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Vergleichende Analyse ultraschallgesteuerter und richtungsweisender Techniken für die Regionalanästhesie bei ägyptischen Patienten

2. Januar 2025 aktualisiert von: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, Assiut University

Die Regionalanästhesie ist ein Eckpfeiler der modernen chirurgischen Praxis, da sie eine wirksame Schmerzbehandlung ermöglicht und die Abhängigkeit von einer Vollnarkose verringert. Herkömmliche, auf Orientierungspunkten basierende Techniken, die aufgrund ihrer Einfachheit und Kosteneffizienz weit verbreitet sind, basieren auf der Oberflächenanatomie und der Palpation, um die Platzierung der Nadel zu steuern. Diese Techniken sind jedoch mit einem höheren Risiko für Komplikationen verbunden, einschließlich fehlgeschlagener Blockaden und Nervenverletzungen.

Ultraschallgesteuerte Techniken haben sich als sicherere und präzisere Alternative herausgestellt und bieten eine Echtzeitvisualisierung anatomischer Strukturen. Studien deuten darauf hin, dass die Ultraschallführung die Erfolgsquote verbessert, die Eingriffszeit verkürzt und Komplikationen minimiert. Trotz globaler Fortschritte in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu ihrer Wirksamkeit und Sicherheit speziell bei ägyptischen Patienten, deren einzigartige anatomische und physiologische Eigenschaften die Ergebnisse beeinflussen können.

Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen und evidenzbasierte Leitlinien bereitzustellen, die auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind und sich auf Blockaden des Plexus brachialis konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Regionalanästhesie ist ein Eckpfeiler der modernen chirurgischen Praxis, da sie eine wirksame Schmerzbehandlung ermöglicht und die Abhängigkeit von einer Vollnarkose verringert. Herkömmliche, auf Orientierungspunkten basierende Techniken, die aufgrund ihrer Einfachheit und Kosteneffizienz weit verbreitet sind, basieren auf der Oberflächenanatomie und der Palpation, um die Platzierung der Nadel zu steuern. Diese Techniken sind jedoch mit einem höheren Risiko für Komplikationen verbunden, einschließlich fehlgeschlagener Blockaden und Nervenverletzungen.

Ultraschallgesteuerte Techniken haben sich als sicherere und präzisere Alternative herausgestellt und bieten eine Echtzeitvisualisierung anatomischer Strukturen. Studien deuten darauf hin, dass die Ultraschallführung die Erfolgsquote verbessert, die Eingriffszeit verkürzt und Komplikationen minimiert. Trotz globaler Fortschritte in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu ihrer Wirksamkeit und Sicherheit speziell bei ägyptischen Patienten, deren einzigartige anatomische und physiologische Eigenschaften die Ergebnisse beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer Operation an den oberen Gliedmaßen unterziehen, bei der eine Blockade des Plexus brachialis erforderlich ist.

    • Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • ● Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (z. B. Infektion an der Stelle, schwere Koagulopathie).

    • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Lokalanästhetika.
    • Anatomische Anomalien, die die Blockade des Plexus brachialis betreffen.
    • Fettleibigkeit (BMI > 35) oder andere Erkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Gruppe
Patienten, die ultraschallgesteuerte Blockaden des Plexus brachialis erhalten Der Eingriff wird mit einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Echtzeit-Visualisierung des Plexus brachialis für eine präzise Anästhesieabgabe
Verfahren: Patienten, die richtungsbasierte Plexus brachialis-Blockaden erhalten
Der Bediener visualisiert anatomische Strukturen in Echtzeit, identifiziert den Plexus brachialis (supraklavikulärer Zugang) und führt die Nadel unter direkter Ultraschallvisualisierung zur Injektionsstelle
Arzneimittel: Bupivacain
wurde in beiden Gruppen als Lokalanästhetikum (in standardisierter Konzentration und Menge) injiziert, um die Vergleichbarkeit sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Wahrzeichenbasierte Gruppe
Patienten, die richtungsbasierte Plexus brachialis-Blockaden erhalten.o Der Eingriff wird auf der Grundlage anatomischer Orientierungspunkte und Palpation ohne bildgebende Unterstützung durchgeführt
Arzneimittel: Bupivacain
wurde in beiden Gruppen als Lokalanästhetikum (in standardisierter Konzentration und Menge) injiziert, um die Vergleichbarkeit sicherzustellen.
Verfahren: Orientierungspunktbasierter Brachialplexusblock
Der Bediener identifiziert anatomische Orientierungspunkte (z. B. interskalenäre Furche, supraklavikuläre Fossa) mithilfe von Palpation und Oberflächenanatomie. Die Nadel wird anhand dieser Orientierungspunkte eingeführt, ohne dass die inneren Strukturen direkt sichtbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote
Zeitfenster: 30 Minuten
Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung eine ausreichende Anästhesie (vollständige sensorische Blockade) erreichen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US-Guided vs Land mark RA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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