- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756347
Jämförande analys av ultraljudsstyrda kontra landmärkebaserade tekniker för regional anestesi hos egyptiska patienter
Regional anestesi är en hörnsten i modern kirurgisk praxis på grund av dess förmåga att ge effektiv smärtbehandling och minska beroendet av generell anestesi. Traditionella landmärkebaserade tekniker, som ofta används på grund av sin enkelhet och kostnadseffektivitet, förlitar sig på ytanatomi och palpation för att styra nålplaceringen. Dessa tekniker är dock förknippade med en högre risk för komplikationer, inklusive misslyckade blockeringar och nervskador.
Ultraljudsstyrda tekniker har dykt upp som ett säkrare, mer exakt alternativ, som erbjuder realtidsvisualisering av anatomiska strukturer. Studier tyder på att ultraljudsvägledning förbättrar framgångsfrekvensen, minskar procedurtiden och minimerar komplikationer. Trots globala framsteg inom ultraljudsstyrd regional anestesi, behandlar begränsad forskning dess effektivitet och säkerhet specifikt hos egyptiska patienter, vars unika anatomiska och fysiologiska egenskaper kan påverka resultaten.
Denna studie försöker fylla denna kunskapslucka och tillhandahålla evidensbaserad vägledning skräddarsydd för denna population, med fokus på plexus brachialis block.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Regional anestesi är en hörnsten i modern kirurgisk praxis på grund av dess förmåga att ge effektiv smärtbehandling och minska beroendet av generell anestesi. Traditionella landmärkebaserade tekniker, som ofta används på grund av sin enkelhet och kostnadseffektivitet, förlitar sig på ytanatomi och palpation för att styra nålplaceringen. Dessa tekniker är dock förknippade med en högre risk för komplikationer, inklusive misslyckade blockeringar och nervskador.
Ultraljudsstyrda tekniker har dykt upp som ett säkrare, mer exakt alternativ, som erbjuder realtidsvisualisering av anatomiska strukturer. Studier tyder på att ultraljudsvägledning förbättrar framgångsfrekvensen, minskar procedurtiden och minimerar komplikationer. Trots globala framsteg inom ultraljudsstyrd regional anestesi, behandlar begränsad forskning dess effektivitet och säkerhet specifikt hos egyptiska patienter, vars unika anatomiska och fysiologiska egenskaper kan påverka resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefonnummer: +201092002284
- E-post: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Vuxna patienter i åldern 18-65 år som genomgår operation av övre extremiteterna och kräver plexus brachialis block.
- Patienter som kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
● Patienter med kontraindikationer mot regional anestesi (t.ex. infektion på platsen, svår koagulopati).
- Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner mot lokalanestetika.
- Anatomiska abnormiteter som påverkar plexus brachialis block.
- Fetma (BMI > 35) eller andra tillstånd som kan förvirra resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsguidad grupp
Patienter som får ultraljudsstyrda plexus brachialis block .o
Procedur utförd med en högfrekvent linjär ultraljudssond. Realtidsvisualisering av plexus brachialis för exakt anestesitillförsel
|
Operatören kommer att visualisera anatomiska strukturer i realtid, identifiera plexus brachialis (supraclavicular approach) och styra nålen till injektionsstället under direkt ultraljudsvisualisering
injiceras i båda grupperna som lokalbedövningsmedel (i en standardiserad koncentration och volym) för att säkerställa jämförbarhet.
|
|
Aktiv komparator: Landmärke-baserad grupp
Patienter som får landmärke-baserade plexus brachialis block.o
Procedur utförs baserat på anatomiska landmärken och palpation, utan bildbehandlingshjälp
|
injiceras i båda grupperna som lokalbedövningsmedel (i en standardiserad koncentration och volym) för att säkerställa jämförbarhet.
Operatören kommer att identifiera anatomiska landmärken (t.ex. interscalene groove, supraclavicular fossa) med hjälp av palpation och ytanatomi.
Nålen kommer att sättas in baserat på dessa landmärken, utan direkt visualisering av inre strukturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
Andel patienter som uppnår adekvat anestesi (fullständig sensorisk blockering) inom 30 minuter efter administrering.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US-Guided vs Land mark RA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .