Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av ultraljudsstyrda kontra landmärkebaserade tekniker för regional anestesi hos egyptiska patienter

2 januari 2025 uppdaterad av: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, Assiut University

Regional anestesi är en hörnsten i modern kirurgisk praxis på grund av dess förmåga att ge effektiv smärtbehandling och minska beroendet av generell anestesi. Traditionella landmärkebaserade tekniker, som ofta används på grund av sin enkelhet och kostnadseffektivitet, förlitar sig på ytanatomi och palpation för att styra nålplaceringen. Dessa tekniker är dock förknippade med en högre risk för komplikationer, inklusive misslyckade blockeringar och nervskador.

Ultraljudsstyrda tekniker har dykt upp som ett säkrare, mer exakt alternativ, som erbjuder realtidsvisualisering av anatomiska strukturer. Studier tyder på att ultraljudsvägledning förbättrar framgångsfrekvensen, minskar procedurtiden och minimerar komplikationer. Trots globala framsteg inom ultraljudsstyrd regional anestesi, behandlar begränsad forskning dess effektivitet och säkerhet specifikt hos egyptiska patienter, vars unika anatomiska och fysiologiska egenskaper kan påverka resultaten.

Denna studie försöker fylla denna kunskapslucka och tillhandahålla evidensbaserad vägledning skräddarsydd för denna population, med fokus på plexus brachialis block.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regional anestesi är en hörnsten i modern kirurgisk praxis på grund av dess förmåga att ge effektiv smärtbehandling och minska beroendet av generell anestesi. Traditionella landmärkebaserade tekniker, som ofta används på grund av sin enkelhet och kostnadseffektivitet, förlitar sig på ytanatomi och palpation för att styra nålplaceringen. Dessa tekniker är dock förknippade med en högre risk för komplikationer, inklusive misslyckade blockeringar och nervskador.

Ultraljudsstyrda tekniker har dykt upp som ett säkrare, mer exakt alternativ, som erbjuder realtidsvisualisering av anatomiska strukturer. Studier tyder på att ultraljudsvägledning förbättrar framgångsfrekvensen, minskar procedurtiden och minimerar komplikationer. Trots globala framsteg inom ultraljudsstyrd regional anestesi, behandlar begränsad forskning dess effektivitet och säkerhet specifikt hos egyptiska patienter, vars unika anatomiska och fysiologiska egenskaper kan påverka resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Vuxna patienter i åldern 18-65 år som genomgår operation av övre extremiteterna och kräver plexus brachialis block.

    • Patienter som kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • ● Patienter med kontraindikationer mot regional anestesi (t.ex. infektion på platsen, svår koagulopati).

    • Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner mot lokalanestetika.
    • Anatomiska abnormiteter som påverkar plexus brachialis block.
    • Fetma (BMI > 35) eller andra tillstånd som kan förvirra resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsguidad grupp
Patienter som får ultraljudsstyrda plexus brachialis block .o Procedur utförd med en högfrekvent linjär ultraljudssond. Realtidsvisualisering av plexus brachialis för exakt anestesitillförsel
Operatören kommer att visualisera anatomiska strukturer i realtid, identifiera plexus brachialis (supraclavicular approach) och styra nålen till injektionsstället under direkt ultraljudsvisualisering
injiceras i båda grupperna som lokalbedövningsmedel (i en standardiserad koncentration och volym) för att säkerställa jämförbarhet.
Aktiv komparator: Landmärke-baserad grupp
Patienter som får landmärke-baserade plexus brachialis block.o Procedur utförs baserat på anatomiska landmärken och palpation, utan bildbehandlingshjälp
injiceras i båda grupperna som lokalbedövningsmedel (i en standardiserad koncentration och volym) för att säkerställa jämförbarhet.
Operatören kommer att identifiera anatomiska landmärken (t.ex. interscalene groove, supraclavicular fossa) med hjälp av palpation och ytanatomi. Nålen kommer att sättas in baserat på dessa landmärken, utan direkt visualisering av inre strukturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Andel patienter som uppnår adekvat anestesi (fullständig sensorisk blockering) inom 30 minuter efter administrering.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera