Analisi comparativa delle tecniche guidate dagli ultrasuoni rispetto a quelle basate su punti di riferimento per l'anestesia regionale nei pazienti egiziani
L’anestesia regionale è una pietra miliare nelle moderne pratiche chirurgiche grazie alla sua capacità di fornire un’efficace gestione del dolore e di ridurre la dipendenza dall’anestesia generale. Le tecniche tradizionali basate sui punti di riferimento, ampiamente utilizzate per la loro semplicità ed efficacia in termini di costi, si basano sull'anatomia della superficie e sulla palpazione per guidare il posizionamento dell'ago. Tuttavia, queste tecniche sono associate a un rischio maggiore di complicanze, inclusi blocchi falliti e lesioni ai nervi.
Le tecniche guidate dagli ultrasuoni sono emerse come un’alternativa più sicura e precisa, offrendo la visualizzazione in tempo reale delle strutture anatomiche. Gli studi suggeriscono che la guida ecografica migliora il tasso di successo, riduce i tempi procedurali e minimizza le complicanze. Nonostante i progressi globali nell’anestesia regionale ecoguidata, la ricerca limitata riguarda la sua efficacia e sicurezza specificamente nei pazienti egiziani, le cui caratteristiche anatomiche e fisiologiche uniche possono influenzare i risultati.
Questo studio cerca di colmare questa lacuna di conoscenza e fornire una guida basata sull’evidenza su misura per questa popolazione, concentrandosi sui blocchi del plesso brachiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’anestesia regionale è una pietra miliare nelle moderne pratiche chirurgiche grazie alla sua capacità di fornire un’efficace gestione del dolore e di ridurre la dipendenza dall’anestesia generale. Le tecniche tradizionali basate sui punti di riferimento, ampiamente utilizzate per la loro semplicità ed efficacia in termini di costi, si basano sull'anatomia della superficie e sulla palpazione per guidare il posizionamento dell'ago. Tuttavia, queste tecniche sono associate a un rischio maggiore di complicanze, inclusi blocchi falliti e lesioni ai nervi.
Le tecniche guidate dagli ultrasuoni sono emerse come un’alternativa più sicura e precisa, offrendo la visualizzazione in tempo reale delle strutture anatomiche. Gli studi suggeriscono che la guida ecografica migliora il tasso di successo, riduce i tempi procedurali e minimizza le complicanze. Nonostante i progressi globali nell’anestesia regionale ecoguidata, la ricerca limitata riguarda la sua efficacia e sicurezza specificamente nei pazienti egiziani, le cui caratteristiche anatomiche e fisiologiche uniche possono influenzare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Numero di telefono: +201092002284
- Email: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
● Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento chirurgico all'arto superiore che richiede il blocco del plesso brachiale.
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
● Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale (ad es. infezione nel sito, coagulopatia grave).
- Storia di gravi reazioni allergiche agli anestetici locali.
- Anomalie anatomiche che colpiscono il blocco del plesso brachiale.
- Obesità (IMC > 35) o altre condizioni che potrebbero confondere i risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo ecoguidato
Pazienti che ricevono blocchi del plesso brachiale ecoguidati .o
Procedura eseguita utilizzando una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza. Visualizzazione in tempo reale del plesso brachiale per una precisa somministrazione dell'anestetico
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L'operatore visualizzerà le strutture anatomiche in tempo reale, identificherà il plesso brachiale (approccio sopraclaveare) e guiderà l'ago al sito di iniezione sotto visualizzazione ecografica diretta
iniettato in entrambi i gruppi come agente anestetico locale (a concentrazione e volume standardizzati) per garantire la comparabilità.
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Comparatore attivo: Gruppo basato su punti di riferimento
Pazienti che ricevono blocchi del plesso brachiale basati su punti di riferimento.o
Procedura eseguita sulla base di punti di repere anatomici e palpazione, senza assistenza di imaging
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iniettato in entrambi i gruppi come agente anestetico locale (a concentrazione e volume standardizzati) per garantire la comparabilità.
L'operatore identificherà i punti di riferimento anatomici (ad esempio, solco interscalenico, fossa sopraclavicolare) utilizzando la palpazione e l'anatomia della superficie.
L'ago verrà inserito in base a questi punti di riferimento, senza visualizzazione diretta delle strutture interne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Proporzione di pazienti che hanno ottenuto un'anestesia adeguata (blocco sensoriale completo) entro 30 minuti dalla somministrazione.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-Guided vs Land mark RA
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