Vergelijkende analyse van echogeleide versus op monumenten gebaseerde technieken voor regionale anesthesie bij Egyptische patiënten
Regionale anesthesie is een hoeksteen in moderne chirurgische praktijken vanwege het vermogen ervan om effectief pijnbeheer te bieden en de afhankelijkheid van algemene anesthesie te verminderen. Traditionele, op oriëntatiepunten gebaseerde technieken, die veel worden gebruikt vanwege hun eenvoud en kosteneffectiviteit, vertrouwen op de anatomie van het oppervlak en palpatie om de plaatsing van de naald te begeleiden. Deze technieken gaan echter gepaard met een hoger risico op complicaties, waaronder mislukte blokkades en zenuwbeschadigingen.
Echogeleide technieken zijn een veiliger en nauwkeuriger alternatief geworden en bieden real-time visualisatie van anatomische structuren. Studies suggereren dat echografie het slagingspercentage verbetert, de proceduretijd verkort en complicaties minimaliseert. Ondanks de mondiale vooruitgang op het gebied van echogeleide regionale anesthesie, richt beperkt onderzoek zich specifiek op de werkzaamheid en veiligheid ervan bij Egyptische patiënten, wier unieke anatomische en fysiologische kenmerken de uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Deze studie probeert deze kennislacune op te vullen en op bewijs gebaseerde begeleiding te bieden die is afgestemd op deze populatie, met de nadruk op brachiale plexusblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie is een hoeksteen in moderne chirurgische praktijken vanwege het vermogen ervan om effectief pijnbeheer te bieden en de afhankelijkheid van algemene anesthesie te verminderen. Traditionele, op oriëntatiepunten gebaseerde technieken, die veel worden gebruikt vanwege hun eenvoud en kosteneffectiviteit, vertrouwen op de anatomie van het oppervlak en palpatie om de plaatsing van de naald te begeleiden. Deze technieken gaan echter gepaard met een hoger risico op complicaties, waaronder mislukte blokkades en zenuwbeschadigingen.
Echogeleide technieken zijn een veiliger en nauwkeuriger alternatief geworden en bieden real-time visualisatie van anatomische structuren. Studies suggereren dat echografie het slagingspercentage verbetert, de proceduretijd verkort en complicaties minimaliseert. Ondanks de mondiale vooruitgang op het gebied van echogeleide regionale anesthesie, richt beperkt onderzoek zich specifiek op de werkzaamheid en veiligheid ervan bij Egyptische patiënten, wier unieke anatomische en fysiologische kenmerken de uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefoonnummer: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan waarbij een brachiaal plexusblokkade nodig is.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
● Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie (bijvoorbeeld infectie op de plaats, ernstige coagulopathie).
- Voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op lokale anesthetica.
- Anatomische afwijkingen die het brachiale plexusblok beïnvloeden.
- Obesitas (BMI > 35) of andere aandoeningen die de resultaten kunnen verwarren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide groep
Patiënten die echogeleide brachiale plexusblokken krijgen .o
Procedure uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Real-time visualisatie van de plexus brachialis voor nauwkeurige toediening van anesthesie
|
De operator zal anatomische structuren in realtime visualiseren, de plexus brachialis identificeren (supraclaviculaire benadering) en de naald naar de injectieplaats leiden onder directe echografie
in beide groepen geïnjecteerd als lokaal anestheticum (in een gestandaardiseerde concentratie en volume) om vergelijkbaarheid te garanderen.
|
|
Actieve vergelijker: Op monumenten gebaseerde groep
Patiënten die op oriëntatiepunten gebaseerde plexus brachialis blokkades krijgen.o
Procedure uitgevoerd op basis van anatomische oriëntatiepunten en palpatie, zonder hulp van beeldvorming
|
in beide groepen geïnjecteerd als lokaal anestheticum (in een gestandaardiseerde concentratie en volume) om vergelijkbaarheid te garanderen.
De operator zal anatomische oriëntatiepunten (bijv. interscalene groef, supraclaviculaire fossa) identificeren met behulp van palpatie en oppervlakte-anatomie.
De naald wordt ingebracht op basis van deze oriëntatiepunten, zonder directe visualisatie van interne structuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Percentage patiënten dat binnen 30 minuten na toediening adequate anesthesie (volledige sensorische blokkade) bereikt.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US-Guided vs Land mark RA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .