве местного анестетика (в стандартной концентрации и объеме) для обеспечения сопоставимости.
Оператор определит анатомические ориентиры (например, межлестничную борозду, надключичную ямку) с помощью пальпации и анатомии поверхности.
Игла будет введена на основе этих ориентиров без прямой визуализации внутренних структур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха
Временное ограничение: 30 минут
|
Доля пациентов, достигших адекватной анестезии (полный сенсорный блок) в течение 30 минут после введения.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US-Guided vs Land mark RA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .