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Análisis comparativo de técnicas guiadas por ultrasonido versus técnicas basadas en puntos de referencia para la anestesia regional en pacientes egipcios

2 de enero de 2025 actualizado por: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, Assiut University

La anestesia regional es una piedra angular de las prácticas quirúrgicas modernas debido a su capacidad para proporcionar un control eficaz del dolor y reducir la dependencia de la anestesia general. Las técnicas tradicionales basadas en puntos de referencia, ampliamente utilizadas debido a su simplicidad y rentabilidad, se basan en la anatomía de la superficie y la palpación para guiar la colocación de la aguja. Sin embargo, estas técnicas se asocian con un mayor riesgo de complicaciones, incluidos bloqueos fallidos y lesiones nerviosas.

Las técnicas guiadas por ultrasonido han surgido como una alternativa más segura y precisa, que ofrece visualización en tiempo real de estructuras anatómicas. Los estudios sugieren que la guía ecográfica mejora la tasa de éxito, reduce el tiempo del procedimiento y minimiza las complicaciones. A pesar de los avances globales en la anestesia regional guiada por ultrasonido, la investigación limitada aborda su eficacia y seguridad específicamente en pacientes egipcios, cuyas características anatómicas y fisiológicas únicas pueden influir en los resultados.

Este estudio busca llenar este vacío de conocimiento y proporcionar orientación basada en evidencia adaptada a esta población, centrándose en los bloqueos del plexo braquial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia regional es una piedra angular de las prácticas quirúrgicas modernas debido a su capacidad para proporcionar un control eficaz del dolor y reducir la dependencia de la anestesia general. Las técnicas tradicionales basadas en puntos de referencia, ampliamente utilizadas debido a su simplicidad y rentabilidad, se basan en la anatomía de la superficie y la palpación para guiar la colocación de la aguja. Sin embargo, estas técnicas se asocian con un mayor riesgo de complicaciones, incluidos bloqueos fallidos y lesiones nerviosas.

Las técnicas guiadas por ultrasonido han surgido como una alternativa más segura y precisa, que ofrece visualización en tiempo real de estructuras anatómicas. Los estudios sugieren que la guía ecográfica mejora la tasa de éxito, reduce el tiempo del procedimiento y minimiza las complicaciones. A pesar de los avances globales en la anestesia regional guiada por ultrasonido, la investigación limitada aborda su eficacia y seguridad específicamente en pacientes egipcios, cuyas características anatómicas y fisiológicas únicas pueden influir en los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
  • Número de teléfono: +201092002284
  • Correo electrónico: tarek.15235463@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ● Pacientes adultos de 18 a 65 años sometidos a cirugía de miembro superior que requieran bloqueo del plexo braquial.

    • Pacientes capaces de dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • ● Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional (p. ej., infección en el sitio, coagulopatía grave).

    • Historia de reacciones alérgicas graves a los anestésicos locales.
    • Anomalías anatómicas que afectan al bloqueo del plexo braquial.
    • Obesidad (IMC > 35) u otras condiciones que puedan confundir los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo guiado por ultrasonido
Pacientes que reciben bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía. Procedimiento realizado utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Visualización en tiempo real del plexo braquial para una administración anestésica precisa.
El operador visualizará estructuras anatómicas en tiempo real, identificará el plexo braquial (abordaje supraclavicular) y guiará la aguja hasta el lugar de la inyección bajo visualización ultrasónica directa.
inyectado en ambos grupos como agente anestésico local (a una concentración y volumen estandarizados) para garantizar la comparabilidad.
Comparador activo: Grupo basado en puntos de referencia
Pacientes que reciben bloqueos del plexo braquial basados ​​en puntos de referencia.o Procedimiento realizado en base a puntos anatómicos y palpación, sin asistencia de imágenes.
inyectado en ambos grupos como agente anestésico local (a una concentración y volumen estandarizados) para garantizar la comparabilidad.
El operador identificará puntos de referencia anatómicos (p. ej., surco interescalénico, fosa supraclavicular) mediante palpación y anatomía de la superficie. La aguja se insertará basándose en estos puntos de referencia, sin visualización directa de las estructuras internas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 30 minutos
Proporción de pacientes que lograron una anestesia adecuada (bloqueo sensorial completo) dentro de los 30 minutos posteriores a la administración.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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