- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756347
Sammenlignende analyse af ultralyds-guidede versus skelsættende-baserede teknikker til regional anæstesi hos egyptiske patienter
Regional anæstesi er en hjørnesten i moderne kirurgisk praksis på grund af dens evne til at give effektiv smertebehandling og reducere afhængigheden af generel anæstesi. Traditionelle milepælsbaserede teknikker, der er meget udbredte på grund af deres enkelhed og omkostningseffektivitet, er afhængige af overfladeanatomi og palpation til at vejlede nåleplacering. Imidlertid er disse teknikker forbundet med en højere risiko for komplikationer, herunder mislykkede blokeringer og nerveskader.
Ultralydsstyrede teknikker er dukket op som et sikrere, mere præcist alternativ, der tilbyder realtidsvisualisering af anatomiske strukturer. Undersøgelser tyder på, at ultralydsvejledning forbedrer succesraten, reducerer proceduretiden og minimerer komplikationer. På trods af globale fremskridt inden for ultralydsstyret regional anæstesi, fokuserer begrænset forskning på dens effektivitet og sikkerhed specifikt hos egyptiske patienter, hvis unikke anatomiske og fysiologiske karakteristika kan påvirke resultaterne.
Denne undersøgelse søger at udfylde dette videnshul og give evidensbaseret vejledning skræddersyet til denne population med fokus på plexus brachialis blokke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Regional anæstesi er en hjørnesten i moderne kirurgisk praksis på grund af dens evne til at give effektiv smertebehandling og reducere afhængigheden af generel anæstesi. Traditionelle milepælsbaserede teknikker, der er meget udbredte på grund af deres enkelhed og omkostningseffektivitet, er afhængige af overfladeanatomi og palpation til at vejlede nåleplacering. Imidlertid er disse teknikker forbundet med en højere risiko for komplikationer, herunder mislykkede blokeringer og nerveskader.
Ultralydsstyrede teknikker er dukket op som et sikrere, mere præcist alternativ, der tilbyder realtidsvisualisering af anatomiske strukturer. Undersøgelser tyder på, at ultralydsvejledning forbedrer succesraten, reducerer proceduretiden og minimerer komplikationer. På trods af globale fremskridt inden for ultralydsstyret regional anæstesi, fokuserer begrænset forskning på dens effektivitet og sikkerhed specifikt hos egyptiske patienter, hvis unikke anatomiske og fysiologiske karakteristika kan påvirke resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefonnummer: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Voksne patienter i alderen 18-65 år, der skal opereres i øvre lemmer, og som kræver plexus brachialis blokering.
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
● Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi (f.eks. infektion på stedet, svær koagulopati).
- Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler.
- Anatomiske abnormiteter, der påvirker plexus brachialis blok.
- Fedme (BMI > 35) eller andre tilstande, der kan forvirre resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsguidet gruppe
Patienter, der modtager ultralydsvejledte plexus brachialis blokeringer .o
Procedure udført ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde. Realtidsvisualisering af plexus brachialis for præcis anæstesilevering
|
Operatøren vil visualisere anatomiske strukturer i realtid, identificere plexus brachialis (supraclavicular tilgang) og guide kanylen til injektionsstedet under direkte ultralydsvisualisering
injiceres i begge grupper som lokalbedøvelsesmiddel (i en standardiseret koncentration og volumen) for at sikre sammenlignelighed.
|
|
Aktiv komparator: Landmark-baseret gruppe
Patienter, der modtager skelsættende-baserede plexus brachialis-blokke.o
Procedure udført baseret på anatomiske pejlemærker og palpation uden billeddiagnostisk assistance
|
injiceres i begge grupper som lokalbedøvelsesmiddel (i en standardiseret koncentration og volumen) for at sikre sammenlignelighed.
Operatøren vil identificere anatomiske vartegn (f.eks. interscalene groove, supraclavicular fossa) ved hjælp af palpation og overfladeanatomi.
Nålen vil blive indsat baseret på disse vartegn uden direkte visualisering af interne strukturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 30 minutter
|
Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig anæstesi (fuldstændig sensorisk blokering) inden for 30 minutter efter administration.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US-Guided vs Land mark RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regional anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione...Ikke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Regional anæstesiblok
-
Ospedale Edoardo BassiniAfsluttetRegional anæstesi | Regional anæstesiblok | Total hofteprotesekirurgi | Total hoftearthroplastik \(THA\)Italien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Sakral Erector Spinae Plane Block | Pædiatrisk regional anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringAdenotonsillektomi | RegionalEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnu
-
Adiyaman UniversityRekruttering
-
Michael Bishay Shehata KerolesIkke rekrutterer endnuRegional anæstesiEgypten
Kliniske forsøg med Patienter, der modtager skelsættende-baserede plexus brachialis blokeringer
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus Blok | Arteriovenøs fistel | Pædiatrisk | Opioid sparningEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Seoul National University HospitalRekrutteringSkulderartroskopiKorea, Republikken
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada