- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756347
Análisis comparativo de técnicas guiadas por ultrasonido versus técnicas basadas en puntos de referencia para la anestesia regional en pacientes egipcios
La anestesia regional es una piedra angular de las prácticas quirúrgicas modernas debido a su capacidad para proporcionar un control eficaz del dolor y reducir la dependencia de la anestesia general. Las técnicas tradicionales basadas en puntos de referencia, ampliamente utilizadas debido a su simplicidad y rentabilidad, se basan en la anatomía de la superficie y la palpación para guiar la colocación de la aguja. Sin embargo, estas técnicas se asocian con un mayor riesgo de complicaciones, incluidos bloqueos fallidos y lesiones nerviosas.
Las técnicas guiadas por ultrasonido han surgido como una alternativa más segura y precisa, que ofrece visualización en tiempo real de estructuras anatómicas. Los estudios sugieren que la guía ecográfica mejora la tasa de éxito, reduce el tiempo del procedimiento y minimiza las complicaciones. A pesar de los avances globales en la anestesia regional guiada por ultrasonido, la investigación limitada aborda su eficacia y seguridad específicamente en pacientes egipcios, cuyas características anatómicas y fisiológicas únicas pueden influir en los resultados.
Este estudio busca llenar este vacío de conocimiento y proporcionar orientación basada en evidencia adaptada a esta población, centrándose en los bloqueos del plexo braquial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesia regional es una piedra angular de las prácticas quirúrgicas modernas debido a su capacidad para proporcionar un control eficaz del dolor y reducir la dependencia de la anestesia general. Las técnicas tradicionales basadas en puntos de referencia, ampliamente utilizadas debido a su simplicidad y rentabilidad, se basan en la anatomía de la superficie y la palpación para guiar la colocación de la aguja. Sin embargo, estas técnicas se asocian con un mayor riesgo de complicaciones, incluidos bloqueos fallidos y lesiones nerviosas.
Las técnicas guiadas por ultrasonido han surgido como una alternativa más segura y precisa, que ofrece visualización en tiempo real de estructuras anatómicas. Los estudios sugieren que la guía ecográfica mejora la tasa de éxito, reduce el tiempo del procedimiento y minimiza las complicaciones. A pesar de los avances globales en la anestesia regional guiada por ultrasonido, la investigación limitada aborda su eficacia y seguridad específicamente en pacientes egipcios, cuyas características anatómicas y fisiológicas únicas pueden influir en los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Número de teléfono: +201092002284
- Correo electrónico: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
● Pacientes adultos de 18 a 65 años sometidos a cirugía de miembro superior que requieran bloqueo del plexo braquial.
- Pacientes capaces de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
● Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional (p. ej., infección en el sitio, coagulopatía grave).
- Historia de reacciones alérgicas graves a los anestésicos locales.
- Anomalías anatómicas que afectan al bloqueo del plexo braquial.
- Obesidad (IMC > 35) u otras condiciones que puedan confundir los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo guiado por ultrasonido
Pacientes que reciben bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía.
Procedimiento realizado utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Visualización en tiempo real del plexo braquial para una administración anestésica precisa.
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El operador visualizará estructuras anatómicas en tiempo real, identificará el plexo braquial (abordaje supraclavicular) y guiará la aguja hasta el lugar de la inyección bajo visualización ultrasónica directa.
inyectado en ambos grupos como agente anestésico local (a una concentración y volumen estandarizados) para garantizar la comparabilidad.
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Comparador activo: Grupo basado en puntos de referencia
Pacientes que reciben bloqueos del plexo braquial basados en puntos de referencia.o
Procedimiento realizado en base a puntos anatómicos y palpación, sin asistencia de imágenes.
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inyectado en ambos grupos como agente anestésico local (a una concentración y volumen estandarizados) para garantizar la comparabilidad.
El operador identificará puntos de referencia anatómicos (p. ej., surco interescalénico, fosa supraclavicular) mediante palpación y anatomía de la superficie.
La aguja se insertará basándose en estos puntos de referencia, sin visualización directa de las estructuras internas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Proporción de pacientes que lograron una anestesia adecuada (bloqueo sensorial completo) dentro de los 30 minutos posteriores a la administración.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- US-Guided vs Land mark RA
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