- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756347
Sammenlignende analyse av ultralydveilede versus landemerkebaserte teknikker for regional anestesi hos egyptiske pasienter
Regional anestesi er en hjørnestein i moderne kirurgisk praksis på grunn av dens evne til å gi effektiv smertebehandling og redusere avhengigheten av generell anestesi. Tradisjonelle landemerkebaserte teknikker, mye brukt på grunn av deres enkelhet og kostnadseffektivitet, er avhengig av overflateanatomi og palpasjon for å veilede nåleplasseringen. Imidlertid er disse teknikkene forbundet med en høyere risiko for komplikasjoner, inkludert mislykkede blokkeringer og nerveskader.
Ultralydveilede teknikker har dukket opp som et sikrere, mer presist alternativ, og tilbyr sanntidsvisualisering av anatomiske strukturer. Studier tyder på at ultralydveiledning forbedrer suksessraten, reduserer prosedyretiden og minimerer komplikasjoner. Til tross for globale fremskritt innen ultralydveiledet regional anestesi, adresserer begrenset forskning dens effektivitet og sikkerhet spesifikt hos egyptiske pasienter, hvis unike anatomiske og fysiologiske egenskaper kan påvirke resultatene.
Denne studien søker å fylle dette kunnskapsgapet og gi evidensbasert veiledning skreddersydd for denne populasjonen, med fokus på plexus brachialis blokker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi er en hjørnestein i moderne kirurgisk praksis på grunn av dens evne til å gi effektiv smertebehandling og redusere avhengigheten av generell anestesi. Tradisjonelle landemerkebaserte teknikker, mye brukt på grunn av deres enkelhet og kostnadseffektivitet, er avhengig av overflateanatomi og palpasjon for å veilede nåleplasseringen. Imidlertid er disse teknikkene forbundet med en høyere risiko for komplikasjoner, inkludert mislykkede blokkeringer og nerveskader.
Ultralydveilede teknikker har dukket opp som et sikrere, mer presist alternativ, og tilbyr sanntidsvisualisering av anatomiske strukturer. Studier tyder på at ultralydveiledning forbedrer suksessraten, reduserer prosedyretiden og minimerer komplikasjoner. Til tross for globale fremskritt innen ultralydveiledet regional anestesi, adresserer begrenset forskning dens effektivitet og sikkerhet spesifikt hos egyptiske pasienter, hvis unike anatomiske og fysiologiske egenskaper kan påvirke resultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefonnummer: +201092002284
- E-post: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
● Voksne pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår operasjoner i øvre lemmer som krever plexus brachialis blokk.
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
● Pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi (f.eks. infeksjon på stedet, alvorlig koagulopati).
- Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse.
- Anatomiske abnormiteter som påvirker plexus brachialis blokken.
- Overvekt (BMI > 35) eller andre forhold som kan forvirre resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet gruppe
Pasienter som får ultralydveiledet plexus brachialis blokker .o
Prosedyre utført ved bruk av en høyfrekvent lineær ultralydsonde. Sanntidsvisualisering av plexus brachialis for presis anestesitilførsel
|
Operatøren vil visualisere anatomiske strukturer i sanntid, identifisere plexus brachialis (supraclavicular approach), og lede nålen til injeksjonsstedet under direkte ultralydvisualisering
injisert i begge grupper som lokalbedøvelsesmiddel (i en standardisert konsentrasjon og volum) for å sikre sammenlignbarhet.
|
|
Aktiv komparator: Landemerkebasert gruppe
Pasienter som får landemerkebaserte plexus brachialis blokker.o
Prosedyre utført basert på anatomiske landemerker og palpasjon, uten bildediagnostikk
|
injisert i begge grupper som lokalbedøvelsesmiddel (i en standardisert konsentrasjon og volum) for å sikre sammenlignbarhet.
Operatøren vil identifisere anatomiske landemerker (f.eks. interscalene groove, supraclavicular fossa) ved hjelp av palpasjon og overflateanatomi.
Nålen vil bli satt inn basert på disse landemerkene, uten direkte visualisering av interne strukturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: 30 minutter
|
Andel pasienter som oppnår adekvat anestesi (fullstendig sensorisk blokkering) innen 30 minutter etter administrering.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US-Guided vs Land mark RA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .